佳樂施

佳樂施(琥珀醯明膠注射液),低血容量時的膠體性容量替代液 ;血液稀釋 ;體外循環(心肺機、人工腎) ;預防脊髓或硬膜外麻醉後可能出現的低血壓 ;作為輸入胰島素的載體(防止胰島素被容器和管路吸收而丟失)。

基本介紹

  • 藥品名稱:琥珀醯明膠注射液
  • 漢語拼音:Hu Po Xian Ming Jiao Zhu She Ye
  • 藥品類型:工傷醫保甲類雙跨
  • 用途分類:血容量擴充劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,

成份

本品主要成分及其化學名稱為:琥珀醯明膠。
數均分子量:18000-26600
本品為含4%琥珀醯明膠(改良液體明膠)的血漿替代液。
1000ml溶液含:
琥珀醯明膠(改良液體明膠)40.00g
氯化鈉7.01g
氫氧化鈉 1.36g
注射用水 969.00g
電解質:
Na+ 154.00mmol/L
CL- 120mmol/L
Mn 22300
相對黏度(37℃) 1.9
(與0.9%W/V NaCl相比)
膠體滲透壓 465.00mmH2O
冰點 0℃
滲透壓 274.00mOsm/L

性狀

本品為淡黃色稍帶粘性的澄明液體,有時顯輕微乳光。

適應症

低血容量時的膠體性容量替代液 ;血液稀釋 ;體外循環(心肺機、人工腎) ;預防脊髓或硬膜外麻醉後可能出現的低血壓 ;作為輸入胰島素的載體(防止胰島素被容器和管路吸收而丟失)。

規格

500ml:20g

用法用量

經靜脈輸注,輸注時間和劑量根據病人脈搏、血壓、外周灌注及尿量而定。如果血液或血漿丟失不嚴重,或術前及術中預防性治療,一般1-3小時輸注500-1000 mL。休克時容量補充和維持時,可在24小時內輸注10-15 L(紅細胞壓積不應低於25%,年齡大者不低於30%,同時避免血液稀釋引起的凝血異常)。

不良反應

輸注本品後出現嚴重過敏反應也曾有發生,發生率在1/6000和1/3000之間。由血管活性物質釋放引起,病人通常表現為變態反應(allergics)。如出現過敏反應則須立即停止輸入本品,進一步處理根據反應嚴重程度而定 :
- 更換容量替代液
- 抬高雙腿
- 供給氧氣
- 立即腸道外給予腎上腺素(如1:1000腎上腺素0.5-1 mL肌注,必要時每15分鐘重複1次或1:10000腎上腺素5-10 mL緩慢靜滴)
- 大劑量皮質類甾醇(如潑尼松龍250-1000 mg)
- 抗組織胺(如撲爾敏10-20 mg緩慢靜滴)
- 鈣劑(小心病人服過強心甙)
- 觀察和治療代謝性酸中毒。

禁忌

1.循環超負荷的患者禁用。
2.對本品過敏者禁用。

注意事項

1.以下電解質僅有很少含量 :
K+
Ca++
Mg++
2.本品能有效地維持血容量,但並不能補充失血或血漿引起的蛋白缺乏。因此,如果術前或術中輸入本品的量大於2000-3000 mL時,建議術後檢查血漿蛋白濃度,特別是有組織水腫現象時。在某些情況下(如敗血症休克時,可能需要特別的球蛋白),應適當選擇人體白蛋白製劑,用於進一步容量擴充。
3.心衰時可能伴有循環超負荷,輸液應緩慢進行。應注意患者是否有水過多、腎衰、出血傾向、肺水腫、鈉或鉀缺乏及對輸液成份過敏。
4.對於失血後血液成份的補充,一般在失血量相當於總血容量的20%才考慮輸入紅細胞。
5.即使是大劑量輸入(作為大量輸液的組分,24小時輸入達15 L),本品也不影響凝血功能和腎功能。
6.本品輸液期間以下臨床化驗結果可能不穩定 :
血糖、血沉(ESR)、尿液比重、蛋白、雙縮脲、脂肪酸、膽固醇、果糖、山梨醇脫氫酶。

孕婦及哺乳期婦女用藥

有關妊娠或哺乳期婦女用本品的資料不多,不過迄今尚未觀察到對胎兒有影響。但是仍存在很低的過敏反應危險,故套用時應權衡利弊。

兒童用藥

需遵醫囑。應將藥品放在兒童不能觸及之處。

老年用藥

應控制紅細胞壓積不低於30%,並注意防止循環超負荷。

藥物相互作用

1.血液、電解質和碳水化合物溶液可與本品一起經同一管道輸注。
2.脂肪乳不可經相同輸液器與本品同時輸入。
3.其它水溶性藥物(如血管活性藥、巴比妥酸鹽類、肌松藥、皮質類甾醇和抗菌素)一般是可以與本品一起輸入的,但不主張一起輸入。

藥物過量

如血液稀釋過量,則應對症處理。

藥理毒理

1.本品的容量效應相當於所輸入量,既不會產生內源性擴容效應。
2.本品靜脈輸入能增加血漿容量,使靜脈回流量、心輸出量、動脈血壓和外周灌注增加,本品所產生的滲透性利尿作用有助於維持休克病人的腎功能。
3.本品以下的綜合作用有助改善對組織的供氧 :
- 本品的相對粘稠度與血漿相似,所產生的血液稀釋作用降低血液相對粘稠度,改善微循環,增加心輸出量,加快血液流速。
- 輸入本品減少紅細胞壓積,影響血液攜氧能力,然而,由於血液粘稠度降低,微循環改善,減少心臟負荷,使心輸出量增加心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產生的總體效果增加了氧的運輸(如果紅細胞壓積不低於25%,年齡大者不低於30%)。
- 再者,本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫,而後者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缺氧時,血紅蛋白對氧的釋放會增加,有利於對組織供氧。

藥代動力學

本品在血液循環的消除顯示多項消除曲線,半衰期為4小時,琥珀醯明膠分子的排泄90%通過腎,5%通過糞便。動物實驗顯示在網狀內皮系統的滯留時間為24-48小時,未排除的部分通過蛋白水解作用破壞,破壞作用非常有效,即使是腎衰竭也不會產生蓄積。
使用劑量以使循環充分為目標,這也適用於腎排泄能力降低的情況。

貯藏

密閉,25℃以下保存,容器開啟後應在4小時內使用,液體混濁應棄置。

包裝

Ecobag 袋裝。

有效期

暫定24個月。

執行標準

WS1-(X-295)-2004Z

批准文號

國藥準字H20040609

生產企業

瀋陽貝朗製藥有限公司

核准日期

2006年11月17日

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