人血白蛋白注射液

人血白蛋白注射液，醫用注射液。本品為黃色或綠色至棕色略黏稠的澄明液體；不應有異物、渾濁或沉澱。

基本介紹

• 藥品名稱：人血白蛋白注射液
• 外文名稱：Human Albumin
• 劑型：注射劑
• 藥品類型：生物製品

成份

主要組成成分：人血白蛋白。本品來源於健康人血漿，經兩次60°C、10小時加熱滅活病毒處理。

輔料：辛酸鈉，乙醯色氨酸

適應症

1.失血創傷、燒傷引起的休克。

2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。

3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。

4.低蛋白血症的防治。

5.新生兒高膽紅素血症。

6.用於心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合徵。

用法用量

用法

一般採用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可採用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網裝置的輸血器）。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。

用量

使用劑量由醫師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小時重複注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症時，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。

注意事項

1.藥液呈現混濁、沉澱、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋鬆動、過期失效等情況不可使用。

2.本品開啟後，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。

3.輸注過程中如發現病人有不適反應，應立即停止輸用。

4.有明顯脫水者應同時補液。

5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

不良反應

使用本品一般不會產生不良反應，偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、噁心嘔吐等症狀，快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。

禁忌

1.對白蛋白有嚴重過敏者。

2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.嚴重貧血患者。

4.腎功能不全者。

特殊人群

孕婦

對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要套用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

兒童用藥

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

藥物過量

因本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

藥理毒理

藥理作用

1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由於白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恆定的血容量；同時在血循環中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當於100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。

2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。

3.營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養。

毒理研究

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

在2～8℃的暗處保存和運輸。有效期5年。

包裝規格

2g(白蛋白濃度5%)、40ml/瓶；5g(20%)、25ml/瓶；5g(10%)、50ml/瓶；10(20%)、50ml/瓶等。

執行標準

《中華人民共和國藥典》2010年版三部

批准文號

國藥準字S********

（國內有多家生物藥廠生產，故批准文號略）。