二氟尼柳(Diflunisal)是指在乙醯水楊酸的5 位上引入含氟取代基，能明顯增強消炎鎮痛作用，且胃腸道刺激小，如二氟尼柳，又名5-(2,4-.二氟苯基) 水楊酸。對輕度和中度疼癰具有止癰作用，能夠緩解關節炎、類風濕性關節炎等引起的疼痛，用法類似於阿司四林，作用時間長。
基本介紹
- 中文名：二氟尼柳
- 外文名：Diflunisal，DOLOBID, Dolisal, Dorbid, Dugodol, MK-647, Donobid
- 適應症：主要用於輕、中度疼痛的鎮痛
- 用法： 口服給藥
藥物說明,藥物分析,
藥物說明
【別名】 雙氟尼酸;二氟苯水楊酸 ，二氟尼柳 ，二氟尼酸，氟苯水楊酸，間氟苯柳酸
【外文名】Diflunisal，DOLOBID, Dolisal, Dorbid, Dugodol, MK-647, Donobid
【體內過程】 口服吸收好，2-3小時血液濃度達峰值，血漿蛋白結合率為90%，在體內不被代謝，主要以結合型藥物從尿中排泄，少量從乳汁排出。
【適應症】 主要用於輕、中度疼痛的鎮痛，如關節炎、腕、踝關節的扭傷、小手術、腫瘤等疼痛。
【用法用量】 口服給藥，骨關節炎首次0.5g，以後每次0.25-0.5，一日2次，鎮痛首次1g，以後每8-12小時服0.5g。
【注意事項】 1、腎功能不全者慎用。
2、孕婦老人、兒童慎用。
3、消化道潰瘍、水楊酸過敏、哺乳婦女、心功能不全、高血壓、有體液瀦留傾向者禁用。
【規格】 片劑：每片0.25g；0.5g
藥物分析
方法名稱：
二氟尼柳原料藥—二氟尼柳的測定—中和滴定法
套用範圍：
本方法採用滴定法測定二氟尼柳原料藥中二氟尼柳的含量。
本方法適用於二氟尼柳原料藥。
方法原理：
供試品加甲醇溶解後，加水與酚紅指示液，用氫氧化鈉滴定液滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算二氟尼柳的含量。
試劑：
1. 甲醇
2. 乙醇
3. 酚紅指示液
4. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）
5. 酚酞指示液
6. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣製備：
1.酚紅指示液
取酚紅0.1g，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液1.4mL、90%乙醇5mL，微溫使溶解，加20%乙醇稀釋至250mL。
2. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）
配製：取氫氧化鈉適量，加水振搖使溶解成飽和溶液，冷卻後，置聚乙烯塑膠瓶中，靜置數日，澄清後備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL，搖勻。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL，振搖，使其儘量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近終點時，應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置聚乙烯塑膠瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔內各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用。
3. 酚酞指示液
取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。
操作步驟：
精密稱取供試品約0.45g，加甲醇80mL溶解後，加水10mL與酚紅指示液8~10滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於25.02mg的C13H8F2O3。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻：
中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.10。
