人體外周血淋巴細胞培養基

基本介紹

產品名稱：人體外周血淋巴細胞培養基

註冊號：湘食藥監械(準)字2006第2400023號

產品標準：YZB/湘0002-2006

性能結構及組成：產品由RPMI-1640、血清、抗菌素、淋巴細胞刺激因子等組成，培養基清涼呈粉紅色，不混濁。

規格型號：5ml

生產單位：湖南湘雅基因技術有限公司

研發背景

夏家輝院士於1972年，率先在國內開始了G顯帶染色體診斷技術的研究,並在參考國外文獻的基礎上自行研究改制完成染色體病診斷所必需的外周血淋巴細胞培養基。1973年以該技術為核心在我國最早開設染色體病遺傳諮詢專科門診，開展染色體病的診斷，並建立了一系列的染色體檢查的相關技術。1978年以後夏家輝院士等通過各類學習班將採用外周血淋巴細胞培養基進行染色體檢查的技術向全國作了推廣。1981年10月受衛生部婦幼司委託完成陝西省柞水縣農村智力低下病因學調查的任務中，建立了一種可深入到農民家中採血，直接接種於該培養基中。然後在自然溫度下攜帶至實驗室培養、收穫，完成染色體檢查的方法。從而從根本上解決了將染色體病的診斷與預防技術直接為十三億中國人民服務的問題。

夏家輝院士根據貫徹《母嬰保健法》必須開展染色體病診斷的需要，決定在總結1972年以來近三十年醫學遺傳學國家重點實驗室完成12,946 例病人的淋巴細胞培養基配製經驗的基礎上，制定了外周血淋巴細胞培養基的質量標準，並進行規模化生產、試銷。公司生產的人體外周血淋巴細胞培養基於 2006年獲得了醫療器械產品準產註冊證，是國內首個獲得該證書的同類產品。