他達拉非片(EliLilly研發的藥品)

他達拉非片由EliLilly研發，最早於2003年由FDA批准在美國上市，用於治療男性勃起功能障礙。當前，美國境內他達拉非片該適應症的生產廠商主要有Teva、Lupin、Zydus等。2021年，該適應症的他達拉非片產品美國市場銷售額約53689741美元（數據來源於IMS資料庫）。

基本介紹

• 藥品名稱：他達拉非片
• 主要適用症：男性勃起功能障礙
• 研發：EliLilly
• 生產廠商：Teva、Lupin、Zydus

發展歷史

2022年8月15日，華海藥業宣布收到美國食藥監局（FDA）的通知，向FDA申報的他達拉非片2個適應症的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿製藥申請）已獲得批准，具備在美國市場銷售的資格。

2009年5月，他達拉非片被FDA批准用於治療肺動脈高壓。當前，美國境內他達拉非片該適應症的生產廠商主要有Torrent、Dr.Reddys等。2021年，該適應症的他達拉非片產品美國市場銷售額約11604557美元（數據來源於IMS資料庫）。

社會影響

截至2022年8月，華海藥業在他達拉非片項目上已投入研發費用約1320萬元人民幣。