基本介紹
- 藥品名稱：注射用尿促性素
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 特殊藥品：興奮劑
- 用途分類：促性腺激素類
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
警示語
嚴禁用於食品和飼料加工
成份
本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素和黃體生成素，兩者的比值約為1。輔料為：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
性狀
本品為白色或類白色的凍乾塊狀物或粉末。
適應症
與絨促性素合用，用於促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵性稀發月經所致的不孕症等。
規格
以卵泡刺激素效價計（1）75單位（2）150單位
用法用量
溶於1-2 ml氯化鈉注射液，肌肉注射。起始（或周期第5天起）1次75單位，一日1次。七日後根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調節劑量。若卵巢無反應，則自第二周起每隔七日增加75單位，但每次劑量最多不超過225 單位。直至卵泡成熟後改用絨促性素（HCG）10,000 單位，一次肌肉注射誘導排卵。對注射3周后卵巢無反應者，則停止用藥。
不良反應
（1）主要為卵巢過度刺激綜合徵，表現為下腹不適或脹感、腹痛、噁心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。
（2）若刺激後卵巢突然增大，多個卵泡的發育，可有卵巢扭轉或卵巢囊腫破裂，甚至有腹腔內積血。一般可能在注射HCG促使排卵後3～10天症狀加重。
（3）使用本品常可增加發生動脈栓塞的危險性。
（4）尚有多胎妊娠和早產等。
（2）若刺激後卵巢突然增大，多個卵泡的發育，可有卵巢扭轉或卵巢囊腫破裂，甚至有腹腔內積血。一般可能在注射HCG促使排卵後3～10天症狀加重。
（3）使用本品常可增加發生動脈栓塞的危險性。
（4）尚有多胎妊娠和早產等。
禁忌
有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫，卵巢增大、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全及原發性卵巢功能衰竭患者禁用。
注意事項
1.應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應注意監測：
(1)全面進行盆腔檢查，以了解卵巢的大小，特別是雌激素濃度開始上升後，要每天檢查，直到加用絨促性後至少2周；
(2)每天測量基礎體溫，有助於了解卵巢排卵；
(3)雌激素排泄測定，從用本品一周后，每天留尿或抽血測雌激素。僅在雌激素高峰後24小時開始用促絨性素。如雌激素值過高，則不宜給大量HCG,以免引起對卵巢的過度刺激；
(4)宮頸粘液檢查有助於了解卵泡成熟程度或有否排卵；
(5)查β-HCG檢測早孕；
(6)對LH值高的患者，如多囊卵巢綜合症，應使用僅含FSH 75U的促性腺激素。
2.運動員慎用。
3.如出現重度卵巢過度刺激綜合徵，應立即停藥。
4.哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。
5.使用本品與絨促性素合併治療後的妊娠有產生死胎、先天性畸形報導，但未證明與本品直接有關係。
6.在本品治療中，以超音波檢查卵泡成熟時卵泡直徑達20mm以上，雌激素含量24小時達100-150μg，可注射促性素，如超過以上指標者，出現卵巢過度刺激症狀，應當停藥。
7.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。
(1)全面進行盆腔檢查，以了解卵巢的大小，特別是雌激素濃度開始上升後，要每天檢查，直到加用絨促性後至少2周；
(2)每天測量基礎體溫，有助於了解卵巢排卵；
(3)雌激素排泄測定，從用本品一周后，每天留尿或抽血測雌激素。僅在雌激素高峰後24小時開始用促絨性素。如雌激素值過高，則不宜給大量HCG,以免引起對卵巢的過度刺激；
(4)宮頸粘液檢查有助於了解卵泡成熟程度或有否排卵；
(5)查β-HCG檢測早孕；
(6)對LH值高的患者，如多囊卵巢綜合症，應使用僅含FSH 75U的促性腺激素。
2.運動員慎用。
3.如出現重度卵巢過度刺激綜合徵，應立即停藥。
4.哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。
5.使用本品與絨促性素合併治療後的妊娠有產生死胎、先天性畸形報導，但未證明與本品直接有關係。
6.在本品治療中，以超音波檢查卵泡成熟時卵泡直徑達20mm以上，雌激素含量24小時達100-150μg，可注射促性素，如超過以上指標者，出現卵巢過度刺激症狀，應當停藥。
7.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
兒童用藥
禁用。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成並分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生，男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。
藥代動力學
本品肌注能吸收，血藥濃度達峰時間為4-6小時，給藥後血清雌二醇在18小時達峰，升高88％，靜注150單位後，藥物的Cmax為24單位/L，在15分鐘達峰，消除為雙相，主要經腎臟排泄，未見報導母乳中有分泌。
貯藏
遮光，密閉，在陰涼（不超過20℃）處保存。
包裝
包裝材料：注射劑瓶+藥用氯化丁基橡膠塞；安瓿：
包裝規格：
（1）75單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液）
（2）150單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液）
包裝規格：
（1）75單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液）
（2）150單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液）
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
