佳樂施(琥珀醯明膠注射液)，低血容量時的膠體性容量替代液 ；血液稀釋 ；體外循環（心肺機、人工腎） ；預防脊髓或硬膜外麻醉後可能出現的低血壓 ；作為輸入胰島素的載體（防止胰島素被容器和管路吸收而丟失）。
基本介紹
- 藥品名稱：琥珀醯明膠注射液
- 漢語拼音：Hu Po Xian Ming Jiao Zhu She Ye
- 藥品類型：工傷醫保甲類雙跨
- 用途分類：血容量擴充劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品主要成分及其化學名稱為：琥珀醯明膠。
數均分子量：18000-26600
本品為含4%琥珀醯明膠(改良液體明膠)的血漿替代液。
1000ml溶液含：
琥珀醯明膠(改良液體明膠)40.00g
氯化鈉7.01g
氫氧化鈉 1.36g
注射用水 969.00g
電解質：
Na+ 154.00mmol/L
CL- 120mmol/L
Mn 22300
相對黏度（37℃） 1.9
（與0.9%W/V NaCl相比）
膠體滲透壓 465.00mmH2O
冰點 0℃
滲透壓 274.00mOsm/L
數均分子量：18000-26600
本品為含4%琥珀醯明膠(改良液體明膠)的血漿替代液。
1000ml溶液含：
琥珀醯明膠(改良液體明膠)40.00g
氯化鈉7.01g
氫氧化鈉 1.36g
注射用水 969.00g
電解質：
Na+ 154.00mmol/L
CL- 120mmol/L
Mn 22300
相對黏度（37℃） 1.9
（與0.9%W/V NaCl相比）
膠體滲透壓 465.00mmH2O
冰點 0℃
滲透壓 274.00mOsm/L
性狀
本品為淡黃色稍帶粘性的澄明液體，有時顯輕微乳光。
適應症
低血容量時的膠體性容量替代液 ；血液稀釋 ；體外循環（心肺機、人工腎） ；預防脊髓或硬膜外麻醉後可能出現的低血壓 ；作為輸入胰島素的載體（防止胰島素被容器和管路吸收而丟失）。
規格
500ml：20g
用法用量
經靜脈輸注，輸注時間和劑量根據病人脈搏、血壓、外周灌注及尿量而定。如果血液或血漿丟失不嚴重，或術前及術中預防性治療，一般1-3小時輸注500-1000 mL。休克時容量補充和維持時，可在24小時內輸注10-15 L(紅細胞壓積不應低於25％，年齡大者不低於30％，同時避免血液稀釋引起的凝血異常)。
不良反應
輸注本品後出現嚴重過敏反應也曾有發生，發生率在1/6000和1/3000之間。由血管活性物質釋放引起，病人通常表現為變態反應（allergics）。如出現過敏反應則須立即停止輸入本品，進一步處理根據反應嚴重程度而定 ：
- 更換容量替代液
- 抬高雙腿
- 供給氧氣
- 立即腸道外給予腎上腺素（如1：1000腎上腺素0.5-1 mL肌注，必要時每15分鐘重複1次或1：10000腎上腺素5-10 mL緩慢靜滴）
- 大劑量皮質類甾醇（如潑尼松龍250-1000 mg）
- 抗組織胺（如撲爾敏10-20 mg緩慢靜滴）
- 鈣劑（小心病人服過強心甙）
- 觀察和治療代謝性酸中毒。
- 更換容量替代液
- 抬高雙腿
- 供給氧氣
- 立即腸道外給予腎上腺素（如1：1000腎上腺素0.5-1 mL肌注，必要時每15分鐘重複1次或1：10000腎上腺素5-10 mL緩慢靜滴）
- 大劑量皮質類甾醇（如潑尼松龍250-1000 mg）
- 抗組織胺（如撲爾敏10-20 mg緩慢靜滴）
- 鈣劑（小心病人服過強心甙）
- 觀察和治療代謝性酸中毒。
禁忌
1.循環超負荷的患者禁用。
2.對本品過敏者禁用。
2.對本品過敏者禁用。
注意事項
1.以下電解質僅有很少含量 ：
K+
Ca++
Mg++
2.本品能有效地維持血容量，但並不能補充失血或血漿引起的蛋白缺乏。因此，如果術前或術中輸入本品的量大於2000-3000 mL時，建議術後檢查血漿蛋白濃度，特別是有組織水腫現象時。在某些情況下（如敗血症休克時，可能需要特別的球蛋白），應適當選擇人體白蛋白製劑，用於進一步容量擴充。
3.心衰時可能伴有循環超負荷，輸液應緩慢進行。應注意患者是否有水過多、腎衰、出血傾向、肺水腫、鈉或鉀缺乏及對輸液成份過敏。
4.對於失血後血液成份的補充，一般在失血量相當於總血容量的20％才考慮輸入紅細胞。
5.即使是大劑量輸入（作為大量輸液的組分，24小時輸入達15 L），本品也不影響凝血功能和腎功能。
6.本品輸液期間以下臨床化驗結果可能不穩定 ：
血糖、血沉（ESR）、尿液比重、蛋白、雙縮脲、脂肪酸、膽固醇、果糖、山梨醇脫氫酶。
K+
Ca++
Mg++
2.本品能有效地維持血容量，但並不能補充失血或血漿引起的蛋白缺乏。因此，如果術前或術中輸入本品的量大於2000-3000 mL時，建議術後檢查血漿蛋白濃度，特別是有組織水腫現象時。在某些情況下（如敗血症休克時，可能需要特別的球蛋白），應適當選擇人體白蛋白製劑，用於進一步容量擴充。
3.心衰時可能伴有循環超負荷，輸液應緩慢進行。應注意患者是否有水過多、腎衰、出血傾向、肺水腫、鈉或鉀缺乏及對輸液成份過敏。
4.對於失血後血液成份的補充，一般在失血量相當於總血容量的20％才考慮輸入紅細胞。
5.即使是大劑量輸入（作為大量輸液的組分，24小時輸入達15 L），本品也不影響凝血功能和腎功能。
6.本品輸液期間以下臨床化驗結果可能不穩定 ：
血糖、血沉（ESR）、尿液比重、蛋白、雙縮脲、脂肪酸、膽固醇、果糖、山梨醇脫氫酶。
孕婦及哺乳期婦女用藥
有關妊娠或哺乳期婦女用本品的資料不多，不過迄今尚未觀察到對胎兒有影響。但是仍存在很低的過敏反應危險，故套用時應權衡利弊。
兒童用藥
需遵醫囑。應將藥品放在兒童不能觸及之處。
老年用藥
應控制紅細胞壓積不低於30％，並注意防止循環超負荷。
藥物相互作用
1.血液、電解質和碳水化合物溶液可與本品一起經同一管道輸注。
2.脂肪乳不可經相同輸液器與本品同時輸入。
3.其它水溶性藥物（如血管活性藥、巴比妥酸鹽類、肌松藥、皮質類甾醇和抗菌素）一般是可以與本品一起輸入的，但不主張一起輸入。
2.脂肪乳不可經相同輸液器與本品同時輸入。
3.其它水溶性藥物（如血管活性藥、巴比妥酸鹽類、肌松藥、皮質類甾醇和抗菌素）一般是可以與本品一起輸入的，但不主張一起輸入。
藥物過量
如血液稀釋過量，則應對症處理。
藥理毒理
1.本品的容量效應相當於所輸入量，既不會產生內源性擴容效應。
2.本品靜脈輸入能增加血漿容量，使靜脈回流量、心輸出量、動脈血壓和外周灌注增加，本品所產生的滲透性利尿作用有助於維持休克病人的腎功能。
3.本品以下的綜合作用有助改善對組織的供氧 ：
- 本品的相對粘稠度與血漿相似，所產生的血液稀釋作用降低血液相對粘稠度，改善微循環，增加心輸出量，加快血液流速。
- 輸入本品減少紅細胞壓積，影響血液攜氧能力，然而，由於血液粘稠度降低，微循環改善，減少心臟負荷，使心輸出量增加心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產生的總體效果增加了氧的運輸（如果紅細胞壓積不低於25％，年齡大者不低於30％）。
- 再者，本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫，而後者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缺氧時，血紅蛋白對氧的釋放會增加，有利於對組織供氧。
2.本品靜脈輸入能增加血漿容量，使靜脈回流量、心輸出量、動脈血壓和外周灌注增加，本品所產生的滲透性利尿作用有助於維持休克病人的腎功能。
3.本品以下的綜合作用有助改善對組織的供氧 ：
- 本品的相對粘稠度與血漿相似，所產生的血液稀釋作用降低血液相對粘稠度，改善微循環，增加心輸出量，加快血液流速。
- 輸入本品減少紅細胞壓積，影響血液攜氧能力，然而，由於血液粘稠度降低，微循環改善，減少心臟負荷，使心輸出量增加心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產生的總體效果增加了氧的運輸（如果紅細胞壓積不低於25％，年齡大者不低於30％）。
- 再者，本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫，而後者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缺氧時，血紅蛋白對氧的釋放會增加，有利於對組織供氧。
藥代動力學
本品在血液循環的消除顯示多項消除曲線，半衰期為4小時，琥珀醯明膠分子的排泄90％通過腎，5％通過糞便。動物實驗顯示在網狀內皮系統的滯留時間為24-48小時，未排除的部分通過蛋白水解作用破壞，破壞作用非常有效，即使是腎衰竭也不會產生蓄積。
使用劑量以使循環充分為目標，這也適用於腎排泄能力降低的情況。
使用劑量以使循環充分為目標，這也適用於腎排泄能力降低的情況。
貯藏
密閉，25℃以下保存，容器開啟後應在4小時內使用，液體混濁應棄置。
包裝
Ecobag 袋裝。
有效期
暫定24個月。
執行標準
WS1-(X-295)-2004Z
批准文號
國藥準字H20040609
生產企業
瀋陽貝朗製藥有限公司
核准日期
2006年11月17日
