一次性使用離心袋式血液成分分離器

一次性使用離心袋式血液成分分離器

《中華人民共和國醫藥行業標準:一次性使用離心袋式血液成分分離器(YY 0613-2007)》規定了以附錄A中所示分離器為主要結構特徵的一次性使用離心袋式血液成分分離器(以下簡稱分離器)的要求,這些分離器與血液成分分離機配套使用,用於人體血液成分的採集、分離、回輸和貯存。本標準所規定的分離器一般由管路系統和袋系統組成。

基本介紹

  • 書名:一次性使用離心袋式血液成分分離器
  • 作者:國家食品藥品監督管理局
  • 出版日期:2007年12月1日
  • 語種:簡體中文
  • ISBN:155066218312
  • 外文名:Blood Components Separation Sets for Single Use,Centrifuge Bag Type
  • 出版社:中國標準出版社
  • 頁數:14頁
  • 開本:16
  • 品牌:北京勁松建達科技圖書有限公司
前言
引言
1範圍
2規範性引用檔案
3產品結構
4材料
5物理要求
6化學要求
7生物學要求
8檢驗規則
9標誌、標籤
10包裝
11血液抗凝液、氯化鈉注射液
附錄A(資料性附錄)分離器套用示例圖
附錄B(規範性附錄)物理性能試驗方法
附錄C(規範性附錄)化學檢驗液製備方法
參考文獻
  

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