倍他米松磷酸鈉

倍他米松磷酸鈉

倍他米松磷酸鈉為腎上腺皮質激素藥,主要劑型有注射劑、滴劑等。適用於濕疹、接觸性皮炎、神經性皮炎、日光性皮炎及老年性瘙癢等症的治療。

基本介紹

  • 中文名:倍他米松磷酸鈉
  • 主要劑型:注射劑、滴劑等
  • 症適用:等濕疹、接觸性皮炎、神經性皮炎
  • 用量用法:肌注或靜注
適應症,用量用法,注意事項,鑑別,檢查,

適應症

本品水溶性大,適用於急救。滴劑用於治療眼、耳、鼻、皮膚的過敏性炎症。目前英國進口的Betnesol-N滴劑,含本品0.1%和硫酸新黴素0.5%,除抗過敏外,且有抗感染作用,效果更為理想。 【規格】 針劑:5.2mg/1ml;粉針劑:1.3mg、6.5mg;滴劑:0.1%。

用量用法

肌注或靜註:每次初始劑量5.2~15.6mg(相當於倍他米松4~12mg),維持量酌減。關節腔內注射:0.2~1ml/次。滴劑外用。

注意事項

長期較大劑量套用皮質類激素藥物,可引起醫源性腎上腺皮質功能亢進症(類柯興綜合徵),表現為滿月臉、水牛背、向心性肥胖、皮膚菲薄而有紫紋、肌肉萎縮無力、骨質疏鬆、高血糖、糖尿、高血壓、低血鉀、女性男性化如多毛、長鬍子、閉經、聲粗等(代謝產物具有弱雄激素作用)、抑制小兒生長發育、胎兒畸形、誘發感染擴散、誘發潰瘍病、誘發精神病、誘發糖尿病、誘發高血壓、誘發胰腺炎;戒斷綜合徵(肌痛、肌強直、關節痛等);
反跳現象(減量太快或突然停藥,原有症狀可能迅速出現或加重);
醫源性腎上腺皮質功能減退症(類腎上腺危象):長期大劑量套用時,由於負反饋作用,使內源性糖皮質激素分泌減少,甚至腎上腺皮質萎縮,突然停藥後,如遇到應激情況,由於內源性氫化可的松分泌不足,可出現腎上腺皮質功能減退症,嚴重者可產生類似腎上腺危象,如低血壓、低血糖、昏迷、休克等,患者可突然昏倒。應及時用氫化可的松急救,第1日300mg,第2日100~200mg,靜滴,輔以補液、抗休克及對症處理,待病情好轉後改為替代療法。腎上腺皮質功能亢進症、高血壓、動脈硬化、水腫、青光眼、充血性心衰、糖尿病、潰瘍病、精神病、癲癇病、骨質疏鬆症、妊娠早期、產褥期、兒童生長期、創傷、術後恢復期、一般病毒感染、酶菌感染及活動性肺結核等患者忌用。細菌感染必須配合大劑量有效的抗菌藥物。應進低鹽、低糖、高蛋白飲食,補鉀、補鈣及補充維生素D。用藥2周以上,應逐漸減量緩慢停藥。必要時可注射ACTH25U/日。

鑑別

(1) 取本品與倍他米松磷酸鈉對照品適量,分別加甲醇製成每1ml 中含1mg 的溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點於同一矽膠G薄層板上,以稀鹽酸飽和的丁醇溶液為展開劑,展開後,晾乾,噴以硫酸-甲醇-硝酸(10:10:1) ,在105 ℃加熱10分鐘,供試品溶液主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。(2) 取本品約40mg,置瓷坩鍋中,加硫酸2ml,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡後,放冷,滴加硝酸0.5ml ,繼續加熱至氧化氮蒸氣除盡後,在500 ℃熾灼使完全灰化,放冷,加水5ml 使溶解(必要時用氨試液中和至遇石蕊試紙顯中性反應),濾過,濾液顯鈉鹽與磷酸鹽(附錄Ⅲ)的鑑別反應。(3) 取本品,在105 ℃乾燥3 小時,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集659圖)一致。

檢查

鹼度 取本品,加水製成每1ml 中含5mg 的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為7.0 ~9.0 。游離磷酸鹽 精密稱取本品20mg,照地塞米松磷酸鈉項下的方法測定吸收度,供試品的吸收度不得超過對照溶液的吸收度。游離倍他米松及其他甾體 取本品適量,加甲醇製成每1ml 中含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取適量,加甲醇製成每1ml 中含0.2mg 的溶液作為對照溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以甲醇為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。 乾燥失重 取本品,在100 ℃減壓乾燥4 小時,減失重量不得過8.0 %(附錄Ⅷ L)。

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