伊維蘭

伊維蘭也稱伊凡露，是無創除皺美容技術的代表，由法國著名人體植入材料實驗室Procytech研製成功，於2000年獲得歐盟CE認證，成為英國皇家醫學美容協會推薦產品。2005年，伊維蘭經國家食品藥品監督管理局批准進入中國。

基本介紹

• 中文名：伊維蘭
• 別名：伊凡露
• 產品功效：高效除皺
• 研製單位：Procytech

產品簡介

歐特萊&伊維蘭可以用來填補相關的深層皺紋、皺褶，如額頭紋、眼角魚尾紋、鼻唇溝、頰部條紋、唇部皺褶、眉頭紋、頸紋等，只需幾分鐘，就可以立即神不知鬼不覺的年輕10歲，沒有痛苦，自然持久，而且不受季節限制。其價格比較昂貴，而且一次注射大都需要一支以上，這可不是一般工薪白領能承受得起的。但因其效果好，還是受到很多高端人群的歡迎。

伊維蘭另有譯名：伊凡露。

伊維蘭自從2009年9月批文過期後，就再未得到國家藥監局的重新審批。國家藥監局也早於2012年1月31日就發布過伊維蘭的退審批件通知，也就是說，1月31號以後流入國內市場的伊維蘭產品都是不合法的。

產品安全

伊維蘭已經通過CE認證,法國生產商是專門生產人體植入材料的公司，該產品最早套用於心臟外科縫合材料，注入人體後只發生單純的可控物理過程，經法國正規的專業實驗室證明，該產品無任何生物源性成分，無毒性，注入人體後無組織排異性，被歐洲譽為“完美的真皮替代物”。由於注射含有多孔微球，可以使之固定而且還可吸引周圍組織向其中生長，幾年後可完全固定在填充部位。而可降解成分則完全降解成小分子後全部排出體外，這充分體現了該材料的生物兼容性和安全性。

產品歷史

每一支歐特萊&伊維蘭(Outline&Evolution)產品均經過法國ProCytech公司嚴格的生產和質檢工藝，製造商符合EN ISO9001:2000/EN ISO13485:2003標準，獲得歐盟CE0499認證。

CE認證

從1994年實行開始，CE標識即作為歐盟認可醫療器械符合其強制性指令93/42/EEC(14/06/1993)的標誌。

獲得CE標識即代表該醫療器械是遵循歐盟法規認可的標準和程式設計和製造的，由質量控制體系監控並逐年審查。同時說明該醫療器械在生物學評價方面滿足了EN/ISO 10993標準所規定的一系列試驗。這些試驗包括：

細胞毒性、致敏、刺激或皮內反應、全身毒性(急性毒性)、遺傳毒性、植入、血液相容性、慢性毒性、致癌性、生殖與發育毒性、生物降解。

歐特萊&伊維蘭(Outline&Evolution)2000年10月獲得CE0499認證，證明它的使用安全性符合所有相關的要求。

附加試驗-可吸收性

歐特萊&伊維蘭(Outline&Evolution)是可自然吸收的植入類材料。它的可吸收性通過純化組織酶的試管實驗得以驗證，並通過動物植入試驗進一步證實。

殘留分子化驗

ISO 10993-4標準僅要求用於與血液接觸的產品需做殘留分子化驗，但是為了得到儘可能多的數據，歐特萊&伊維蘭(Outline&Evolution)也作了一系列血液反應試驗，包括：溶血試驗，血栓重量分析，補體激活，活性促凝血酶原激酶時間等。

LEMI認定歐特萊&伊維蘭(Outline&Evolution)與血液沒有負面作用。

SFDA進口醫療器械註冊

歐特萊&伊維蘭(OUTLINE&EVOLUTION)於2006年1月在中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)獲得進口醫療器械註冊證：國食藥監械(進)字2005第3460818號(更)。

原註冊證EVOLUTION可注射合成凝膠(伊凡露)已作廢。

產品功效

作為新一代美容利器伊維蘭，可以用來填補相關的深層皺紋、眉間紋、鼻橫紋、皺褶、額頭紋、鼻唇溝、頰部條紋、豐唇、唇部皺褶、魚尾紋、豐耳垂、眉頭紋豐耳垂、面部疤痕/凹陷；可以用來修復因組織流失而引起的面部疤痕，重塑一個自然而又美麗的臉龐，不會引起任何過敏反應。

高效除皺：眉間紋、鼻橫紋、面部皺褶、額頭紋、眼角魚尾紋、鼻唇溝、頰部條紋、唇部皺褶、淚溝、眉頭紋、口角紋理、蘋果肌理。

自然塑形：豐唇、豐耳垂、隆鼻及修復鼻部形狀、隆顴、頜、臉頰、隆下巴、面部疤痕凹陷、矯治口角下垂、小腿輪廓。

其他套用：對美容手術的輔助功效，如治療瘢痕與肥胖症等。

作用原理

伊維蘭的作用原理基於 “暫時細胞矩陣在組織中再生功用”的研討。 由於歐特萊&伊維蘭的分子鏈帶有溫順的正電荷， 能夠吸收細胞外基質中帶有負電荷的分子（可溶性膠原纖維、 彈性蛋白、葡萄糖氨基多糖）滲入細胞矩陣，與四周組織粘連。 當電荷匹橫後就不再吸收，從而到達圓滿填充的目的， 同時不會有過度增生的狀況發作。

伊維蘭中的可降解成分會隨著歲月流逝遲緩降解， 零落成小分子片段（分子量400-600），經過肝臟代謝，分泌入膽汁，從腸道排出體外。而組分中的微球則不會降解， 其共同的多孔構造可使本身膠原長入微球， 構成永世細胞矩陣，效果自然耐久，且不會產生肉芽腫。 歐特萊&伊維蘭產品微球含量高，可以存留65%以上， 是其他同類產品無可比較的。

除皺

過程

注射伊維蘭除皺的方法可以有效的克制肌膚的衰老，實現肌膚的年輕化。其實注射伊維蘭除皺通過在皺紋處或者組織凹陷處局部注射伊維蘭來實現除皺目的。注射的伊維蘭還可以刺激膠原蛋白增生，在局部形成穩固的細胞結構，從而達成完美填充和打消皺紋的目的。

1.選取合適大小的針頭。

2.注射部位新潔而滅消毒，外塗紅黴素眼膏。

3.手術區域碘伏消毒一次，酒精脫碘兩次。

4.注射醫生需要戴大小適中的消毒手套，由助手打開產品外包裝，拿出本產品針管。

5.注射層次的選取是關鍵，若是過深沒有顯然的效果，過淺時會在當時發現皮膚發白的現象，應立即停止注射，並用力按壓皮膚，使填充物擴散到皮膚深部。

6.清潔面部皮膚，外塗表面麻醉劑(5%利多卡因)。對麻醉劑過敏者，可冰敷10分鐘直接注射。

7.注射完成後一般需要醫生均勻按摩注射部位，以達成更加完美的效果。

優點

1、伊維蘭除皺是世界最新技術：非手術專家級豐唇、除皺、塑型產品，歐共體CE認證，ISO9001， EN46001等多項認證，平安值得信任。

2、伊維蘭除皺共享皇室尊貴：英國皇家醫學美容協會引薦產品，風行整個歐洲， 8年臨床套用，超越30萬人注射，效果極佳，並得到皇室成員，社會名流，科學權威的分歧肯定和推崇。

3、伊維蘭除皺平安性高：非生物源性，無過敏風險。組織相容性極好，運用後圓滿自然，無硬結。多孔微球平安性極高，永世、半永世多種選擇。溫順正電荷的純物理作用，不刺激膠原增生。

4、伊維蘭除皺便當簡約：無須手術，防止“切膚之痛”，悄悄一針後即可正常活動。

5、伊維蘭除皺套用普遍：長效除皺，全面美容，適用多種皺紋：深層皺紋、皺褶、額頭紋、眼角魚尾紋、鼻唇溝、唇部皺褶、眉頭紋等。

6、伊維蘭除皺效勞尊貴：每支產品皆由法國原廠製造，每支產品都具有世界唯一的編號。

伊維蘭注射除皺技術特徵就是它不但不需運用創口手術，而且效果快速明顯，既能夠輕鬆除皺，又能夠圓滿塑型。伊維蘭技術沒有所謂的恢復期，隨做就做、完整不影響正常工作和生活，對祛除抬頭紋、眉間紋、鼻唇溝皺紋、魚尾紋、口角下垂及口角線、頸紋有明顯效果！

7、伊維蘭除皺的資料與人體組織的生物相容性好，無排異反映，無疤痕構成。這也是伊維蘭除皺的優點之一。

8、採用注射的方式到達去皺效果，所以過程快速無痛苦，臨床效果好，這是伊維蘭除皺的優點最突出的中央。

9、伊維蘭除皺對皮膚沒有風險。

10、伊維蘭除皺產品經過嚴厲檢驗，所以產品平安，效果耐久。

11、不同的人能夠依據本人的皺紋不同而來選擇合適本人的型號。伊維蘭除皺能夠滿足不同人群對美的需求

副作用

伊維蘭除皺基本沒有副作用，伊維蘭的除皺原理是通過其正負電離子逐漸呈現出正負均衡，皮膚內的透明質酸和其他葡萄糖胺基被吸引到伊維蘭內部的這種結構改善了皮膚的膚質，其除皺效果通常可以維持2-8年左右，在填補額頭紋、深層皺紋、皺褶、鼻唇溝、眼角魚尾紋、頰部條紋、眉頭紋等這類的皺紋，2005年經醫療機構臨床實驗證明，使用伊維蘭效果相對於其他的要更為持久。而且伊維蘭也可以用來修復因細胞組織流失而造成的面部疤痕，所以伊維蘭除皺基本沒有副作用，甚至不會輕易引起任何過敏反應。

需要特別說明的是並不是所有的人都適用伊維蘭來除皺的，產婦和妊娠期是不能注射伊維蘭，免疫力紊亂的人也要和整形美容專家商量是否適合伊維蘭除皺，在專業的醫生建議下有限制地使用。並且在伊維蘭除皺完成後，24小時內不要在陽光下暴曬，不要服用任何藥物，不要抽菸更不能喝酒。這樣才可以防止伊維蘭除皺副作用的出現。

術後護理

1、伊維蘭除皺後24小時不使用化妝品，不要沾水或污染。

2、伊維蘭除皺後48小時內應保持注射部位相對較靜止，不要觸摸按壓;避免大笑和哭泣等面部肌肉頻繁運動，以保持注射部位填充物的均勻分布。

3、伊維蘭除皺後的前幾天，應避免喝酒，用藥，及暴露在極端的溫度或陽光、射線下。

4、伊維蘭除皺後一周內不飲酒，不吃刺激性食品(如：辣椒)，以免引起伊維蘭除皺後的刺激反映，影響除皺的效果。

5、伊維蘭除皺後72小時內不得在注射部位和注射周邊部位塗抹外用藥物和化妝品，以及其它刺激性物品。

熱點

穩定性高，與人體組織相近

伊維蘭仿人體組織的注射材料，注射後與與體內原有的組織融合，與人體真皮組織融為一體，因此無異物感及外來物質存留。

可降解，自行吸收

伊維蘭注射一定時間後會被人體分解掉，安全無副作用。

天然的保濕功能，防止皮膚衰老

伊維蘭具有可以吸收500-1000倍體積的能力,是皮膚的保濕因子，是今文獻中最強的保濕物質，能讓皮膚保持在年輕狀態，去皺效果更佳

組分分型

伊維蘭根據組分和效用長短分為四型。一到三型為完全降解型，由帶陽離子的聚丙烯N，N-二甲基二烯丙基胺鹽共聚物和磷酸緩衝溶液、氯化鈉、注射用水構成，帶有溫和的正電荷，成多分子網狀結構，可完全降解。

四型則在上述可降解成分中加入了不可降解的聚乙烯醇多孔微球，微球大小為15微米左右，微球上有大小為15納米左右的微孔。這種多孔微球的結構使得膠原可以長入，並起固定作用，對於年齡偏大的使用者或較深的皺紋，起到持久的療效。

伊維蘭的四種型號

A：Fine,消除細紋的效果最好，如魚尾紋、額頭紋、頰紋、還可用於豐唇和除頸部皺紋。1-5年效果，五年全部降解。

B：Original,可用於較深的皺褶和皺紋，如鼻唇溝、較深的前額紋和下巴紋、臉形輪廓重塑和豐滿臉頰、豐唇和除唇膏線。2-8年效果，八年全部降解。

C：Ultra：用於深皺紋如鼻唇溝，也可用於面部整形，對於長期的提升、豐滿臉頰特別有效果。5-10年效果，十年全部降解。

D：Evolution：用於填充較深層的皺紋和皺褶，如額頭紋、鼻唇溝、頰部條紋、眉頭紋和下巴紋，也可用來替代流失的組織，例如豐頰或疤痕凹陷。10年以上效果。

注射後情況

注射後，像所有的填充物一樣，會有輕微的發紅和腫脹感，但會快速恢復並在皮膚中保留約60%的注射量。在兩個月後會變得相當穩定，基本上與自身組織相溶在一起了。

性質

歐特萊&伊維蘭（Outline&Evolution）是世界最新非手術除皺、豐唇產品，是最新的第三代注射除皺技術衍生物，為英國皇家醫學美容學會推薦產品，歐美8年臨床套用超過30萬人次的注射，除皺豐唇效果極佳。

歐特萊&伊維蘭（Outline&Evolution）是由交叉耦合的陽離子凝膠構成帶有溫和的正電荷，呈多分子網狀結構，經法國專利加酶技術，可以安全降解也可以暫時起到長效填充的作用。長效伊維蘭（Evolution）是在短效的成分上添加了多孔的微球，微球的成分是聚乙烯醇。由於是多孔的微球，膠原可以長入，並起固定的作用。用於年齡偏大人群的皺紋和較深的皺紋。

優點

A、非生物源性，無過敏危險。

B、組織相容性極好，使用後完美自然，無硬結。

C、安全性極高，永久，半永久多種選擇。

D、溫柔正電荷的純物理作用不刺激膠原增生。

E、無須手術，輕輕一針即可正常活動。

F、分型多，可以滿足不同人群的需求。

G、適應症廣泛。

適應症

可以用來填補相關的深層皺紋、眉間紋、鼻橫紋、皺褶、額頭紋、眼角魚尾紋、鼻唇溝、頰部條紋、豐唇、唇部皺褶、魚尾紋、豐耳垂、眉頭紋豐耳垂、面部疤痕/凹陷。

注射方法

注射伊維蘭系列產品的方法比較具有技術性，操作醫生可以很快通過學習掌握正確的注射技巧和注射壓力，這需要注射醫生的實踐經驗，同時，對於皮膚層次的了解也非常需要。我們要求注射的層次可能會稍嫌複雜，但是這對於注射後的效果非常重要。

Fine要求注射在真皮的中深層，origina1l要求注射到真皮的深層到皮下之間，u1tra和evo1ution要求注射到皮下區域，但是不能注射到脂肪層。

我們從開始到結束來看一下注射的全過程。

1、清潔面部皮膚，外塗表面麻醉劑（5%利多卡因），等待25-30分鐘。對麻醉劑過敏者，可冰敷10分鐘直接注射。

2、搽掉表面麻醉劑，進行全面消毒（新潔而滅）。

3、手術區域碘伏消毒一次，酒精脫碘兩次。（可能會有患者反應刺激性比較大，所以一定要注意不要讓消毒液留入眼睛和鼻孔，同時向患者解釋清楚消毒的必要）

4、對於剛剛接觸注射的醫生，可以對患者需要解決的皺紋畫線，以免在注射過程中操作困難。

5、注射醫生需要戴大小適中的消毒手套，由助手打開產品外包裝，拿出本產品針管。

6、選擇合適大小的針頭，包裝中自帶27G或30G的針頭供術者使用。（30G針頭的內徑是0.15毫米，外徑為0.3毫米，27G的針頭外徑是0.4毫米，內徑是0.2毫米。）面部眼周皮膚的厚度是0.2毫米，鼻唇溝時0.4毫米，額頭紋線是0.8毫米。

7、開始注射之前，輕輕從注射器向針頭擠壓出一小滴來確定針頭的通暢，然後根據我們要求的層次入針，每一針的注射量不超過0.1毫升（保持在0.05ml比較適當）。

8、注射層次的選擇是關鍵，如果過深沒有明顯的效果，過淺。

9、注射完成後通常需要醫生均勻按摩注射部位，以達到更加完美的效果。

10、注射部位新潔而滅消毒，外塗紅黴素眼膏，建議冰敷5-10分鐘。

注意事項

1、提前進行表面麻醉或阻帶麻醉；

2、根據客戶需求和皮膚狀況選取注射型號和劑量；

3、注射中掌握多次少量的原則；

4、儘量安排客戶分次注射可達最完美效果 。

注射禁忌

1、月經期、高血壓、服用避孕藥、,阿司匹林等需控制病情或停藥2周以上方可注射。

2、對於皮膚病緩解期應慎重，皮膚鬆弛，皮膚較薄者慎重對待，毛孔粗大者慎重。

3、在相同部位注射過保持一年以上的材料或藥物者，屬於禁忌症。

4、由於患者要求的效果不同，為了避免不必要的糾紛，最好能將注射前後局部照片資料留下。

5、懷孕及哺乳期婦女，免疫增強(注射過胸腺肽,羊胎素等免疫調節劑半年內)或免疫低下的人士，自體免疫疾病患者，長期套用激素人士(哮喘,變態反應性疾病等)，光子嫩膚3周內，皮膚病發作期，注射部位局部炎症，(18歲以下人士需有監護人之法律許可)。

禁忌症

1）對膠原蛋白過敏者

（2）對利多卡因過敏者

（3）有免疫疾病者

（4）瘢痕體質者

（5）正在使用皮質類激素者

豐面頰

伊維蘭在被注射之後，柔和的正電子便會吸引帶負電子的細胞外基質，其中一個最重要的分子將會結合成為透明質酸，而形成的其他物質還包括葡萄糖胺基以及與之同樣重要的膠原蛋白的初始物。在注射後的兩個月左右，電荷將會逐漸呈現出正負均衡。透明質酸和其他葡萄糖胺基被吸引到伊維蘭內部，結合成了柔軟似海綿的大分子團，這種結構改善了皮膚的膚質，給予了皮膚一個全新的自然感受。

伊維蘭可以用來填充面部凹陷，填補相關的深層皺紋、皺褶、額頭紋、眼角魚尾紋、鼻唇溝、頰部條紋、唇部皺褶、眉頭紋。伊維蘭也可以用來修復因組織流失而引起的面部疤痕，重塑一個自然而又美麗的臉龐，不會引起任何過敏反應。

注射隆鼻

注意事項

專家介紹，愛美者在做伊維蘭注射隆鼻前，要和醫生做充分的溝通，看自己是否適合做隆鼻。愛美者在隆鼻前，要保證自己的鼻部沒有鼻竇炎、鼻炎等症狀。且在隆鼻當天，要注意潔面，洗去面部的污垢和油脂，儘量減少細菌的數量，注射前還應該剪鼻毛和清潔鼻腔。

注射過程

越來越多的愛美人士通過整形美容技術來使自己變的更加的完美。隆鼻就是常見的一種手術，隆鼻的方法有很多種，其中的伊維蘭注射隆鼻就是很好的一種方法。下面，為您介紹伊維蘭隆鼻的過程。

1、徹底清潔面部皮膚是進行伊維蘭隆鼻的條件，外塗表面麻醉劑(5%利多卡因)，等待25-30分鐘。對麻醉劑過敏者，伊維蘭隆鼻可冰敷10分鐘直接注射。搽掉表面麻醉劑，進行全面消毒(新潔而滅)。

2、伊維蘭隆鼻區域碘伏消毒一次，酒精脫碘兩次。(可能會有患者反應刺激性比較大，所以一定要留意不要讓消毒液留入眼睛和鼻孔，同時向患者解釋清楚消毒的必要)對於剛剛接觸注射的醫生，伊維蘭隆鼻可以對患者需要解決的皺紋畫線，以免在伊維蘭隆鼻過程中操縱困難。

3、伊維蘭隆鼻注射醫生需要戴大小適中的消毒手套，由助手打開產品外包裝，拿出本產品針管。選擇合適大小的針頭，包裝中自帶27G或30G的針頭供伊維蘭隆鼻者使用。(30G針頭的內徑是0。15毫米，外徑為0。3毫米，27G的針頭外徑是0。4毫米，內徑是0。2毫米。)面部眼周皮膚的厚度是0。2毫米，鼻唇溝時0。4毫米，額頭紋線是0。8毫米。

4、開始伊維蘭隆鼻注射之前，輕輕從注射器向針頭擠壓出一小滴來確定針頭的通暢，然後伊維蘭隆鼻根據我們要求的層次入針，每一針伊維蘭隆鼻的注射量不超過0。1毫升(保持在0。05ml比較適當)。

5、伊維蘭隆鼻注射層次的選擇是關鍵，假如過深沒有明顯的效果，過淺時會在當時發現皮膚發白的現象，應立即停止注射伊維蘭隆鼻，並用力按壓皮膚，使填充物擴散到皮膚深部。伊維蘭隆鼻完成後通常需要醫生均勻推拿注射部位，以達到更加完美的效果。

6、伊維蘭隆鼻注射部位新潔而滅消毒，外塗紅黴素眼膏，建議冰敷5-10分鐘。

注射豐唇

1) 技術原理

伊維蘭的作用原理基於 “臨時細胞矩陣在組織中再生功能”的研究。由於歐特萊&伊維蘭的分子鏈帶有溫柔的正電荷， 可以吸引細胞外基質中帶有負電荷的分子(可溶性膠原纖維、 彈性蛋白、葡萄糖氨基多糖)滲入細胞矩陣，與周圍組織粘連。當電荷比衡後就不再吸引，從而達到完美填充的目的。

2) 適應人群和禁忌人群

① 適應人群

a. 唇部過薄者;

b. 唇部萎縮老化變薄的人;

c. 對自己的唇形不滿意，有豐唇意願的人。

② 禁忌人群

a. 對膠原蛋白過敏者;

b. 對利多卡因過敏者;

c. 有免疫疾病者;

d.瘢痕體質者;

e. 正在使用皮質類激素者。

3) 技術方法

① 清潔面部皮膚，外塗表面麻醉劑，等待25-30分鐘。對於麻醉劑過敏者，可冰敷10分鐘直接注射。

② 清除表面麻醉劑，進行全面消毒。

③ 注射

④ 按摩：注射完成後通常需要醫生均勻按摩注射部位，以達到更加完美的效果。

⑤ 再消毒：注射部位消毒，外塗紅黴素眼膏，建議冰敷5-10分鐘。

4) 風險和併發症

① 局部發紅是常見的現象，生理性的會在1-2天內消失。如果3天不消失應到醫院複診以及時處理。

② 局部瘀血：如果注射時針頭碰到細小的毛細血管，就會出現皮下瘀血，也就是瘀青的情況，通常情況下瘀青會在1-2周內慢慢消失。

③ 局部腫脹：注射過後會有腫脹的發生，1-2天就會消失，如果時間較長，排除感染的可能。

④ 色素沉著：一般情況下，注射過淺會發生色素沉著，如果沒有注意防曬也可會發生色素沉著，可以在1個月以後用增白面膜4-6次，色素沉著會減輕或消失。

⑤ 注射後體溫升高者有可能發生感染，應儘快到醫院及時處理。

⑥ 注射時填充不均勻，容易產生棱狀或者顆粒狀物質殘留。

5) 療程和恢復時間

① 輕微發紅腫脹則會在24~48 小時或當天便消失，注射痕跡可在數日後消失。

② 可能需多次注射後達到最終豐唇效果。根據型號不同，效果持續時間可以達到1-5年、2-8年、5-10年或長效。

6) 注意事項

① 注射前注意事項

a. 皮膚病緩解期應慎用，皮膚鬆弛、毛孔粗大者慎用;

b. 光子、射頻治療後一個月才能注射，注射後2周才能進行光子、射頻治療;

c. 經期、高血壓，服用避孕藥、阿司匹林等須控制病情或停藥2周以上方可注射。

d. 孕婦和免疫力低下者不能注射。

② 注射後注意事項

a. 注射後24小時內禁止使用化妝品，局部不要沾染髒水;

b. 注射後48小時內應保持局部緊緻，不要觸摸按壓;

c. 一周內不飲酒、不吃刺激性食品，避免暴曬。