乙醯麥迪黴素乾混懸劑

成份

本品主要成分為乙醯麥迪黴素

分子式：C₄₅H₇₁NO₁₇
分子量：898.06

性狀

本品為混懸性細粒和粉末，氣芳香，味甜。

適應症

對本品敏感的葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌、肺炎支原體等引起的毛囊炎、癤、癰、蜂窩組織炎、皮下膿腫、中耳炎、咽喉炎、扁桃體炎、支氣管炎、肺炎等。

規格

（1）0.1g（10萬單位）
（2）0.2g（20萬單位）

用法用量

用溫開水沖溶後服用。小兒每日每公斤體重0.03～0.04g(3-4萬單位)；成人一日0.6～1.2g(60～120萬單位)，分3～4次。

不良反應

可見食欲不振、噁心、胃部不適感等胃腸道反應，暫時性的血清谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶值上升。偶見皮疹、蕁麻疹、暫時性嗜酸粒細胞增高、口內炎、口角炎等。

禁忌

對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。

注意事項

肝功能不全者慎用（有可能加重肝損害）。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可用藥。

兒童用藥

兒童用藥詳見【用法用量】。

老年用藥

尚不明確。

藥理毒理

本品為大環內酯類抗生素。對葡萄球菌屬、鏈球菌屬（不包括糞鏈球菌）、消化鏈球菌屬、類桿菌屬（不包括脆弱類桿菌）及流感嗜血桿菌有抗菌作用，對肺炎支原體有抑制生長作用，某些耐紅黴素的金黃色葡萄球菌也對其敏感。其作用機理是通過與細菌核糖體70S亞基結合，而抑制細菌的蛋白質合成。

藥代動力學

據文獻報導乙醯麥迪黴素口服後迅速吸收。空腹口服30分鐘後血藥達到峰濃度，吸收後體內分布較廣，用藥2小時後，腮腺、咽部、軟組織及肺、肝、腎等臟器藥物濃度均較同期的血清濃度高，扁桃體及痰液中藥物濃度也較高。本藥主要在肝臟代謝，半衰期為1.3~1.5小時，成人口服0.6g後，24小時內尿中排泄率為4~5%。健康受試者10人，單次服用本品0.6g，Tmax為0.63±0.13h，Cmax為1.64±0.10mg/L，t_1/2β為0.91±0.28h。

貯藏

遮光，密閉，在乾燥處（10～30℃）保存。

包裝

0.1g（10萬單位）規格：鋁塑袋裝，每小盒12包。
0.2g（20萬單位）規格：鋁塑袋裝，每小盒12包。

有效期

36個月。

執行標準

WS₁-(X-254)-2003Z