《中藥質量生物評價》是2018年人民衛生出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：中藥質量生物評價
- 出版時間：2018年
- 出版社：人民衛生出版社
- ISBN：9787117246903
《中藥質量生物評價》是2018年人民衛生出版社出版的圖書。
《中藥質量生物評價》是2018年人民衛生出版社出版的圖書。...
中藥鑑定就是依據《中國藥典》，部頒藥品標準等，對中藥檢品的真實性、純度、質量進行檢定和評價。1.檢品受理 2.檢驗 ①中藥品種（真、偽）的鑑定；中藥質量（優、劣）的鑑定 ②中藥質量（優、劣）的檢定。中藥純度（包括雜質、水分、灰分、重金屬、砷鹽、農殘等）優良度（浸出物、揮髮油、有效成分）3.檢驗...
對中藥質量的科學評價常以其有效成分的含量、穩定性、安全性為指標。有一些中藥有效成分尚不明或無準確的含量測定方法，用浸出物測定法，來幫助考察其質量。對中藥質量的評價方法進展很快，有用藥效學、免疫活性以及化學模式識別結合藥效學、指紋圖等方法評價中藥的質量。中藥真、偽、優、劣問題最終解決有其複雜性和...
品質中藥( Quality Chinese Medicine，QCM) 是指生產過程中嚴格遵守GAP、GMP等管理規程，中藥產品真偽考察指標達到《中國藥典》等現行質量標準，浸出物和有效成分含量等質量指標高於《中國藥典》等國家現行質量標準要求，外源性污染物和內源毒素等有害物質不得檢出或指標嚴於《中國藥典》等國家現行質量標準要求，符合中國...
《七十六種藥材商品規格標準》僅以性狀為分級指標，在數量和質量評價方法上，與現代水平相差甚遠，而市場形成的“標準”隨意性較大，無法統一，導致藥材市場中部分藥材商品品別、規格、等級的混亂。此外，隨著人民民眾對中藥材質量及其他不同要求的增加，也迫切需要制訂適合中藥材規格等級劃分的標準。為此，制（修）訂...
《中藥鑑定學》是2021年中國中醫藥出版社出版的圖書 。內容簡介 本教材共分二十章，編寫體例沿襲上版，新增內容為：總論中充實中藥鑑定學內涵，增加中藥鑑定學理論問題、中藥鑑定學與質量評價（真實性、有效性、安全性），增加生物鑑定，刪除DNA分子鑑定；動物藥鑑定一章中增加動物藥類中藥的研究，刪除動物藥類資源生產...
- 研究中藥化學成分組、中藥的代謝物組和機體內源性代謝物組及它們之間的關係, 揭示中藥成分-代謝-活性的相關性，解決中藥質量評價的科學性，將所找出的中藥活性組分（群）運用於質量控制，從而提高中藥質量控制標準，研究結果可望為中藥質量控制提供為國際醫藥學界認同的範例，同時可為下一步闡明中藥作用機理提供基礎...
中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑑定手段，它是建立在中藥化學成分系統研究的基礎上，主要用於評價中藥材以及中藥製劑半成品質量的真實性、優良性和穩定性。“整體性”和“模糊性”為其顯著特點。中藥指紋圖譜(fingerprinting)是借用DNA指紋圖譜發展而來。最先發展起來的是中藥化學成分色譜指紋圖譜，特別是高效液相色譜...
作者將形態、顯微鑑別與化學分析相結合，指標成分含量測定與特徵指紋圖譜分析相結合，化學成分分析與生物活性評價相結合，研究、建立具有專屬性鑑別特徵的、反映內在品質的質量評價方法，並配以原色照片、圖片及圖譜，圖文並茂，更科學、客觀、直觀地展現了各品種的現狀和特徵。《中藥材質量專論》內容不論是樣品收集、鑑定...
國家中醫藥管理局重點研究室：國家中醫藥管理局中藥質量生物評價重點研究室 四川省重點實驗室：中藥材品質與創新中藥研究四川省重點實驗室、中醫藥轉化醫學四川省重點實驗室 四川省工程技術研究中心：四川省道地藥材系統開發工程技術研究中心、四川省道地藥材形成原理與品質評價工程研究中心 院屬研究機構：中醫藥臨床基礎與...
2．7．4 中藥標準提取物開發 2．7．5 香港中藥材標準介紹 第3章 中藥指紋圖譜質量控制技術 3．1 指紋圖譜的作用和意義 3．1．1 指紋圖譜的概念及套用現狀 3．1．2 指紋圖譜在中藥質量控制中的作用 3．1．3 中藥指紋圖譜質量控制技術的可行性：3．2 中藥指紋圖譜構建及質量評價技術 3．2．1 中藥指紋圖譜...
人參皂苷對腸道微生物的藥理作用及防治缺血性心臟病的作用機制，新型人參皂苷的抗腫瘤作用及機制，基於組學技術的人參等貴重藥材質量控制評價方法；糖脂組學等新技術發現類風濕性關節炎等自身免疫性疾病新的診斷標誌物的發現和套用研究，分子模擬對接方法篩選具抗癌抗炎活性中藥小分子，抗癌及抗炎免疫治療新機制，抗炎免疫新...
在這些研究工作的基礎上制定了上述藥材的質量標準（草案）及其起草說明。 全書以單味中藥為獨立章節，每章中包括文獻綜述、質量標準研究、質量標準草案及其起草說明、討論與建議四部分內容。其中許多建議已經被2005年版《中國藥典》採用；半夏的生物活性評價法和烏梢蛇、金錢白花蛇的PCR鑑別法等都是一種新的嘗試，具有...
此外，還應考慮中藥生產過程中所涉及的輔料，如炮製輔料、製劑輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器等因素的影響。在考察中藥質量安全性時，建議在常規質量檢測基礎上，採用生物評價特別是生物效（毒）價、生物標誌物等方法進行質量評價與控制；針對易混淆中藥的基原鑑定，可採用分子遺傳標記技術進行鑑定。相關方法參見...
藥品生產企業應當主動開展相關研究工作，加深對藥物特性的認識；嚴格控制藥材質量，研究改進提取和製劑工藝及相應的質量控制方法；主動收集、分析、研究不良反應/事件信息，及時修改說明書和標籤，增加安全性信息，加強對臨床合理用藥的指導作用。（三）組織開展再評價工作 1.國家局組織對中藥注射劑品種開展再評價工作。以《...
在套用實例的選取上，以山西優勢中藥材品種為主，兼以介紹其他藥材品種。《中藥質量控制新技術及其套用研究》可作為中藥學相關專業的研究生輔助教材使用，亦可為大專院校、科研單位、藥檢所以及從事中藥科研的相關人員參考。目錄 第1章 緒論 1.1.1 中藥質量控制與評價的重要性 1.1.2 山西優勢中藥材的特點及建立...
屆時對未在規定期限內達到GMP要求並取得《藥品GMP證書》的相關中藥飲片、醫用氣體、體外生物診斷試劑生產企業一律停止生產。二、通過認證試點，我局對中藥飲片和醫用氣體檢查評定標準進行了修訂和完善，現隨文一併下發（附屬檔案1、2）。三、自2005年1月1日起，各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），...
（一）制定完善生產、流通和使用的中藥材產品目錄；（二）分階段推進中藥材質量追溯體系建設、不斷完善標準體系建設；（三）完善中藥材質量追溯體系跨部門協同工作機制；（四）依託省大數據平台實現跨部門數據流通和共享；（五）加強中藥材質量追溯政策和資金支持；（六）加強中藥材質量安全風險監測，建立誠信評價機制；（...
五、生物鑑定 （一）生物鑑定的基本概念 （二）常用生物鑑定方法 第四節中成藥鑑定 一、定性鑑別 （一）性狀鑑別 （二）顯微鑑別 （三）理化鑑別 二、含量測定 三、檢查 （一）污染物檢查 （二）特殊成分檢查 （三）不同劑型的檢查 第六章中藥質量評價 第一節中藥雜質檢查 一、雜質的含義 二、檢查方法 第二...
而且，藥材的特殊品質也就是藥材的質量主要是生態環境，栽培技術以及種質資源共同作用的結果。只考慮某一因素或某兩個因素的影響，都是不全面的。近年來，隨著蛋白質技術和分子生物學技術的迅速發展，藥材的質量評價方法也越來越多元化，同工酶技術、分子標記技術等都套用於藥材的質量評價中。
生藥學科已逐步擴展到套用植物化學、植物化學分類學、生物化學、細胞生物學、植物生理學、遺傳學等學科知識來研討天然藥物的來源、分類、資源開發、生產、品質評價、生物合成、藥效藥理、毒性等內容。研究重點 從生藥學科及相關學科的發展，結合我國中藥材研究情況、實際用藥現狀，在已有研究成果的基礎上，我國近期內生藥...