含有FSH和LH兩種促性腺激素,主要具有FSH作用,而LH作用甚微。能促使卵泡發育成熟並分泌雌激素。若垂體和卵巢有一定功能,所產生的雌激素正反饋作用能間接是垂體分泌足量的LH而誘發排卵。
若垂體功能低下,則需要加用絨促性素才能誘發排卵並維持黃體功能。
基本介紹
- 中文名:促排卵針
- 外文名:Ovulation stimulating needle
- 作用:增加懷孕幾率
- 狀態:黃色粉末
簡介,基本信息,基本信息,藥物簡介,性狀,鑑別,檢查,效價測定,卵泡刺激素,黃體生成素,類別,貯藏,藥理作用,製劑,用法用量,注意事項,不良反應,禁忌,注意,成功率,
簡介
基本信息
拼音名:Niaocuxingsu
英文名:Menotropins
書頁號:2000年版二部-321
基本信息
本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone,簡稱FSH)與黃體生成素(Luteinising Hormone,簡稱LH)。每1mg中卵泡刺激素效價不得少於40單位,黃體生成素的效價與卵泡刺激素效價的比值約為1。貯藏方法 遮光,密閉,在乾燥處保存
藥物簡介
性狀
本品為類白色或淡黃色粉末,在水中可以溶解。
鑑別
照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
檢查
乾燥失重取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥4小時,減失重量不得過5.0%(附錄ⅧL)。
異常毒性檢查
取本品,加氯化鈉注射液製成每1ml中含100單位(以卵泡刺激素效價計)的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ C),按靜脈注射法給藥,應符合規定。
熱原檢查
取本品,加滅菌注射用水製成每1ml中含5單位(以卵泡刺激素效價計)的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。
效價測定
卵泡刺激素
照卵泡刺激素生物檢定法(附錄Ⅻ M)測定,應符合規定,測定的結果應為標示量的80%~125%。
黃體生成素
照黃體生成素生物檢定法(附錄Ⅻ N)測定,應符合規定,測定的結果應為標示量的80%~125%。
類別
促性腺激素類藥。
貯藏
遮光,密封,在陰涼處保存,保存溫度不超過20℃。
藥理作用
促性腺激素不足的補充。尿促性素是由75單位卵泡成熟激素(FSH)與75單位促黃體生成激素(LH)組成。卵泡成熟激素可以刺激卵泡生長與成熟,促黃體生成激素可引起排卵與刺激黃 體發育,但尿促性素中所含的黃體生成激素量不足以使黃體發育,故其主要作用是促卵泡發育,為排卵而準備成熟卵泡,常常同時給絨促性素以刺激排卵。 本品也刺激男性產生生精作用。適應症
①治療垂體功能低下的無排卵患者可使卵泡發育,與絨促性素合用,可促使排卵功能恢復與妊娠,但對原發的卵巢衰竭無效。
②與絨促性素合用治療男性原發或繼發的促性腺激素低下,刺激生精功能。
製劑
注射用尿促性素(1)每支含FSH75單位和LH75單位(2)每支含FSH75單位(尿促卵泡成熟激素)肌注,開始每天75-150mg,連用7-12天,至雌激素水平增高后,再肌注絨促性素(每日一次1000單位,連用5日,或一次3000單位)。
用於精子缺乏症,每周200-1200單位,分3次注射,總量3200-12000單位。過量可致卵巢刺激過度綜合症,卵巢增大,卵巢囊腫破裂,多胎妊娠及流產等。
動力學:本品肌注能吸收,血藥濃度達峰時間為4~6小時,給藥後血清雌二醇在18小時達峰,升高88%,靜注150IU後,藥物的Cmax為24IU/L,在15分鐘達峰,消除為雙相,主要經腎臟排泄,未見報導母乳中有分泌。
用法用量
1、成人誘導排卵:撤藥性流血或月經的第3~5天,肌內注射每日2支(含FSH75單位,LH75單位,用氯化鈉注射液溶解成1~2ml),連續7日,同時用B超監測卵泡變化,當卵泡達20mm尿雌激素24小時達100~200ug,則於末次用本品的後一天注射HCG5000~10000單位,誘導排卵,未能妊娠者可重複治療2個周期。
如尿雌激素24小時超過200ug,則不宜再用HCG,以免發生過度刺激。如仍無排卵,則在B超監測或尿雌激素監測下,可增加到每日注射3~4支,大部分患者療程在10天以內。如單純用FSH,則開始用量為150單位,每日1次肌內注射。
2、男性垂體性性腺功能低下刺激生精作用的治療,每周3次肌內注射FSH75或50單位和LH75或150單位。使用本品與絨促性素合併治療後的妊娠有產生死胎、先天性畸形報導,但是未證明與本品有直接關係。本品不是治療無排卵的首選促排卵藥,如對其他促排卵藥(包括氯米芬)治療無效者,由於促性腺功能低下而導致卵巢不排卵者可以選用,用量宜按各人的臨床反應而定。
在用本品治療中,以超音波檢查卵泡成熟時卵泡直徑達20mm以上,雌激素含量24小時達100~150ug,可注射絨促性素,如超過以上指標者,出現卵巢過度刺激症狀,應當停藥。有卵巢囊腫者或卵巢增大者,不宜用本品,因可能出現繼續增大。
注意事項
用藥期間需注意監測
1、每天測量基礎體溫,有助於了解卵巢排卵;
2、雌激素排泄測定,從用本品一周后,每天留尿或抽血測雌激素,僅在雌激素高峰後24小時開始用絨促性素,如雌激素值過高,則不宜給大量HCG,以免引起對卵巢的過度刺激;
3、宮頸粘液檢查有助於了解卵泡成熟程度或有否排卵;
不良反應
1、用本品刺激排卵,常易出現多個卵泡同時發育,多胎妊娠率高,所以未成熟的新生兒也較多見。常見的不良反應有:卵巢過度刺激綜合徵(OHSS),輕者有胃部與盆腔出現脹滿或疼痛感,出現腹痛、腹脹、噁心、嘔吐、腹瀉等症狀,應立即停藥。常有輕度卵巢增大,在7~10天內消除,中度與重度的OHSS則可出現腹水與胸水,卵巢增大至直徑10cm,應住院治療,以免發生不可逆的電解質紊亂,甚至死亡。
2、若刺激後卵巢突然增大,多個卵泡的發育,伴有卵巢扭轉或卵巢囊腫破裂,甚至可有腹腔內積血。一般可能在注射HCG促使排卵後3~10天症狀加重。使用本品常可增加發生動脈栓塞的危險性。個別可有腹水,胸膜滲出,動脈血栓栓塞,發熱。
3、卵巢增大、卵泡囊泡破裂,導致腹腔積血、疼痛、腹水、胸膜反應、少尿、低血壓等卵巢過度刺激綜合徵,偶見多胎症,男子女性型乳房。
禁忌
下列情況應禁用:在誘導排卵時有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或增大 、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全。下列情況應慎用:哮喘、心臟病、癲癇、偏頭痛、腎功能損害、垂體肥大或腫瘤。卵巢功能不全,多囊泡性卵巢,顱內病變,甲狀腺及腎上腺皮質功能減退等忌用。 對本藥過敏、生殖道解剖學異常、懷孕、腦垂體病患者。顱內損傷,腎上腺皮質功能異常的患者,多囊性卵巢,或Stein-Leventhal綜合徵病人慎用。用藥前應確定卵巢無過度的增大和疼痛,如血雌二醇含超過1500pg/mL,或尿總雌激素超過150μg/24hr,不推薦使用本藥。
注意
1、全面進行盆腔檢查,以了解卵巢的大小,特別從雌激素濃度開始上升後,要每天檢查,直到加用絨促性素後至少2周;
2、每天測量基礎體溫,有助於了解卵巢排卵。
3、宮頸粘液檢查有助於了解卵泡成熟程度或有否排卵。
4、b-HCG免疫試驗,檢測早孕。
5、對LH值高的患者,如多囊卵巢綜合徵,應使用僅含FSH75單位的促性腺激素。
成功率
促排卵針的成功率是多少非常難說,因為打促排卵的針確實會增加懷孕幾率,但是也要看精子的活性和數量。在臨床上,對於有排卵障礙的女性患者我們會進行打促排卵針來幫助女性排卵,另外,對於很多女性不孕患者,我們也會採取打促排卵針促排卵,讓女性在治療周期內會產生多枚成熟卵子,幫助女性孕育。