佳樂寧（苯醯甲硝唑膠囊），適應症為本品可用於： 1、泌尿生殖系統滴蟲病，如陰道滴蟲病等；2、腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等；3、賈第蟲病； 4、敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術後感染等； 5、預防有厭氧菌引起的婦科、外科術後感染等；
基本介紹
- 藥品名稱：佳樂寧
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：合成抗菌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,有效期,批准文號,生產企業,
成份
本品主要成分：苯醯甲硝唑
化學名稱：1-（2-苯甲酸乙酯）2-甲基-5-硝基咪唑
其結構式為：
分子式：C13H13N3O4
分子量：275.26
化學名稱：1-（2-苯甲酸乙酯）2-甲基-5-硝基咪唑
其結構式為：
分子式：C13H13N3O4
分子量：275.26
性狀
本品為膠囊劑，內容物為類白色或淡黃色的結晶性粉末。
適應症
本品可用於：
1、泌尿生殖系統滴蟲病，如陰道滴蟲病等；
2、腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等；
3、賈第蟲病；
4、敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術後感染等；
5、預防有厭氧菌引起的婦科、外科術後感染等；
1、泌尿生殖系統滴蟲病，如陰道滴蟲病等；
2、腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等；
3、賈第蟲病；
4、敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術後感染等；
5、預防有厭氧菌引起的婦科、外科術後感染等；
規格
0.32g/粒
0.16g/粒
0.16g/粒
用法用量
飯前1小時口服，成人及12歲以上兒童的用量如下：
1、敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64g，連服 7天。
2、作為預防用藥：在術前24小時開始服用，劑量為每次0.64g，連服7天。
3、阿米巴病：
1） 腸阿米巴病：每日3次，每次1.28g，連服5天。
2） 慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g，連服5—10天。
3） 阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病：每日3次，每次0.64g，連服5天。
4、泌尿生殖系統滴蟲病：每日3次，每次0.32g，連服7天；或者，單次劑量3.2g頓服。
5、賈第蟲病：每日1次，每次3.2g，連服7天。
1、敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64g，連服 7天。
2、作為預防用藥：在術前24小時開始服用，劑量為每次0.64g，連服7天。
3、阿米巴病：
1） 腸阿米巴病：每日3次，每次1.28g，連服5天。
2） 慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g，連服5—10天。
3） 阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病：每日3次，每次0.64g，連服5天。
4、泌尿生殖系統滴蟲病：每日3次，每次0.32g，連服7天；或者，單次劑量3.2g頓服。
5、賈第蟲病：每日1次，每次3.2g，連服7天。
不良反應
偶爾出現口中異味，舌苔和胃腸不適，嗜睡眩昏、頭痛、運動失調、皮疹、瘙癢、運動共濟失調、黑尿（代謝所致）等曾有過報導，但極為罕見。在大劑量或長期治療時曾報導出現少數外周神經系統病例。
禁忌
1、對本品過敏者禁用。
2、孕婦及哺乳期婦女禁用。
3、有活動中樞神經疾患和血液病者禁用。
2、孕婦及哺乳期婦女禁用。
3、有活動中樞神經疾患和血液病者禁用。
注意事項
1、 患者在用藥期間應戒酒。
2、 服用本品後，尿液可能呈暗色。
3、 苯醯甲硝唑水解後，甲硝唑的吸收是較慢的，比服用甲硝唑後達到的峰值低，因此，對於急性病例的開始治療，應慎用苯醯甲硝唑。
4、 肝、腎功能不全者應降低劑量或遵醫囑。
2、 服用本品後，尿液可能呈暗色。
3、 苯醯甲硝唑水解後，甲硝唑的吸收是較慢的，比服用甲硝唑後達到的峰值低，因此，對於急性病例的開始治療，應慎用苯醯甲硝唑。
4、 肝、腎功能不全者應降低劑量或遵醫囑。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
目前尚缺乏詳細的研究資料。
老年用藥
注意觀察肝功能。
藥物相互作用
1、本品可增強華法林等藥物的抗凝作用。
2、土黴素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。
2、土黴素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。
藥物過量
臨床特徵：很少數的不正常跡象或症狀。
處理：藥物本身大劑量可能引起嘔吐，如沒有嘔吐情況，先鎮靜後，可進行灌洗。
處理：藥物本身大劑量可能引起嘔吐，如沒有嘔吐情況，先鎮靜後，可進行灌洗。
藥理毒理
本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。
革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。
本品對原蟲，如陰道毛滴蟲具有很強的活力；對阿米巴和蘭伯氏第蟲均有活力。
藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成，從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。
革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。
本品對原蟲，如陰道毛滴蟲具有很強的活力；對阿米巴和蘭伯氏第蟲均有活力。
藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成，從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。
藥代動力學
苯醯甲硝唑的藥代動力學研究文獻資料表明：
吸收：苯醯甲硝唑本身不被吸收，但可通過腸壁吸收水解的甲硝唑，在人的血漿中未檢出苯醯甲硝唑。單次口服苯醯甲硝唑3.2g後5.1小時，其最大平均血藥濃度為16.6μg/mg，單次口服苯醯甲硝唑0.64g後3.2小時，其血藥濃度為4μg/mg。
分布：甲硝唑廣泛貫穿於細胞內和細胞外的身體組織，也橫跨胎盤。曾發現在膿腫、膽和CSF中的治療濃度，兩個病人以1g分4次/天的治療劑量，口服七天后，在CSF里濃度為58—80.4mg/ml。發現在人的精液里，骨髓中的濃度均相當於在血清中的濃度。
代謝：甲硝唑在肝中，通過酸氧化和葡萄糖醛酸化物結合，部分代謝，曾檢定在尿中有五種代謝物，但認為甲硝唑最後代謝物大部分無活性。苯醯甲硝唑平均消除半衰期為9.7小時。
排泄：相當於甲硝唑給藥劑量的12—16%，以未變化的甲硝唑從尿中排出；相當於甲硝唑給藥劑量的44—64%，是以甲硝唑和羥甲基衍生物的硝基化合物形式排除。剩餘部分未知。
甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中，其達到的濃度，相當於在血漿中的濃度。
吸收：苯醯甲硝唑本身不被吸收，但可通過腸壁吸收水解的甲硝唑，在人的血漿中未檢出苯醯甲硝唑。單次口服苯醯甲硝唑3.2g後5.1小時，其最大平均血藥濃度為16.6μg/mg，單次口服苯醯甲硝唑0.64g後3.2小時，其血藥濃度為4μg/mg。
分布：甲硝唑廣泛貫穿於細胞內和細胞外的身體組織，也橫跨胎盤。曾發現在膿腫、膽和CSF中的治療濃度，兩個病人以1g分4次/天的治療劑量，口服七天后，在CSF里濃度為58—80.4mg/ml。發現在人的精液里，骨髓中的濃度均相當於在血清中的濃度。
代謝：甲硝唑在肝中，通過酸氧化和葡萄糖醛酸化物結合，部分代謝，曾檢定在尿中有五種代謝物，但認為甲硝唑最後代謝物大部分無活性。苯醯甲硝唑平均消除半衰期為9.7小時。
排泄：相當於甲硝唑給藥劑量的12—16%，以未變化的甲硝唑從尿中排出；相當於甲硝唑給藥劑量的44—64%，是以甲硝唑和羥甲基衍生物的硝基化合物形式排除。剩餘部分未知。
甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中，其達到的濃度，相當於在血漿中的濃度。
貯藏
遮光密閉保存。
有效期
暫定一年
批准文號
國藥準字X20010505
國藥準字X20010504
國藥準字X20010504
生產企業
天津太河製藥有限公司
