依地酸

基本資料

中文名稱:依地酸

英文名稱:Edetic Acid

中文別名:乙二胺四乙酸

英文別名:Acidum edeticum；EDTA；edathamil等

化學:N,N-1,2-亞乙基二[N-(羧甲基)甘氨酸 ] N,N-1,2-ethanediylbis[N-(carboxymethyl)glycine]

CAS註冊:60-00-4

唯一成分標識（UNII）:9G34HU7RV0

分子:C10H16N2O8

分子量:292.24

分子結構:

功能與套用

螯合劑(chelating agent)。依地酸和依地酸鹽在藥物製劑、化妝品和食品中被用作螯合劑；他們與鹼金屬和重金屬離子形成穩定的水溶性絡合物。主要用作抗氧化增效劑、抗菌增效劑、水的軟化劑和抗凝血劑

給藥途徑

口服；耳部、直腸局部用製劑

穩定性和貯藏條件

應在密閉容器、陰涼、乾燥處儲存。

安全

依地酸無毒、無刺激性。有報導稱其在噴霧劑中作防腐劑可引起與劑量相關的支氣管收縮，故止喘氣霧劑中不得添加依地酸。LD50（小鼠，IP）：0.25 g/kg。LD50（大鼠，IP）：0.397 g/kg。毒性數據和參考文獻腹膜內; 小鼠;LD50:250mg/kg; [NatI Tech Inf Serv] 大鼠;LD50:387mg/kg; [Arh Hig Rada Toksikol]

配伍禁忌

本品與強氧化劑、強鹼和高價金屬離子如銅、鎳和銅合金配伍禁忌。

常用量及最用量

據美國IIG收載(最大量)：耳部，懸濁液 1.0e-0.3% 口服，溶液；注射液 0.05% 口服，片劑 4.00MG 口服，包衣片劑 0.20MG 直腸，栓劑 1.70MG 黏膜下層，溶液；注射液 0.05% 局部，洗劑 0.11% 局部，洗髮劑 0.20% 局部，溶液 0.50% 局部，懸濁液 0.06%

來源與制

依地酸是從乙二胺與一氯醋酸鈉縮合製得，反應的水溶液在大約90℃下加熱反應10h,冷卻,加鹽酸使依地酸析出而得。也可用乙二胺與氫氯酸和甲醛反應，再將生成的四清水解，或在鹼性條件下用氨連續萃取製得。

管理情況

收載在FDA IIG(用於耳的、直腸和局部用製劑)，英國批准作為非注射用輔料中。

依地酸