人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學發光法）是一種化學藥品。
產品名稱（中文）人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發光法)
產品名稱（英文）IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo HCG
註冊號國食藥監械(進)字2009第2401037號(變更批件)
批准日期2009.05.11
有效期截止日2013.05.10
備註
變更內容：註冊代理機構和代理人均由"北京西門子醫療診斷設備有限公司"變更為"西門子醫學診斷產品(上海)有限公司"；生產企業名稱由"Siemens MedicalSolutions Diagnostics"變更為"Siemens HealthcareDiagnostics Inc."。 申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2012.03.20
生產廠商名稱（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文）5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA
生產場所5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA
生產國（中文）美國
規格型號100人份/盒， 500人份/盒
產品標準YZB/USA 0543-2009
