中藥藥劑學(2011年化學工業出版社出版的圖書)

《中藥藥劑學》是2011年化學工業出版社出版的圖書，作者是狄留慶、劉漢清。

本書根據中藥藥劑學課程特點分成總論、上篇、中篇、下篇四大模組。總論介紹本課程的內涵與外延，中藥劑型理論及製劑標準以及中藥製劑GMP實施要點等；上篇重點介紹中藥製劑技術，主要包括藥劑衛生、粉碎篩析、浸提分離、濃縮乾燥、增溶乳化、固體分散、微型包囊、分子包合等；中篇重點介紹中藥劑型及主要製備，包括分散體系與液體藥劑、浸出製劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射劑、外用膏劑、栓劑、氣霧劑,以及藥物新型給藥系統等；下篇介紹中藥製劑穩定性及生物有效性。

基本信息

中藥藥劑學

所屬類別

教材 >> 本科 >> 本科醫藥

作者：狄留慶、劉漢清 主編

出版日期：2011年6月 書號：978-7-122-10161-7

開本：16 裝幀：平 版次：1版1次 頁數：307頁

內容簡介

本書作為高等院校製藥工程、中藥製藥專業教學教材，也可供中藥學、藥學、中藥資源與開發、藥劑、化學等其他相關專業使用，還可作為藥品研究開發單位、藥品生產企業、醫藥行業質量檢驗部門等專業技術人員參考或培訓教材。

《中藥藥劑學》是普通高等教育製藥工程專業的主幹課程。為適應新形勢對製藥工程專業教學內容和課程體系改革的要求，不斷提高製藥工程專業教學的質量和水平，本教材依據中藥藥劑學課程性質和特點，選用針對性強的最新資料，注入貼切豐富的最新內容，全書共二十九章，分屬總論、上篇、中篇和下篇四大模組，體現了教材體例新穎、層次清晰的特點。
本教材特色鮮明，充分體現中醫藥理論指導與現代藥劑學相結合的基本思想，跟蹤學科前沿，密切聯繫生產實際，具體體現以下特點：
（1）總論部分在闡述中藥藥劑學內涵與外延、基本任務、常用術語與沿革基礎上，突出在中醫藥理論和現代劑型理論指導下的中藥劑型選擇與評價，增加編寫了中藥製劑過程的GMP實施要點，體現國家相關法規要求，同時反映了我國中藥製劑生產的現實水平。
（2）上篇部分中藥製劑用原料（中間體）以及劑型成型具有特殊性，教材突出常用製劑技術及其套用，將中藥製劑中間體製備技術與成型技術結合介紹，更有系統性，也更能體現中藥藥劑學的特點。
（3）中篇部分重點介紹中藥常用劑型，突出中藥劑型的成型工藝特點。基於中藥製劑有效成分複雜、劑量大、物理藥劑學與生物藥劑學特徵不夠清楚，劑型、成型工藝等選擇的合理性評價體系不夠完善的現狀，在系統介紹中藥製劑常用劑型基本理論、基本知識的基礎上，突出中藥製劑劑型成型工藝要點等相關內容以說明或提示其對原輔料前處理的要求及對成品質量影響的關注。
（4）下篇部分主要介紹中藥製劑的穩定性與生物有效性，以正確評價中藥製劑質量和臨床使用的安全性、有效性和穩定性。

目錄

總論中藥藥劑相關理論與知識

第一章緒論3

第一節概述3

一、中藥藥劑學的含義與性質3

二、中藥藥劑學的基本任務3

三、中藥藥劑學常用術語4

第二節中藥藥劑學的發展5

一、中藥藥劑學的歷史成就5

二、中藥藥劑學的現代研究進展6

第三節中藥劑型理論的形成與發展8

一、傳統中藥劑型理論的形成與發展8

二、現代中藥劑型體系的形成與發展10

第四節中藥劑型的分類與選擇12

一、中藥劑型的分類12

二、中藥劑型選擇的基本原則12

三、中藥劑型選擇合理性評價13

第五節藥品標準13

一、藥典13

二、其他藥品標準14

第二章中藥製劑GMP要點15

第一節中藥製藥空氣淨化技術15

一、空氣淨化標準15

二、空氣淨化技術17

三、空氣淨化技術的套用21

第二節製藥用水22

一、製藥用水的種類與套用22

二、製藥用水的製備及要求22

三、純化水、注射用水儲存與分配27

四、純化水、注射用水系統的驗證28

第三節中藥製劑生產GMP實施要點28

一、中藥製劑原料處理的GMP基本要求29

二、中藥提取物製備的GMP基本要求29

三、中藥製劑生產的GMP基本要求30

上篇中藥製劑技術

第三章中藥製劑的滅菌與防腐35

第一節滅菌法與無菌生產工藝35

一、滅菌工藝及其驗證35

二、常用滅菌方法37

三、無菌生產工藝41

第二節中藥製劑的防腐41

一、防腐劑的要求42

二、常用的防腐劑42

第四章液體分散技術44

第一節表面活性劑44

一、表面活性劑的基本性質及其套用44

二、常用的表面活性劑45

第二節分散技術46

一、增溶技術47

二、乳化技術48

三、混懸技術50

第五章浸提、分離與精製技術51

第一節浸提51

一、浸出過程及其影響因素51

二、常用的浸提溶劑與輔助劑52

三、常用的浸提方法與設備53

第二節分離與精製56

一、常用的分離方法57

二、常用的精製方法59

第六章濃縮與乾燥技術62

第一節濃縮62

一、影響濃縮效率的因素62

二、濃縮的方法與設備63

第二節乾燥66

一、乾燥的基本原理及影響因素66

二、乾燥的方法與設備67

第七章粉碎、篩分與混合技術71

第一節粉碎71

一、粉碎的含義、目的與基本原理71

二、常用粉碎方法71

三、粉碎工藝設計要點73

四、常用的粉碎機械73

第二節篩分74

一、篩分的含義與目的74

二、藥篩和粉末的規格74

三、過篩原則75

四、過篩機械75

第三節微粉化技術75

一、微粉及其基本性質75

二、常用的藥物微粉化技術77

三、粉體性質對製劑工藝與質量的影響78

第四節混合78

一、混合目的與原則78

二、常用的混合方法及工藝要點79

三、常用的混合機械80

第八章顆粒與微丸製備技術82

第一節顆粒製備技術82

一、制粒的目的82

二、制粒方法與設備82

第二節微丸製備技術85

一、微丸的種類85

二、微丸形成原理86

三、微丸的成型方法88

第九章薄膜包衣技術91

第一節概述91

一、薄膜包衣的含義與特點91

二、薄膜包衣的目的91

三、薄膜包衣的類型92

第二節薄膜包衣材料92

一、成膜材料92

二、增塑劑93

三、抗黏劑94

四、著色劑94

五、遮光劑94

第三節薄膜包衣方法與工藝95

一、薄膜包衣方法與設備95

二、薄膜包衣關鍵工藝96

第四節薄膜包衣質量要求與評價98

一、薄膜包衣的質量要求與評價98

二、薄膜包衣的常見問題及解決辦法98

第十章固體分散技術101

第一節概述101

一、固體分散體的特點與套用101

二、固體分散體的類型101

第二節常用的載體材料101

一、水溶性載體材料102

二、水不溶性載體材料102

三、腸溶性載體材料103

第三節固體分散體的製備方法103

一、熔融法103

二、溶劑法103

三、溶劑熔融法103

四、溶劑噴霧(冷凍)乾燥法104

五、研磨法104

六、雙螺旋擠壓法104

第四節固體分散體的質量評價104

一、固體分散體中藥物分散狀態的評價104

二、固體分散體的穩定性考察105

三、固體分散體中藥物溶出速率測定105

第十一章環糊精包合技術106

第一節概述106

一、環糊精包合技術的含義與套用106

二、常用環糊精的結構與性質106

第二節包合物的製備與質量評價108

一、包合物的製備方法108

二、包合物的質量評價108

第十二章微囊、微球與脂質體製備技術110

第一節概述110

第二節微囊與微球製備技術110

一、微囊與微球的常用輔料110

二、微囊的製法112

三、微球的製法115

第三節脂質體製備技術115

一、製備脂質體的材料115

二、脂質體的製法116

第四節微囊、微球與脂質體的質量評價116

一、形態觀察116

二、粒徑及其分布117

三、載藥量與包封率117

四、突釋效應或滲漏率117

五、脂質體氧化程度檢查117

六、有害有機溶劑的限度檢查118

中篇中藥常用劑型

第十三章液體藥劑121

第一節概述121

一、液體藥劑的特點121

二、液體藥劑的分類121

第二節各類液體藥劑121

一、真溶液型液體藥劑121

二、膠體溶液型液體藥劑122

三、乳濁液型液體藥劑123

四、混懸液型液體藥劑125

第三節口服液體藥劑的質量要求與檢查126

第十四章浸出藥劑128

第一節湯劑128

一、湯劑的含義與特點128

二、湯劑的製備128

第二節合劑129

一、合劑的含義與特點129

二、合劑的製備129

第三節糖漿劑132

一、糖漿劑的含義與特點132

二、糖漿劑的製備132

第四節煎膏劑133

一、煎膏劑的含義與特點133

二、煎膏劑的製備133

第五節酒劑134

一、酒劑的含義與特點134

二、酒劑的製備135

第六節酊劑136

一、酊劑的含義與特點136

二、酊劑的製法136

第七節流浸膏劑137

一、流浸膏劑的含義與特點137

二、流浸膏劑的製備137

第八節浸膏劑137

一、浸膏劑的含義與特點137

二、浸膏劑的製備137

第九節浸出製劑的質量要求與檢查138

一、湯劑的質量要求138

二、合劑的質量要求與檢查138

三、糖漿劑的質量要求與檢查138

四、煎膏劑的質量要求與檢查139

五、酒劑的質量要求與檢查139

六、酊劑的質量要求與檢查140

七、流浸膏劑與浸膏劑的質量要求與

檢查140

第十五章散劑141

第一節概述141

一、散劑的含義與特點141

二、散劑的分類141

第二節散劑的製備141

一、普通散劑的製備141

二、特殊散劑的製備143

第三節散劑的質量要求與檢查145

第十六章丸劑與滴丸劑147

第一節丸劑147

一、丸劑的含義、分類及特點147

二、各類丸劑的製備148

三、丸劑的包衣153

第二節滴丸劑154

一、滴丸劑的含義與特點154

二、滴丸劑的製備154

第三節丸劑與滴丸劑的質量要求與檢查157

一、丸劑的質量要求與檢查157

二、滴丸劑的質量要求與檢查158

第十七章顆粒劑160

第一節概述160

一、顆粒劑的含義與特點160

二、顆粒劑的分類160

第二節顆粒劑的製備160

一、製備工藝流程160

二、不同類型顆粒的製備要點160

三、顆粒劑常見的質量問題及原因分析162

第三節顆粒劑的質量要求與檢查162

第十八章膠囊劑164

第一節概述164

一、膠囊劑的含義與分類164

二、膠囊劑的特點164

第二節膠囊劑的製備164

一、製備工藝流程164

二、各類膠囊劑的製備要點165

第三節膠囊劑的質量要求與檢查167

第十九章片劑169

第一節概述169

一、中藥片劑的含義與特點169

二、片劑的類型169

第二節片劑的輔料170

一、稀釋劑與吸收劑170

二、潤濕劑與黏合劑171

三、崩解劑172

四、潤滑劑173

第三節中藥片劑的製備174

一、製備工藝流程174

二、中藥片劑製備方法174

三、壓片過程與片劑成型機理177

四、壓片過程中可能發生的問題及解決

辦法178

第四節片劑的包衣180

一、包衣的目的與要求180

二、包衣的方法與設備180

三、包衣的種類180

第五節片劑的質量要求與檢查184

第二十章注射劑186

第一節概述186

一、注射劑的含義與特點186

二、注射劑的分類186

第二節熱原186

一、熱原的含義與基本性質186

二、熱原的污染途徑與去除方法187

三、熱原的檢查方法188

第三節注射劑的溶劑188

一、注射用溶劑的種類188

二、注射用溶劑的質量要求189

第四節注射劑的附加劑190

一、注射劑附加劑的套用要求190

二、常用附加劑190

第五節中藥注射劑的原料及半成品194

一、中藥注射劑處方原料194

二、中藥注射用半成品194

第六節中藥注射劑的製備195

一、可滅菌小容量注射劑的製備195

二、注射用無菌粉末的製備198

第七節輸液劑199

一、輸液劑的種類及作用199

二、輸液劑的製備199

第八節混懸液型注射劑200

一、混懸液型注射劑的含義與特點200

二、混懸液型注射劑的製備200

三、混懸液型注射劑的質量要求200

第九節乳濁液型注射劑201

一、乳濁液型注射劑的含義與特點201

二、靜脈注射乳劑的製備201

三、靜脈注射乳劑的質量要求202

第十節中藥注射劑的質量要求與檢查202

第二十一章外用膏劑206

第一節概述206

一、外用膏劑的含義、特點與分類206

二、藥物透皮吸收的途徑及影響因素206

第二節軟膏劑207

一、軟膏劑的含義與特點207

二、軟膏劑的基質207

三、軟膏劑的製備211

四、軟膏劑的質量要求與檢查213

第三節膏藥215

一、膏藥的含義與特點215

二、黑膏藥的製備215

三、黑膏藥的質量要求與檢查216

第四節貼膏劑216

一、橡膠膏劑217

二、凝膠膏劑218

三、貼劑219

四、貼膏劑的質量要求與檢查221

第五節凝膠劑222

一、凝膠劑的含義與分類222

二、水性凝膠基質222

三、水性凝膠劑的製備222

四、凝膠劑的質量要求與檢查222

第二十二章栓劑224

第一節概述224

一、栓劑的含義與特點224

二、直腸栓中藥物吸收的途徑及影響

因素224

第二節栓劑的基質與附加劑224

一、基質的要求224

二、基質的種類225

三、常用附加劑225

第三節栓劑的製備226

一、栓劑中藥物的處理與加入方法226

二、置換價226

三、栓劑的製法226

第四節栓劑的質量要求與檢查228

第二十三章氣霧劑與噴霧劑229

第一節氣霧劑229

一、氣霧劑的含義、特點與分類229

二、吸入氣霧劑的吸收及影響因素229

三、氣霧劑的組成230

四、氣霧劑的製備233

第二節噴霧劑235

一、噴霧劑的含義、特點與分類235

二、噴霧劑的製備235

第三節氣霧劑、噴霧劑的質量要求與

檢查236

第二十四章眼用製劑238

第一節概述238

一、眼用製劑的含義、類型及特點238

二、眼用製劑中藥物吸收的途徑及其影響

因素238

第二節眼用製劑的製備239

一、滴眼劑239

二、眼膏劑242

第三節眼用製劑的質量要求與檢查242

第二十五章鼻用製劑244

第一節概述244

一、鼻用製劑的含義、類型及特點244

二、鼻用製劑中藥物吸收的途徑及影響

因素244

第二節鼻用製劑的製備245

一、滴鼻劑與鼻用噴霧劑245

二、鼻用軟膏劑、乳膏劑與凝膠劑245

三、鼻用散劑、粉霧劑與棒劑246

第三節鼻用製劑的質量要求與檢查246

第二十六章其他劑型247

第一節膠劑247

一、膠劑的含義與分類247

二、膠劑的製備247

三、膠劑的質量要求與檢查249

第二節膜劑249

一、膜劑的含義、特點與分類249

二、膜劑常用的成膜材料與附加劑250

三、膜劑的製備252

四、膜劑的質量要求與檢查253

第三節露劑254

一、露劑的含義254

二、露劑的製備254

三、露劑的質量要求與檢查254

第四節茶劑255

一、茶劑的含義、特點與分類255

二、茶劑的製備255

三、茶劑的質量要求與檢查256

第五節錠劑257

一、錠劑的含義與特點257

二、錠劑的製備257

三、錠劑的質量要求與檢查257

第六節搽劑、洗劑、塗膜劑257

一、搽劑257

二、洗劑258

三、塗膜劑259

第二十七章藥物新型給藥系統261

第一節緩釋製劑、控釋製劑與遲釋製劑261

一、緩釋製劑、控釋製劑261

二、遲釋製劑264

三、緩釋製劑、控釋製劑、遲釋製劑的

質量評價266

第二節靶向製劑268

一、靶向製劑的含義與分類268

二、常用靶向藥物載體269

三、靶向製劑的質量評價271

下篇中藥製劑穩定性與生物有效性

第二十八章中藥製劑穩定性275

第一節中藥製劑穩定性及其影響因素275

一、藥物化學降解類型275

二、藥物降解的化學動力學類型276

三、影響中藥製劑化學降解的因素276

第二節提高中藥製劑穩定性的方法280

一、延緩藥物成分水解的方法280

二、防止藥物氧化的方法280

第三節中藥製劑穩定性試驗281

一、試驗目的、要求與考察項目281

二、試驗方法282

第二十九章中藥製劑生物有效性286

第一節中藥製劑的吸收286

一、吸收途徑與機制286

二、口服吸收試驗方法287

三、口服吸收的影響因素289

第二節中藥製劑的分布、代謝與排泄296

一、藥物的分布296

二、藥物的代謝297

三、藥物排泄299

第三節中藥製劑生物等效性300

一、中藥製劑生物利用度評價指標300

二、藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗301

三、口服給藥生物利用度的預測305

主要參考文獻307