保仕婷,一種化學藥品,用於女性緊急避孕,即在無防護措施或其他避孕方法失誤時使用。
基本介紹
- 中文名:保仕婷
- 類型:化學藥品
- 用途:用於女性緊急避孕
藥品信息,藥品名稱,規格,包裝,批准文號,有效期,生產廠商,適應症,用法用量,不良反應,注意事項,禁忌,左炔諾孕酮,常見問題,
藥品信息
藥品名稱
通用名稱: 左炔諾孕酮片
商品名稱: 保仕婷Postinor-2
規格
每片0.75毫克
包裝
每盒2片
批准文號
進口藥品註冊證號 H20090199
有效期
36個月
生產廠商
匈牙利吉瑞大藥廠
適應症
用法用量
口服;在無保護性交後或者避孕失敗後,72小時之內儘早服用第一片保仕婷,在第一片服用後12-16小時,再服用第二片;保仕婷可以在月經周期內任何時候使用。如果用藥後3小時內發生嘔吐,應立即補服一片。
不良反應
偶有輕度噁心、嘔吐、子宮異常出血、乳房觸痛、頭痛、眩暈等症狀,一般不需要處理,可在24小時後自行消失。
注意事項
2.本品不宜作為常規避孕藥,服藥後至下次月經前應採取可靠的避孕措施。
3.如服藥後2小時內發生嘔吐,應立即補服1片。
4.本品可能使下次月經提前或延期,如逾期1周月經仍未來潮,應即到醫院檢查,以排除妊娠。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
禁忌
除了已存在妊娠的情況外,保仕婷作為緊急避孕用藥沒有其它己知的醫學方面禁忌症,對於已確定懷孕的婦女不推薦使用保仕婷,這主要是因為此時使用保仕婷無效。如果不能確定是否懷孕,可以使用保仕婷:但這個病人必須意識到如果她已懷孕保仕婷將無效, 但保仕婷不會影響胎兒,可考慮繼續妊娠。
左炔諾孕酮
在英國每年診斷1萬例左右的異位妊娠。英國異位妊娠的發生率(11.1/1000)與其他國家,如挪威(14.9/1000)、澳大利亞(16.2/1000)等類似19。
與所提及的上述數據類似,Sheffer-Mimouni發現,一般人群異位妊娠的發生率估計為2%。17
根據更早的第三期臨床試驗的研究結果估計,750微克左炔諾孕酮(每天2次,每次服用750微克)可以阻止85%的可能妊娠。避孕效果似乎隨著性行為發生後接受緊急避孕處理的開始時間而下降(性行為發生後24小時內服藥可阻止95%的妊娠;24-48小時,85%;48-72小時,58%)。其他三期臨床試驗的結果表明20,在同一時間(在發生未受保護的性行為後72小時內),服用2片750微克的左炔諾孕酮可以阻止84%的可能妊娠。在發生未受保護的性行為後的第三天和第四天服用左炔諾孕酮進行緊急避孕時,避孕效果沒有差異(p>0.2)。
不過,一些已出版的案例報告顯示,服用含有左炔諾孕酮的緊急避孕藥與異位妊娠之間可能有聯繫5, 6, 7, 13, 17。然而,最近發表的醫學類的科學研究表明,服用含有左炔諾孕酮緊急避孕藥的人群並不比未暴露於左炔諾孕酮的一般人群具有更高的異位妊娠風險。
2010年世界衛生組織最新的情況說明書支持這一觀點。該檔案表示,含有左炔諾孕酮的緊急避孕藥並不會增加異位妊娠的風險。對所出版的文獻進行全面搜尋,從發現的23篇評估含有左炔諾孕酮的緊急避孕藥的使用的研究中,共發生了216例妊娠。而異位妊娠的發生率(0.9%)低於1%,與一般人群異位妊娠的發生率差不多甚至更低。服用緊急避孕藥降低了妊娠的風險,而在服用該藥後發生妊娠時,異位妊娠的發生率與預期的正常發生率類似或者更低。
由Cleland et al.完成的一項最近出版的綜述研究,分析了136篇文獻(124篇文獻是對米非司酮開展的研究,46篇是對左炔諾孕酮開展的研究)。該研究表明,服用緊急避孕藥避孕失敗後異位妊娠的發生率沒有超過一般人群異位妊娠的發生率。在對左炔諾孕酮開展的研究中,307例妊娠中3例為異位妊娠(1%)。所報導的妊娠中,異位妊娠發生率的範圍在0.8%-2%之間。該研究得到的異位妊娠範圍為0.6%-1.1%,妊娠發生率取決於所服用的藥品。即使根據最保守的數據作出的分析(即將位置不明的妊娠全部納入異位妊娠),仍舊發現,服用左炔諾孕酮後異位妊娠的發生率(1.6%)並沒有超過一般人群異位妊娠發生率的上限值。
根據一項Cochrane綜述研究,在一組服用緊急避孕藥的33110名女性中,只報導了5例異位妊娠。另外,在左炔諾孕酮上市後的市場監測研究中,銷售了440萬單位的左炔諾孕酮,僅報導了8例異位妊娠。所報導的異位妊娠的頻率低於根據緊急避孕所觀察到的避孕失敗率而估計的異位妊娠率。換言之,基於由於避孕失敗而發生妊娠的數據,在所研究的小組中,應該預期發生700例異位妊娠。
假設,臨床試驗中服用緊急避孕藥後的妊娠率為1.6%,現實生活中妊娠率接近3%,那么至少有7萬例妊娠,因此至少應該有700例自發的異位妊娠被報導。而事實上,僅收到8例自發的異位妊娠報告。由此可以肯定,嚴重的副反應確實極度報導不全,不過,即使有1%的異位妊娠見諸報導,目前的數據也不支持服用含有左炔諾孕酮的緊急避孕藥增加異位妊娠風險的結論。
常見問題
一、哺乳期婦女能用保仕婷緊急避孕藥嗎?
產後6個月內只餵嬰兒母乳且分娩後無月經的婦女一般不排卵,即沒有服用保仕婷緊急避孕藥的必要。而已停止哺乳已餵嬰兒副食品,或者分娩後已來月經的婦女仍可能再次懷孕。服用一次保仕婷緊急避孕藥對母乳的質量不會造成很大影響。一部分的荷爾蒙可能會進入母乳。專家認為哺乳的婦女應在服用緊急避孕藥前給嬰兒哺乳,並在服用藥物後6小時內停止餵母乳,但是此方式的必要性有待考證。
二、事後72小時以上服用保仕婷緊急避孕藥有效嗎?
尚無數據支持緊急避孕藥在事後72小時以後服用的療效。而在緊急避孕藥失效的情況下,保仕婷緊急避孕藥對女性本身及對胚胎均不會造成傷害,因此在服用者已充分了解懷孕的可能性的情況下亦可服用。在無保護措施的性行為發生7天內,更有效的方法是植入銅宮內節育器或緊急宮內節育器(未婚女性不推薦採用此方法)。
三、在數次無保護措施的性行為發生後如何使用保仕婷?
如服用者發生數次無保護措施的性行為則應多次服用緊急避孕藥,除非服用者已被證實懷孕。緊急避孕藥的藥效會隨著最近一次性行為和服藥期間的間歇時間增長而遞減。在發生無保護措施的性行為後,應儘快服用緊急避孕藥而不是在數次無保護措施的性行為之後僅服用一次。每次性行為後都應服用一次保仕婷緊急避孕藥。
四、保仕婷緊急避孕藥能重複服用嗎?
保仕婷緊急避孕藥不宜重複服用,而目前無直接數據表明現行療法的重複使用所帶來的影響。而低頻次的重複服用類似的療法和高劑量的口服避孕藥的傷害比較低。所有服用緊急避孕藥的女性,尤其是重複服用該藥物的女性都應了解其他的避孕途徑並學會在將來避免避孕失敗。當然重複服用緊急避孕藥要比懷孕來的安全,尤其對還沒準備好懷孕或者沒有安全墮胎渠道的女性來說。
五、事前服用保仕婷緊急避孕藥效果好嗎?
尚無數據支持服用緊急避孕藥後的藥效持續時間。事前和事後即刻服用緊急避孕藥的效果應是一樣的。然而,若女性在事前有機會計畫採取避孕措施的話,建議使用其他的方法,如保險套。
六、“安全期”需要服用緊急避孕藥嗎?
研究顯示只有在排卵期的5至7日之內發生性行為才會受孕。理論上來說,如果無保護措施的性行為發生在此周期外則無需服用緊急避孕藥,因即使不服用緊急避孕藥其受孕幾率也為零。然而在實際生活中很難斷定某次性行為是否發生在安全期。因此當女性在任何時候發生了無保護措施的性行為後如擔心懷孕則應服用緊急避孕藥。
七、保仕婷會發生藥物相互作用嗎?