《人體血液及血液成分袋式塑膠容器(第1部分):傳統型血袋(GB 14232.1-2004/ISO 3826-1:2003)》主要變化如下：增加了微粒污染的要求；修改了水溶出物化學試驗方法和指標（與前一版的化學要求不具可比性）；醇溶出物（增塑劑溶出物）由原標準的按血袋規格分別規定限量統一為一個限量；生物學試驗執行了GB/T 16886.1，取消了肌肉植入、血液保存、黴菌試驗，並增加了微生物不透過性和細菌內毒素試驗。附錄A、附錄B和附錄C是規範性附錄，附錄NA是資料性附錄。
基本介紹
- 書名：人體血液及血液成分袋式塑膠容器
- 作者：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
- 出版日期：2008年5月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066121505
- 外文名：Plastics Collapsible Containers for Human Blood and Blood Components-Part 1: Conventional Containers
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：18頁
- 開本：16
- 品牌：北京勁松建達科技圖書有限公司
《人體血液及血液成分袋式塑膠容器(第1部分):傳統型血袋(GB 14232.1-2004/ISO 3826-1:2003)》由國家食品藥品監督管理局提出。由全國醫用輸液器具標準化技術委員會歸口。
