伊芬

伊芬(注射用氟氯西林鈉),適應症為適用於治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染,包括產β-內醯胺酶的葡萄球菌和鏈球菌:1、皮膚及軟粗織感染:如癤、痛、膿腫、蜂窩織炎、膿皰病、感染性燒傷、植皮保護、感染性皮膚狀態,如:潰瘍、濕疹和痤瘡傷口感染;2、呼吸道感染:如肺炎、肺部膿腫、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎、肩桃體周膿腫、中、外耳炎積膿;3、其他感染:骨髓炎、尿道感染、腸炎、腦膜炎、心內膜炎、敗血病;4、適當的時候也被推薦用於較大外科手術(例如心胸和矯形外科手術)的預防劑。

基本介紹

  • 藥品名稱:伊芬
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,

成份

本品主要成份為氟氯西林鈉,無輔料。
化學名稱:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[5-甲基-3-(2-氯-6-氟苯基)-4-異*唑甲醯氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3, 2、o]庚烷-2-甲酸鈉鹽-水合物
化學結構式:
分子式:C19H16ClFN3O5S·H2O
分子量:493.87

性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末。

適應症

適用於治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染,包括產β-內醯胺酶的葡萄球菌和鏈球菌:
1、皮膚及軟粗織感染:如癤、痛、膿腫、蜂窩織炎、膿皰病、感染性燒傷、植皮保護、感染性皮膚狀態,如:潰瘍、濕疹和痤瘡傷口感染;
2、呼吸道感染:如肺炎、肺部膿腫、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎、肩桃體周膿腫、中、外耳炎積膿;
3、其他感染:骨髓炎、尿道感染、腸炎、腦膜炎、心內膜炎、敗血病;
4、適當的時候也被推薦用於較大外科手術(例如心胸和矯形外科手術)的預防劑。

規格

按C19H16ClFN3O5S計0.5g

用法用量

成人:肌內注射:每次25mg,每日4次。靜脈滴註:每次250mg~1g,每日4次,加入100ml~250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解,緩慢靜脈滴注(每次滴注持續時間30~60分鐘)。在4小時內使用完。兒童參考用量:據國外同類品種說明書及文獻資料記載,2歲以下按成人劑量的1/4給藥;2~10歲按成人劑量的1/2給藥。

不良反應

同使用其它青黴素—樣,副作用少見,並且大多反應輕微,短暫。
1.過敏反應與其它β-內醯胺類抗生素一樣有過敏反應的報導。較常見的過敏反應有皮疹。如有任何過敏反座發生,應中斷治療。
2.肝臟:少數患者用藥後可出現氨基轉移酶暫時性升高,但當中斷治療後可逆轉。也有致急性肝臟膽汁淤積黃疸的報導。
3.腎勝偶有致急性間質性腎炎的報導。
4.胃腸道少數病人可出現噁心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食慾減退等胃腸道症狀,偶見假膜性結腸炎。
5.中樞神經系統神經紊亂,如驚厥,可能與腎衰竭病人的大劑量靜脈給藥有關。
6.血液學影響 可發生中性白細胞減少症和血小飯減少症,但治療中斷可逆轉。

禁忌

對本品過敏者禁用。有青黴素過敏史或曾有青黴素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用於有與氟氯酉林相關聯的黃疸/肝功能障礙史的患者。

注意事項

1.用本品前進行青黴素皮試,呈陽性反應者禁用。
2.交叉過敏:在使用β-內醯胺類抗生素時,已有報導可致嚴重的並且偶爾致命的過敏反應。這些反應更可能發生於有β-內醯胺類的過敏史的個體之中。對一種青黴素類藥過敏者可能對其它青黴素類藥過敏,也可能對青黴胺或頭孢菌素類過敏,在使用氟氯西林治療前,應對先前的β-內醯胺類的過敏反應及過敏性疾病史作仔細的詢問。
3.以下患者應慎用:(1)孕婦及哺乳期婦女;(2)新生兒:對新生兒必須特別謹慎,因為有高膽紅素血症的危險;(3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者;(4)肝、腎功能障礙的病人應謹慎使用氟氯西酉林。
4.用藥前後及用藥時應檢查或監測:治療期間或治療後出現發熱、皮疹、皮膚瘙癢症狀的患者,應監測肝臟功能。在長期的治療過程中(如:骨髓炎、心內膜炎),推薦定期監測肝腎功能。
5.含鈉量:本品每克大約含有51mg的鈉。這應該包括在鈉限制飲食病人的定額之中。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕期:動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來,用於孕婦的有限病例末顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應輕度小心,因此只有當潛在的優勢大於潛在的危險時,才將氟氯西林用於孕婦。哺乳:在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發生過敏反應的可能性。因此也只有當潛在的優勢大於潛在的危險時,才將氟氯西林用於哺乳期婦女。

兒童用藥

兒童用量見“用法用量”。

老年用藥

腎功能嚴重減退時,應適當減少使用劑量。

藥物相互作用

1.本藥與阿米卡星聯用可增強對金黃色葡萄球菌的抗菌作用。
2.丙硫舒類藥物會抑制氟氯西林排泄,使用藥濃度升高且維持時間延長。
3.本藥與傷寒活疫苗同用可降低傷寒活疫苗的免疫效應,其可能的機制是本藥對傷寒沙門菌具有抗菌活性。
4.本藥與氨甲蝶呤同用可使氨甲蝶呤的藥物濃度時間曲線下面積(AUC)下降,但這種結果只有統計學上的顯著差異,面無臨床意義。藥物-食物相互作用 食物可顯著延遲本藥口服吸收,並使藥物血漿峰值濃度降低50%。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

藥理:作用機制 本品為半合成的耐青黴素酶青黴素。其作用機制與青黴素G相似,系與細菌細胞膜上青黴素結合蛋白(PBPs)結合,抑制細菌壁的生物合成,導致菌體腫脹破裂死亡,從而發揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。本藥抗菌作用特點是:對青黴素酶穩定性較好,對產青黴素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強大的殺菌作用,但對青黴素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青黴素弱。抗菌譜本藥對產青黴素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙環菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性桿菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬桿菌對本藥耐藥。
毒理:急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LDsn為3.88g/kg,皮下注射LD*為2.2g/kg。和期毒性試驗給大鼠分組口服氟氯西林鈉200,500,2000mg/kg,皮下注射250mg/kg,狗口服200,500,1000mg/kg,h皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外,未見不良反應。致畸研究妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結果:母鼠、胎鼠無不良反應,只是大鼠高劑量組(遠大於治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎髮生率增多。

藥代動力學

據國外文獻報導:吸收:氟氯西林在酸性介質中穩定,其血漿藥物濃度達峰1h。分布:氟氯西林可以很好地擴散至大多數組織中,能滲入急性骨髓炎者的骨組織,膿液和關節中,在胸膿腔中也有較高的濃度。尤其在骨髓中有高濃度活性分布;11.6mg/L(密質骨),15.6mg/L(松質骨),平均血藥濃度為8.9mg/L。透過胎盤屏障:氟氯西林可透過胎盤屏障。透過血腦屏障:氟氯西林可少量擴散至沒有炎症的腦脊髓液中。透過母乳:少量氟氯西林可經母乳排泄。代謝:正常情況下,大約10%劑量的氟氯西林代謝為青黴酸。氟氯西林的血漿半衰期(t1/2)為0.5~1.1h,新生兒半衰期(t1/2)延長。排泄:本品主要經腎臟排泄。用藥8小時內,在尿液中可檢測到未轉化的活性形式為給藥劑量的76.1%,僅小部分經膽汁排泄。如果腎功能障礙氟氯西林的排泄將減慢。結合蛋白:血清蛋白的結合率為95%。

貯藏

密封,在涼暗處(避光並不超過20℃)保存。

包裝

西林瓶裝,1支/盒。

有效期

24個月

執行標準

YBH06572008

批准文號

國藥準字H20080369

生產企業

山西泰盛製藥有限公司

核准日期

2008年06月16日

修訂日期

2009年07月14日

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們