基本介紹
- 中文名：倍他依泊汀
- 外文名：Epoetin Beta
- 類別】：促紅細胞增生藥
- 適應症】：因慢性腎衰竭引致貧血透析病人
- 用法用量】：凍乾粉於溶解後可作皮下靜脈注射
基本信息,患者須知,
基本信息
【英文名】Epoetin Beta
【類別】促紅細胞增生藥
【別名】羅可曼,重組人類促紅細胞生成素-β ，重組人類紅細胞生成素-β，倍他依泊汀，生血素
【外文名】Recombinant humanerythropoietinbeta , Recormon
【適應症】 羅可曼適用於因慢性腎衰竭引致貧血的透析病人。羅可曼適用於治療非透析腎功能不全病者的病狀性腎性貧血。
【類別】促紅細胞增生藥
【別名】羅可曼,重組人類促紅細胞生成素-β ，重組人類紅細胞生成素-β，倍他依泊汀，生血素
【外文名】Recombinant humanerythropoietinbeta , Recormon
【適應症】 羅可曼適用於因慢性腎衰竭引致貧血的透析病人。羅可曼適用於治療非透析腎功能不全病者的病狀性腎性貧血。
患者須知
【用法用量】凍乾粉於溶解後可作皮下或靜脈注射。
①劑量（每次及每周劑量）
治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間，每周平均增幅最少0.5%，最高水平不能超過35%。如存在高血壓或心血管疾病，腦血管或末稍血管病症等情況，應按個體狀況來確定每周升幅及目標水平。對部分病人來說，理想水平可能低於30%。
生血素治療方案分兩步驟：
a.治療期：
皮下注射:開始時治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發現血細胞比容增加不理想（每周增加少於0.5vol%），可於每4周后劑量增多33×20IU/公斤體重/每周。同時也可將每周劑量分成每日劑量。
靜脈注射:開始時治療劑量為每周33×40IU/公斤體重。如發現血細胞增加不理想（每周增加少於0.5vol%），可於4周后劑量增加至3×80IU/公斤體重/每周。其後每月可增多3×20IU/公斤體重/每周。
以上兩種給藥途徑，最高劑量不可超過每周720IU/公斤體重。
b.維持期：
要達到維持血細胞比容在30 vol%-35 vol%之間，首先把劑量減至治療期劑量的一半，然後每周或每兩周調整劑量。
對兒童所做臨床觀察結果顯示，平均來說，病人越年青，生血素維持劑量越高，然而，由於個別病人反應不同，難於估計，所以應按照建議劑量套用本藥。
②療程生血素一般用於長期治療，但如有需要，可以隨時終止療程。
③用法
生血素應在醫務人員仔細監測及指導下使用。
由於曾發現過敏性反應病例，建議首次給藥應在醫務人員監察下進行。
生血素是以凍乾粉存於小瓶內供應。
使用時將生血素溶解於附帶的溶劑，但應馬上使用（2小時之內）。
在使用前，確定溶液應呈無色無顆粒狀態，透明或呈輕微乳狀，方可使用。用剩藥物應丟棄。
本藥溶液可用於皮下注射或靜脈注射。
靜脈注射應在大約2分鐘內完成。例如，在透析過程末段經動靜脈瘺管注入。非透析病人應採用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。
④重要配合禁忌
注意以下提示，避免引致不相配合或影響活性；
-切勿使用其他溶劑！
-切勿與其他藥物混合使用！
-切勿使用玻璃注射用具，應使用塑膠製品！
【藥物不良反應】
心血管系統:最常在治療期間出現的不良反應為血壓升高或高血壓情況惡化,這些都能以適當藥物治療.如血壓升高不能以藥物控制,須暫時停用生血素.病人除應定時檢測血壓,還應在各次適析之間進行監察(尤其在治療初期)。
高發人群：
①劑量（每次及每周劑量）
治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間，每周平均增幅最少0.5%，最高水平不能超過35%。如存在高血壓或心血管疾病，腦血管或末稍血管病症等情況，應按個體狀況來確定每周升幅及目標水平。對部分病人來說，理想水平可能低於30%。
生血素治療方案分兩步驟：
a.治療期：
皮下注射:開始時治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發現血細胞比容增加不理想（每周增加少於0.5vol%），可於每4周后劑量增多33×20IU/公斤體重/每周。同時也可將每周劑量分成每日劑量。
靜脈注射:開始時治療劑量為每周33×40IU/公斤體重。如發現血細胞增加不理想（每周增加少於0.5vol%），可於4周后劑量增加至3×80IU/公斤體重/每周。其後每月可增多3×20IU/公斤體重/每周。
以上兩種給藥途徑，最高劑量不可超過每周720IU/公斤體重。
b.維持期：
要達到維持血細胞比容在30 vol%-35 vol%之間，首先把劑量減至治療期劑量的一半，然後每周或每兩周調整劑量。
對兒童所做臨床觀察結果顯示，平均來說，病人越年青，生血素維持劑量越高，然而，由於個別病人反應不同，難於估計，所以應按照建議劑量套用本藥。
②療程生血素一般用於長期治療，但如有需要，可以隨時終止療程。
③用法
生血素應在醫務人員仔細監測及指導下使用。
由於曾發現過敏性反應病例，建議首次給藥應在醫務人員監察下進行。
生血素是以凍乾粉存於小瓶內供應。
使用時將生血素溶解於附帶的溶劑，但應馬上使用（2小時之內）。
在使用前，確定溶液應呈無色無顆粒狀態，透明或呈輕微乳狀，方可使用。用剩藥物應丟棄。
本藥溶液可用於皮下注射或靜脈注射。
靜脈注射應在大約2分鐘內完成。例如，在透析過程末段經動靜脈瘺管注入。非透析病人應採用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。
④重要配合禁忌
注意以下提示，避免引致不相配合或影響活性；
-切勿使用其他溶劑！
-切勿與其他藥物混合使用！
-切勿使用玻璃注射用具，應使用塑膠製品！
【藥物不良反應】
心血管系統:最常在治療期間出現的不良反應為血壓升高或高血壓情況惡化,這些都能以適當藥物治療.如血壓升高不能以藥物控制,須暫時停用生血素.病人除應定時檢測血壓,還應在各次適析之間進行監察(尤其在治療初期)。
高發人群：
伴有類似腦病症狀(如頭痛,精神混亂,感覺中樞和/或運動中樞紊亂,例如談話障礙,步態失調和陣攣性發作等)的高血壓危象可能會在正常血壓或低血壓病人身上出現.對這類病人應立即予以密切監測,特別是出現急性針刺性偏頭痛者。
血液:生血素可能導致血小板在正常範圍內輕微上升,特別是經靜脈注射,情況一般隨繼續治療消失，雖然血小板增多症極為罕見，但亦建議在最初八星期治療時，定期監測血小板量。
使用生血素的血透病人，往往因血球壓積升高而需要加肝素劑量。如肝素劑量不適當，可能會發生透析器堵塞。偶爾會出現分流處栓塞，特別是有低血壓趨向或動靜脈瘺呈現併發症(血管狹窄、動脈瘤)的病人，所以建議及早預防血栓塞發生(如使用醋柳酸)。
通常治療期間同時出現血清鐵蛋白下降及紅血球壓積升高。所以如病人血清鐵蛋白低於100ng/ml或轉鐵蛋白飽和度低於20%，需每天口服補充鐵質200-300毫克。在個別例子中，病人可能出現短暫性高鉀血症，高磷酸鹽血症，所以治療期間應定時監測。
其他：個別病人曾出現類似過敏反應。
【禁忌症】 羅可曼禁用於高血壓失控的病人。
【妊娠和哺乳期】
雖然動物測試未顯示生血素會導致畸胎,但在妊娠和哺乳期不主張使用生血素,因為現時在這方面的臨床經驗仍未足夠。
【注意事項】正常人如錯誤使用（例如用作刺激藥物），可能會導致細胞比容過多，因而引起各種致命的心血管系統並發病。
小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗，2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤，癲癇症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素套用謹慎。
葉酸或維生素B12不足，會降低生血素的療效。嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。
對非透析腎硬化病來說，使用生血素應看個體而定，因促進腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時監測，曾有極少數尿毒病人在使用生血素後出現高鉀情況，但其因果性並不能確定。如發現高鉀情況，應考慮停止使用生血素至回復正常水平止。
【規格】
1、生血素1000 - 每瓶含1000國際單位（IU）Epoetin Beta凍乾粉，相等於8.3微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
2、生血素2000 -- 每瓶含2000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於16.6微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
3、生血素5000 -- 每瓶含5000國際單位(IU)Epoetin Bets 凍乾粉,相等於41.5微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
4、生血素10000 - 每瓶含10000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於83微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
5、生血素1000，生血素2000
每盒10瓶凍乾粉和5安瓶注射溶劑
血液:生血素可能導致血小板在正常範圍內輕微上升,特別是經靜脈注射,情況一般隨繼續治療消失，雖然血小板增多症極為罕見，但亦建議在最初八星期治療時，定期監測血小板量。
使用生血素的血透病人，往往因血球壓積升高而需要加肝素劑量。如肝素劑量不適當，可能會發生透析器堵塞。偶爾會出現分流處栓塞，特別是有低血壓趨向或動靜脈瘺呈現併發症(血管狹窄、動脈瘤)的病人，所以建議及早預防血栓塞發生(如使用醋柳酸)。
通常治療期間同時出現血清鐵蛋白下降及紅血球壓積升高。所以如病人血清鐵蛋白低於100ng/ml或轉鐵蛋白飽和度低於20%，需每天口服補充鐵質200-300毫克。在個別例子中，病人可能出現短暫性高鉀血症，高磷酸鹽血症，所以治療期間應定時監測。
其他：個別病人曾出現類似過敏反應。
【禁忌症】 羅可曼禁用於高血壓失控的病人。
【妊娠和哺乳期】
雖然動物測試未顯示生血素會導致畸胎,但在妊娠和哺乳期不主張使用生血素,因為現時在這方面的臨床經驗仍未足夠。
【注意事項】正常人如錯誤使用（例如用作刺激藥物），可能會導致細胞比容過多，因而引起各種致命的心血管系統並發病。
小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗，2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤，癲癇症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素套用謹慎。
葉酸或維生素B12不足，會降低生血素的療效。嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。
對非透析腎硬化病來說，使用生血素應看個體而定，因促進腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時監測，曾有極少數尿毒病人在使用生血素後出現高鉀情況，但其因果性並不能確定。如發現高鉀情況，應考慮停止使用生血素至回復正常水平止。
【規格】
1、生血素1000 - 每瓶含1000國際單位（IU）Epoetin Beta凍乾粉，相等於8.3微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
2、生血素2000 -- 每瓶含2000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於16.6微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
3、生血素5000 -- 每瓶含5000國際單位(IU)Epoetin Bets 凍乾粉,相等於41.5微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
4、生血素10000 - 每瓶含10000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於83微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
5、生血素1000，生血素2000
每盒10瓶凍乾粉和5安瓶注射溶劑
