乳糖酸阿奇黴素注射液，適應症為本品適用於敏感病原體所引起的下列感染：1.由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先採取靜脈給藥治療的社區獲得性肺炎。2.由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先採取靜脈給藥治療的盆腔炎。若懷疑合併厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。
基本介紹
- 藥品名稱：乳糖酸阿奇黴素注射液
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥理毒理,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品主要成份為乳糖酸阿奇黴素，化學名為（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮乳糖酸鹽。
化學結構式：
分子式：C38H72N2O12·2C12H22O12，
分子量：1465.59
性狀
本品為無色澄明液體。
適應症
本品適用於敏感病原體所引起的下列感染：
1.由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先採取靜脈給藥治療的社區獲得性肺炎。
2.由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先採取靜脈給藥治療的盆腔炎。若懷疑合併厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。
1.由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先採取靜脈給藥治療的社區獲得性肺炎。
2.由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先採取靜脈給藥治療的盆腔炎。若懷疑合併厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。
規格
4ml：0.5g (50.0萬單位)(以阿奇黴素計)
用法用量
將本品加入到250ml或500ml 的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，使最終阿奇黴素濃度為1.0～2.0mg/ml，靜脈滴注，滴注時間為：濃度為1.0mg/ml，滴注小時；濃度為2.0mg/ml，滴注1小時。
治療社區獲得性肺炎：成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續用藥2天，繼之換用口服阿奇黴素口服製劑0.5g/天，治療7～10天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。
治療盆腔炎：成人用量為每次0.5g，每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇黴素口服製劑0.25g/日，以7天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。若懷疑合併有厭氧菌感染，則應合用抗厭氧菌藥物。
治療社區獲得性肺炎：成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續用藥2天，繼之換用口服阿奇黴素口服製劑0.5g/天，治療7～10天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。
治療盆腔炎：成人用量為每次0.5g，每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇黴素口服製劑0.25g/日，以7天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。若懷疑合併有厭氧菌感染，則應合用抗厭氧菌藥物。
不良反應
1．本品常見不良反應有：
(1)胃腸道反應：腹瀉、噁心、腹痛、稀便、嘔吐等。
(2)局部反應：注射部位疼痛、局部炎症等。
(3)皮膚反應：皮疹、瘙癢等。
(4)其他反應：如厭食、頭暈或呼吸困難等。
2．本品尚可引起下列反應：
(1)消化系統：消化不良、胃腸脹氣、口腔念株菌病、胃炎等。
(2)神經系統：頭痛、嗜睡等。
(3)過敏反應：支氣管痙攣等。
(4)其他反應：味覺異常等。
(5)實驗室檢查：血清、AST、肌酐、LDH、膽紅素及鹼性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。
(1)胃腸道反應：腹瀉、噁心、腹痛、稀便、嘔吐等。
(2)局部反應：注射部位疼痛、局部炎症等。
(3)皮膚反應：皮疹、瘙癢等。
(4)其他反應：如厭食、頭暈或呼吸困難等。
2．本品尚可引起下列反應：
(1)消化系統：消化不良、胃腸脹氣、口腔念株菌病、胃炎等。
(2)神經系統：頭痛、嗜睡等。
(3)過敏反應：支氣管痙攣等。
(4)其他反應：味覺異常等。
(5)實驗室檢查：血清、AST、肌酐、LDH、膽紅素及鹼性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。
禁忌
對阿奇黴素、紅黴素或其他大環內酯類抗生素過敏者禁用。
注意事項
1.肝功能不全者慎用。
2.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Jonson綜合症及毒性表皮壞死等)應立即停藥，並採取適當治療措施。
3.治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發生。如果診斷確定，應採取相應的治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
4.本品每次滴注時間不得少於60分鐘，滴注液濃度不得高於2.0mg/ml。
5.16歲以下患者使用本品的安全性尚不確定。
2.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Jonson綜合症及毒性表皮壞死等)應立即停藥，並採取適當治療措施。
3.治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發生。如果診斷確定，應採取相應的治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
4.本品每次滴注時間不得少於60分鐘，滴注液濃度不得高於2.0mg/ml。
5.16歲以下患者使用本品的安全性尚不確定。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童使用本品的安全性尚不明確。
藥物相互作用
阿奇黴素與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：
地高辛：使地高辛水平升高。
麥角胺或二氫麥角胺：急性麥角毒性症狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。
三唑侖：通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥物學效果增強。
細胞色素P450系統代謝藥：提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英等的水平。
地高辛：使地高辛水平升高。
麥角胺或二氫麥角胺：急性麥角毒性症狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。
三唑侖：通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥物學效果增強。
細胞色素P450系統代謝藥：提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英等的水平。
藥理毒理
阿奇黴素為氮雜內酯類抗生素，其作用機理是通過與敏感微生物的50s核糖體亞基結合，從而干擾其蛋白質的合成（不影響核酸的合成）。體外試驗和臨床研究均表明，阿奇黴素對以下多種致病菌有效：革蘭陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。阿奇黴素對於耐紅黴素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性。大多數糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌對本品耐藥。革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、沙眼支原體。體外試驗和臨床研究已證實，本品可預防鳥胞內分支桿菌複合體（由鳥胞內分支桿菌和胞內分支桿菌組成）引起的疾病。產β-內醯胺酶的菌株對本品無效。
貯藏
遮光，密閉，陰涼處保存。
包裝
安瓿包裝。2支/盒 ，4支/盒，6支/盒。
有效期
暫定二年
