中醫藥定量研究方法

內容簡介

本書是一部致力於中醫藥發展的定量研究方法設計和分析的專業性著作，內容包括中醫藥藥品臨床研究發展過程中可能會遇到的所有統計問題。本書的目標是為研究中醫藥藥品的科研人員和臨床人士提供本學科領域內*的技術，如中國國家食品藥品監督管理總局（DFDA）、美國食品藥品監督管理局（FDA）等管理機構審查批准中醫藥必須提交監督申請的程式，中醫藥臨床安全性和有效性分析及關於中醫藥生產過程中的質量控制和一致性檢驗的數據等。

隨著中醫藥國際化進程的加快，以屠呦呦為代表的中國藥學家在世界舞台大放異彩，在保護中醫藥自身特色和理論體系的前提下，按照國家食品藥品監督管理總局及國際標準研究中醫中藥同樣重要。本書即是以此為目的，旨在為中醫從業人員提供定量研究方法和設計思路。

作者簡介

周賢忠（美國），美國杜克大學醫學院生物信息學教授。自2005年以來，先後任杜克大學臨床研究所主任、杜克大學愛滋病研究所聯合主任、美聯邦政府技術顧問、美國食品藥品監督管理局成員、中國國際臨床試驗研究中心主任等職務。學術兼職：American Statistical Association、International Statistical Institute、International Chinese Statistical Association、Drug Information Association、Society for Clinical Trials及AAPS等25種期刊雜誌主編或副主編。編寫各種教材、著作30多部，發表論文300多篇，以上會議作大會報告160多次。熟練套用SAS、SPSS、BMDP、Minitab、PASS、IMSRoutines等軟體進行生物信息學領域的統計分析研究。

莊嚴，山東中醫藥大學副校長兼附屬醫院黨委書記。先後獲得山東省科技進步二等獎、山東省教學成果獎三等獎。主持或參與山東省社會科學規劃研究項目、山東省科學辦公室、國家中醫藥管理局、山東省教育廳、山東省中醫藥管理局等10餘項省廳級科研項目，主持的“多領域協作的治未病中醫藥健康服務產業鏈的研究”榮獲2018年度全省衛生計生政策研究課題一等獎。作者或通訊作者發表核心期刊文章10餘篇，參編或主編著作10餘部。

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基本介紹

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