保施泰

保施泰（複方布洛芬片），適應症為1、 軟組織損傷引起疼痛，如扭傷，勞損。1、 非關節性風濕病引起的疼痛，如滑囊炎、肩周炎、肌腱炎等。2、 類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎等引起的疼痛。3、 輕度至中度疼痛，如頭痛、牙痛、痛經以及牙科、產科、矯形外科等手術後疼痛。4、 耳鼻咽部炎症引起的疼痛。5、 上呼吸道感染引起的發熱症狀的治療。

基本介紹

• 藥品名稱：保施泰
• 藥品類型：處方藥

成份

本品為複方製劑，其組分為：布洛芬和對乙醯氨基酚。

性狀

本品為橙色薄膜包衣片，除去包衣後顯類白色。

適應症

1、 軟組織損傷引起疼痛，如扭傷，勞損。

1、 非關節性風濕病引起的疼痛，如滑囊炎、肩周炎、肌腱炎等。

2、 類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎等引起的疼痛。

3、 輕度至中度疼痛，如頭痛、牙痛、痛經以及牙科、產科、矯形外科等手術後疼痛。

4、 耳鼻咽部炎症引起的疼痛。

5、 上呼吸道感染引起的發熱症狀的治療。

規格

本品每片含布洛芬400mg，對乙醯氨基酚325mg。

用法用量

口服， 成人一次一片，4～6小時一次，一日最大量不得超過8片。兒童，該藥須飯後服用，30kg以上的兒童患者每8小時半片。

不良反應

1. 消化道症狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、噁心、嘔吐，出現於16%的長期用藥者，停藥上述症狀消失，不停藥者大部分亦可耐受。少數（[1%）出現胃潰瘍和消化道出血，亦有因潰瘍穿孔者。

2. 神經系統症狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見，出現在1%～3%患者。

3. 腎功能不全很少見，多發生在有潛在性腎病變者；但少數服用者可出現下肢浮腫。

4. 其它少見症狀有皮疹、支氣管哮喘發作、肝酶升高、白細胞減少、貧血、血小板減少等。

禁忌

有下列症狀之一者禁用本品：

1. 對布洛芬或對乙醯氨基酚過敏者；

2. 活動性消化道潰瘍者；

3. 因服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥誘發哮喘、鼻炎或蕁麻疹患者；

4. 鼻息肉綜合症及血管水腫患者。

注意事項

1. 乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎、腎功能不全、胃與十二指腸潰瘍患者或有潰瘍史者慎用。

2. 支氣管哮喘、心功能不全、高血壓、血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常）、有骨髓功能減退病史的患者慎用。

3. 長期或大量用藥應定期作造血功能及肝、腎功能檢查。

4. 服藥3天后，若發熱不退或疼痛不減應請醫生診治。

5. 本品僅為對症治療藥，在使用本品的同時，應儘可能進行病因治療。

6. 出現皮疹、蕁麻疹等過敏性反應時，應立即停藥。

7. 三歲以下兒童應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

三歲以下兒童應慎用，兒童用藥應遵醫囑調整劑量。

老年用藥

布洛芬和對乙醯氨基酚均在肝內代謝，代謝後主要由腎臟排泄，對於某些有肝腎功能不全的老年患者，其消除相半衰期將延長，因此患有肝腎功能不全的老年患者需慎用，遵醫囑調整劑量。

藥物相互作用

1. 抗凝藥：

本品能增強抗凝藥的作用，因而合併使用抗凝血劑時，服用的最初幾日應注意監測其凝血酶原時間。

2. 酒精、巴比妥類或其他抗痙藥：

使用本品時若大量飲酒、合併使用巴比妥類藥或其他抗痙藥，會增加發生肝臟毒性的危險，因此在使用本品時，應避免大量飲酒或合併使用巴比妥類藥或其他抗痙藥。

3．呋塞米、抗高血壓藥：

本品與呋塞米和抗高血壓藥合用時可影響後者的降壓效果，因此應避免同時使用。

4．維拉帕米、硝苯啶：

本品與維拉帕米、硝苯啶合用時本品血藥濃度增高，因此合用時應謹慎。

5．地高辛、抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）：

本品可增高地高辛的血藥濃度，增強抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用，合用時須注意調整劑量。

6．丙磺舒：

丙磺舒可降低本品的排泄，增加本品的血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品的劑量。

7．甲氨蝶呤：

本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增加其血藥濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

藥物過量

藥物過量可引起肝腎損害，嚴重者可致昏迷甚至死亡，口服相當於對乙醯氨基酚8～15g的藥物(約24～46片本品)，可發生嚴重肝壞死，並可於數日內致死。長期或超量服用本品，發生肝臟毒性的危險增多。

藥理毒理

本品是由布洛芬和對乙醯氨基酚組成的複方製劑，其中布洛芬為芳基丙酸類非甾體抗炎藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎、解熱作用；對乙醯氨基酚為口服乙醯苯胺類解熱鎮痛藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產生解熱鎮痛作用，其鎮痛作用較弱，無明顯抗炎作用，對血小板功能無明顯影響。

藥代動力學

布洛芬： 口服吸收快， 與食物同時服用吸收減慢， 但吸收總量不減， 與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結合率為99%。服藥後1.2～2.1小時血藥濃度達峰值，用量400mg時為23～45μg/m。一次給藥後T1/2一般為1.8～2小時。服藥5小時後關節液濃度與血藥濃度相等，以後的12小時內關節液濃度高於血漿濃度。布洛芬在肝內代謝， 60～90%經腎由尿排泄， 100%於24小時內排出， 其中約1%為原形物， 一部分隨糞便排出。

對乙醯氨基酚： 口服後自胃腸道吸收迅速而完全（高碳水化合物飲食後服藥可能降低吸收， 吸收後在體液中分布均勻， 約有25%與血漿蛋白結合。小量時(血藥濃度[60μg/ml)與蛋白結合不明顯， 大量或中毒量則結合率較高， 可達43%。本品90～95%在肝臟代謝， 主要與葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結合。中間代謝產物對肝臟有毒性作用， T1/2一般為1～4小時（平均為2小時），腎功能不全時不變，但在某些肝病患者可能延長，老年人和新生兒可有所延長，而小兒則有所縮短。口服後0.5～2小時血藥濃度可達峰值， 劑量[650mg時血藥濃度為5～20μg/ml， 作用持續時間為3～4小時。 哺乳婦女服用650mg後1～2小時乳汁中濃度達10～15μg/ml；T1/2為1.35～3.5小時. 本品主要以葡糖醛酸結合的形式從腎臟排泄，24小時內約有3%以原形隨尿排出。

本品藥代動力學研究結果表明，這兩種藥物合用其藥代動力學沒有相互干擾，其主要的藥代動力學參數見下表：

貯藏

密閉保存。

包裝

鋁箔包裝，6 片/盒 10片/盒 12片/盒

有效期

暫定二年

生產企業

廣州南新製藥有限公司