伊詩芙(上海其勝生物旗下產品)

伊詩芙注射用修飾透明質酸鈉凝膠是上海其勝生物旗下產品，獲得國家藥品監督管理局（CFDA）批准上市

基本介紹

• 中文名：伊詩芙
• 註冊證編號：國械注準20163461492
• 管理類別 ：第三類

產品介紹

該產品由預灌封注射器、不鏽鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液主要由部分經修飾的透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉以及注射用水組成,其中透明質酸鈉由微生物發酵法製備,標示濃度為20mg/mL(包括交聯透明質酸鈉17 mg/mL和游離透明質酸鈉3 mg/mL)。注射針的材質為304L不鏽鋼,規格為27G×1/2。封裝了凝膠的注射器已經高壓蒸汽滅菌,注射針已經射線滅菌。該產品一次性使用，有效期3年。

適用範圍

該產品適用於面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

注意事項

註冊後申請人仍需完成以下工作:該產品僅限於在國家正式批准的醫療機構中由具有相關專業醫師資格的人員,經申請人或其委託/指定機構的專業培訓並獲得培訓合格證書後,嚴格按照產品使用說明書的要求進行。

型號規格

0.25 mL；0.5 mL；0.6 mL；0.75 mL；0.9 mL；1 mL；1.1mL；1.25 mL；1.4 mL；1.5 mL