佳樂寧(苯醯甲硝唑膠囊),適應症為本品可用於: 1、泌尿生殖系統滴蟲病,如陰道滴蟲病等;2、腸道及腸外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等;3、賈第蟲病; 4、敏感厭氧菌所致各種感染,如菌血病、敗血病、腹部手術後感染等; 5、預防有厭氧菌引起的婦科、外科術後感染等;
基本介紹
- 藥品名稱:佳樂寧
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:合成抗菌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,有效期,批准文號,生產企業,
成份
本品主要成分:苯醯甲硝唑
化學名稱:1-(2-苯甲酸乙酯)2-甲基-5-硝基咪唑
其結構式為:
分子式:C13H13N3O4
分子量:275.26
化學名稱:1-(2-苯甲酸乙酯)2-甲基-5-硝基咪唑
其結構式為:
分子式:C13H13N3O4
分子量:275.26

性狀
本品為膠囊劑,內容物為類白色或淡黃色的結晶性粉末。
適應症
本品可用於:
1、泌尿生殖系統滴蟲病,如陰道滴蟲病等;
2、腸道及腸外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等;
3、賈第蟲病;
4、敏感厭氧菌所致各種感染,如菌血病、敗血病、腹部手術後感染等;
5、預防有厭氧菌引起的婦科、外科術後感染等;
1、泌尿生殖系統滴蟲病,如陰道滴蟲病等;
2、腸道及腸外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等;
3、賈第蟲病;
4、敏感厭氧菌所致各種感染,如菌血病、敗血病、腹部手術後感染等;
5、預防有厭氧菌引起的婦科、外科術後感染等;
規格
0.32g/粒
0.16g/粒
0.16g/粒
用法用量
飯前1小時口服,成人及12歲以上兒童的用量如下:
1、敏感厭氧菌感染的治療:每日3次,每次0.64g,連服 7天。
2、作為預防用藥:在術前24小時開始服用,劑量為每次0.64g,連服7天。
3、阿米巴病:
1) 腸阿米巴病:每日3次,每次1.28g,連服5天。
2) 慢性阿米巴肝炎:每日3次,每次0.64g,連服5—10天。
3) 阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病:每日3次,每次0.64g,連服5天。
4、泌尿生殖系統滴蟲病:每日3次,每次0.32g,連服7天;或者,單次劑量3.2g頓服。
5、賈第蟲病:每日1次,每次3.2g,連服7天。
1、敏感厭氧菌感染的治療:每日3次,每次0.64g,連服 7天。
2、作為預防用藥:在術前24小時開始服用,劑量為每次0.64g,連服7天。
3、阿米巴病:
1) 腸阿米巴病:每日3次,每次1.28g,連服5天。
2) 慢性阿米巴肝炎:每日3次,每次0.64g,連服5—10天。
3) 阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病:每日3次,每次0.64g,連服5天。
4、泌尿生殖系統滴蟲病:每日3次,每次0.32g,連服7天;或者,單次劑量3.2g頓服。
5、賈第蟲病:每日1次,每次3.2g,連服7天。
不良反應
偶爾出現口中異味,舌苔和胃腸不適,嗜睡眩昏、頭痛、運動失調、皮疹、瘙癢、運動共濟失調、黑尿(代謝所致)等曾有過報導,但極為罕見。在大劑量或長期治療時曾報導出現少數外周神經系統病例。
禁忌
1、對本品過敏者禁用。
2、孕婦及哺乳期婦女禁用。
3、有活動中樞神經疾患和血液病者禁用。
2、孕婦及哺乳期婦女禁用。
3、有活動中樞神經疾患和血液病者禁用。
注意事項
1、 患者在用藥期間應戒酒。
2、 服用本品後,尿液可能呈暗色。
3、 苯醯甲硝唑水解後,甲硝唑的吸收是較慢的,比服用甲硝唑後達到的峰值低,因此,對於急性病例的開始治療,應慎用苯醯甲硝唑。
4、 肝、腎功能不全者應降低劑量或遵醫囑。
2、 服用本品後,尿液可能呈暗色。
3、 苯醯甲硝唑水解後,甲硝唑的吸收是較慢的,比服用甲硝唑後達到的峰值低,因此,對於急性病例的開始治療,應慎用苯醯甲硝唑。
4、 肝、腎功能不全者應降低劑量或遵醫囑。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
目前尚缺乏詳細的研究資料。
老年用藥
注意觀察肝功能。
藥物相互作用
1、本品可增強華法林等藥物的抗凝作用。
2、土黴素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。
2、土黴素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。
藥物過量
臨床特徵:很少數的不正常跡象或症狀。
處理:藥物本身大劑量可能引起嘔吐,如沒有嘔吐情況,先鎮靜後,可進行灌洗。
處理:藥物本身大劑量可能引起嘔吐,如沒有嘔吐情況,先鎮靜後,可進行灌洗。
藥理毒理
本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。
革蘭氏陰性厭氧桿菌:類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧桿菌:真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧球菌:消化球菌屬和消化鏈球菌屬。
本品對原蟲,如陰道毛滴蟲具有很強的活力;對阿米巴和蘭伯氏第蟲均有活力。
藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成,從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。
革蘭氏陰性厭氧桿菌:類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧桿菌:真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧球菌:消化球菌屬和消化鏈球菌屬。
本品對原蟲,如陰道毛滴蟲具有很強的活力;對阿米巴和蘭伯氏第蟲均有活力。
藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成,從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。
藥代動力學
苯醯甲硝唑的藥代動力學研究文獻資料表明:
吸收:苯醯甲硝唑本身不被吸收,但可通過腸壁吸收水解的甲硝唑,在人的血漿中未檢出苯醯甲硝唑。單次口服苯醯甲硝唑3.2g後5.1小時,其最大平均血藥濃度為16.6μg/mg,單次口服苯醯甲硝唑0.64g後3.2小時,其血藥濃度為4μg/mg。
分布:甲硝唑廣泛貫穿於細胞內和細胞外的身體組織,也橫跨胎盤。曾發現在膿腫、膽和CSF中的治療濃度,兩個病人以1g分4次/天的治療劑量,口服七天后,在CSF里濃度為58—80.4mg/ml。發現在人的精液里,骨髓中的濃度均相當於在血清中的濃度。
代謝:甲硝唑在肝中,通過酸氧化和葡萄糖醛酸化物結合,部分代謝,曾檢定在尿中有五種代謝物,但認為甲硝唑最後代謝物大部分無活性。苯醯甲硝唑平均消除半衰期為9.7小時。
排泄:相當於甲硝唑給藥劑量的12—16%,以未變化的甲硝唑從尿中排出;相當於甲硝唑給藥劑量的44—64%,是以甲硝唑和羥甲基衍生物的硝基化合物形式排除。剩餘部分未知。
甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中,其達到的濃度,相當於在血漿中的濃度。
吸收:苯醯甲硝唑本身不被吸收,但可通過腸壁吸收水解的甲硝唑,在人的血漿中未檢出苯醯甲硝唑。單次口服苯醯甲硝唑3.2g後5.1小時,其最大平均血藥濃度為16.6μg/mg,單次口服苯醯甲硝唑0.64g後3.2小時,其血藥濃度為4μg/mg。
分布:甲硝唑廣泛貫穿於細胞內和細胞外的身體組織,也橫跨胎盤。曾發現在膿腫、膽和CSF中的治療濃度,兩個病人以1g分4次/天的治療劑量,口服七天后,在CSF里濃度為58—80.4mg/ml。發現在人的精液里,骨髓中的濃度均相當於在血清中的濃度。
代謝:甲硝唑在肝中,通過酸氧化和葡萄糖醛酸化物結合,部分代謝,曾檢定在尿中有五種代謝物,但認為甲硝唑最後代謝物大部分無活性。苯醯甲硝唑平均消除半衰期為9.7小時。
排泄:相當於甲硝唑給藥劑量的12—16%,以未變化的甲硝唑從尿中排出;相當於甲硝唑給藥劑量的44—64%,是以甲硝唑和羥甲基衍生物的硝基化合物形式排除。剩餘部分未知。
甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中,其達到的濃度,相當於在血漿中的濃度。
貯藏
遮光密閉保存。
有效期
暫定一年
批准文號
國藥準字X20010505
國藥準字X20010504
國藥準字X20010504
生產企業
天津太河製藥有限公司