《人臍帶間充質幹細胞質量檢定標準》是2019年05月01日實施的一項行業標準。
《人臍帶間充質幹細胞質量檢定標準》是2019年05月01日實施的一項行業標準。1起草人主要起草人：陳海佳、蘇國輝、葛嘯虎、王小燕、羅二梅、馬岩岩；參與起草人：李學家、姜交華、岳坤、王飛、黃幸、吳子傑、張文祺、池詩源、王翠...
《人脂肪間充質幹細胞質量檢定標準》是2019年05月01日實施的一項行業標準。起草人 主要起草人：陳海佳、蘇國輝、葛嘯虎、王小燕、羅二梅、馬岩岩 ；參與起草人：李學家、姜交華、岳坤、王飛、黃幸、吳子傑、張文祺、池詩源、王翠翠、鄔龍怡。起草單位 主要起草單位：廣東省幹細胞與再生醫學協會；參與起草單位：...
應制定幹細胞採集、分離和幹細胞（系）建立的標準操作及管理程式，並在符合《藥品生產質量管理規範》（GMP）要求基礎上嚴格執行。標準操作程式應包括操作人員培訓；材料、儀器、設備的使用和管理；幹細胞的採集、分離、純化、擴增和細胞（系）的建立；細胞保存、運輸及相關保障措施，以及清潔環境的標準及常規維護和檢測等...
2024年，獲得中國食品藥品檢定研究院頒發的臍帶間充質幹細胞《檢驗報告》，該《檢測報告》標誌著鉑而斐的幹細胞產品在製備工藝、質量控制等方面通過國家權威部門認證，具備生產臨床級幹細胞製劑能力。2024年，獲批設立“博士後科研工作站”。經營範圍 公司經營範圍包括：一般項目：幹細胞存儲；細胞生物技術的技術開發及相關...
（一）具有基本的血液學研究基礎和造血幹細胞研究能力；（二）具有符合儲存不低於1萬份臍帶血的高清潔度的空間和冷凍設備的設計規劃；（三）具有血細胞生物學、HLA配型、相關病原體檢測、遺傳學和冷凍生物學、專供臍帶血處理等符合GMP、GLP標準的實驗室、資料保存室；（四）具有流式細胞儀、程控冷凍儀、PCR儀和細胞...
中心擁有先進的儀器設備和525平方米的實驗室，建有臍帶間充質GMP級生產車間（包括萬級生產區和檢驗區）；建立了標準化的幹細胞分離、檢測、培養、擴增和保存的配套工藝技術和質量控制體系；運用擁有自主智慧財產權的《人胎盤、臍帶間充質幹細胞庫及其構建方法》，建成了全球首個臍帶間充質幹細胞庫。取得成果 在中心主任...
嚴格執行衛生部《臍帶血造血幹細胞庫技術規範》，建立完善的標準操作規程，採用國際先進的方法進行臍帶血造血幹細胞的採集、製備、檢測、凍存，確保臍帶血造血幹細胞的質量。在專業隊伍建設方面，我們以博士生、研究生為核心、本科生為骨幹等優秀的專業人才為主體，共同組建出一支人才濟濟的專業團隊。在實驗技術人員建設...
(三)其他造成嚴重後果的情形。 第十三條 [工程重大安全事故案(刑法第一百三十七條)]建設單位、設計單位、施工單位、工程監理單位違反國家規定,降低工程質量標準,涉嫌下列情形之一的,應予立案追訴: (一)造成死亡一人以上,或者重傷三人以上; (二)造成直接經濟損失五十萬元以上的;...
中檢院檢測的成功通過，證明產品的生產工藝安全可靠，充分證實成都康景生物人臍帶間充質幹細胞其基礎生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性和有效性均已符合臨床使用標準。標誌著企業具備成熟的幹細胞製備工藝和完善的質量控制體系，其產品工藝穩定、質量安全可靠、幹細胞特性與活性表現優良，具備生產臨床級幹細胞製劑...
北京國衛生物科技有限公司是一家專注於細胞全產業鏈發展的高科技生物企業，公司投入研發資金2.55億元，創建儲量高達400萬份細胞樣本的標準化幹細胞資源庫、創新科研實驗室、臨床級細胞製備GMP實驗室、細胞質量檢定檢測實驗室，以多項細胞工程前沿技術為支撐，提供圍產期幹細胞、免疫細胞、成體幹細胞來源的細胞資源存儲...
