伯來通（注射用藻酸雙酯鈉），適應症為缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血症。
基本介紹
- 藥品名稱：伯來通
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：腦代謝改善及促智藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
化學名稱：藻酸丙酯硫酸酯鈉鹽。
化學結構式：
分子式：(C15H18CO22NA4S3)n n=12-15
分子量：10000-25000道爾頓
本品主要成份為藻酸雙酯鈉，輔料為氯化鈉。
化學結構式：
分子式：(C15H18CO22NA4S3)n n=12-15
分子量：10000-25000道爾頓
本品主要成份為藻酸雙酯鈉，輔料為氯化鈉。
性狀
本品內容物為白色或類白色凍乾疏鬆的塊狀物，無臭。
適應症
缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血症。
規格
50mg、0.1g
用法用量
靜脈滴注。成人，按體重一次1～3mg/kg，臨用前溶於250～500ml生理鹽水中，緩慢滴注(滴速應不大於0.75mg/kg小時)，一日一次。每日最大用量不能超過150mg。
不良反應
不良反應的發生率為5%～23%，主要表現為：
1．循環系統的不良反應：主要表現為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
2．血液系統的不良反應：有白細胞減少，血小板降低、牙齦、子宮或結合膜下出血，也有引起腦出血和上消化道出血並休克的報導。
3．消化系統的不良反應：主要表現為口乾、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等；有時出現肝臟異常，表現為TTT增高或ALT增高。
4．過敏反應：有皮膚發紅、瘙癢、皮疹、環形紅斑、剝皮性皮炎、肢端靜脈擴張、四肢末梢神經水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。
5．神經系統不良反應：頭痛、頭暈、嗜睡、煩躁不安等。
6．其他不良反應：有乏力、發熱、關節肌肉疼痛、聽力下降以及脫髮等。
1．循環系統的不良反應：主要表現為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
2．血液系統的不良反應：有白細胞減少，血小板降低、牙齦、子宮或結合膜下出血，也有引起腦出血和上消化道出血並休克的報導。
3．消化系統的不良反應：主要表現為口乾、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等；有時出現肝臟異常，表現為TTT增高或ALT增高。
4．過敏反應：有皮膚發紅、瘙癢、皮疹、環形紅斑、剝皮性皮炎、肢端靜脈擴張、四肢末梢神經水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。
5．神經系統不良反應：頭痛、頭暈、嗜睡、煩躁不安等。
6．其他不良反應：有乏力、發熱、關節肌肉疼痛、聽力下降以及脫髮等。
禁忌
有出血性疾病或出血傾向者、嚴重肝功能不全者禁用。
注意事項
1．套用本品前，應明確診斷，嚴格排除出血性疾病，測試有關實驗室指標，如血液黏度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。
2．有下列疾病者慎用：
(1)低血壓、血容量不足。
(2)血小板減少症。
(3)非高粘滯血症、非血小板聚集亢進。
(4)過敏性體質。
3．本品禁用靜脈注射或肌肉注射。
4. 使用過程中，一般輸入1/2-1/3液體量時或出現不良反應時，可減慢滴速（每分鐘不超過20滴），降低劑量，如發生過敏反應或不良反應嚴重者，應立即停藥。
2．有下列疾病者慎用：
(1)低血壓、血容量不足。
(2)血小板減少症。
(3)非高粘滯血症、非血小板聚集亢進。
(4)過敏性體質。
3．本品禁用靜脈注射或肌肉注射。
4. 使用過程中，一般輸入1/2-1/3液體量時或出現不良反應時，可減慢滴速（每分鐘不超過20滴），降低劑量，如發生過敏反應或不良反應嚴重者，應立即停藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
本品屬酸性粘多糖類化合物，不宜與其它藥物合併使用，以免發生配伍禁忌。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎原料，屬類肝素藥。本品能降低血液黏度，改善微循環。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由於血管內膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所至的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品套用後還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低，高密度脂蛋白(HDL)D 水平升高，具有降血脂的作用。
藥代動力學
本品靜脈給藥在小鼠體內的藥代動力學符合開放三房室模型，靜脈注射3mg/kg，第一分布相血藥濃度下降速度，t1/2為1.21分鐘，第二分布相t1/2為15.6分鐘，說明藥物在體內分布較快，消除相t1/2為37.95小時，表觀分布容積Vd為3.90L/kg，表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘後，藥物在各組織得分布達峰值，其中以肝、腎最高，肺、脾、腸次之，脂肪、腦、骨骼含量較低。本品主要經尿液排泄，靜脈給藥後3小時排泄達注射量的40%，12小時排泄70%，72小時排泄80%。人血漿蛋白結合率為98.1%。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
西林瓶、丁基橡膠塞裝，10支/盒。
有效期
24個月
執行標準
YBH07122003
批准文號
國藥準字H20050742、國藥準字H20040616
生產企業
吉林市卓怡康納製藥有限公司
核准日期
2006年10月10日
