《中藥材黃藤栽培技術規程》(DB45/T 2040-2019)是2019年12月30日實施的一項中華人民共和國廣西壯族自治區地方標準,由廣西壯族自治區市場監督管理局發布。
地方標準《中藥材黃藤栽培技術規程》(DB45/T 2040-2019)規定了中藥材黃藤(Fibraurea recisa Pierre.)栽培技術的術語和定義、產地環境、栽培技術、病蟲害防治、採收和生產檔案管理。該標準適用於廣西境內中藥材黃藤的生產。
基本介紹
- 中文名:中藥材黃藤栽培技術規程
- 外文名:Standard operation procedure of Fibraurea recisa Pierre.
- 標準號:DB45/T 2040-2019
- 發布日期:2019-12-05
- 實施日期:2019-12-30
- 中國標準分類號:B38
- 國際標準分類號:65.020.20
- 批准發布部門:廣西壯族自治區市場監督管理局
- 標準類別:通用
- 性質:推薦性地方標準
- 狀態:現行
制定過程,制定背景,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,意義價值,
制定過程
制定背景
中藥黃藤來源於防己科天仙藤屬植物天仙藤(Fibraurearecisa Pierre.),藥用藤莖及根。是中國南方地區的一種天然特色藥物,收載於2005版及2010版的《中國藥典》。主要有效成分巴馬汀(又稱掌葉防己鹼、黃藤素),具有良好的抗炎、抗細菌、真菌、抗病毒活性及增強機體免疫力作用等。主要用於治療外科感染、菌痢、腸炎、胃炎、呼吸道以及泌尿道感染、眼結膜炎和婦科炎症等疾病。是製備延鎮痛良藥胡索乙素的重要原料。中國已經有上百家企業擁有黃藤素片的生產批號,其主要分布在四川、廣西、雲南、湖南、貴州等地。廣西有:恆拓集團仁盛製藥有限責任公司、廣西萬壽堂藥業有限公司、國藥柳州股份有限公司和南寧八桂生態源生物工程有限公司等。長期以來製藥工業主要採集和消耗大量黃藤野生植物資源,致使野生黃藤資源受到嚴重破壞,黃藤原料短缺。黃藤藥材原料收購區域已擴大至越南、寮國等多個東協國家。價格不斷上揚,國內正興起種植黃藤的熱潮。
鑒於市面上和生產中,存在著黃藤同名異物、質量參差不齊和栽培管理水平不一的問題。導致黃藤藥材質量不穩定或誤用,直接影響黃藤及其製劑的治療效果。為保證原料藥的質量,促進科研成果和技術在廣西主產區的推廣套用,制定中藥材黃藤栽培技術規程勢在必行。
編制進程
- 標準計畫
該標準是廣西壯族自治區質量技術監督局下達的2016年第六批廣西地方標準制定(修訂)項目計畫(桂質監函[2016]324號文),項目編號為2016-06008。該標準由廣西壯族自治區衛生健康委員會提出,由廣西衛生標準化技術委員會歸口。
- 起草階段
標準編制項目下達後,按照廣西區質監局關於編制標準工作的要求,編制小組於項目實施期間,多次進行黃藤種苗繁育、種植、施肥、病蟲防治、採收等試驗,篩選出各個技術環節的最佳方案和條件,確保數據及方法的科學性。同時,小組成員在編制過程多渠道去諮詢內行專家,確保標準制定的科學性及實用性。
編制小組對取得的數據進行全面整理,根據試驗結果,初步制定了中藥材黃藤栽培技術規程,並就制定的栽培技術規程到生產企業和廣大種植戶及市場進行了充分的徵求意見和調研,並在編制過程中諮詢了栽培方面的權威專家,對收到的反饋意見進行分析、採納、修改,形成了本標準的徵求意見稿。
- 發布實施
2019年12月5日,地方標準《中藥材黃藤栽培技術規程》(DB45/T 2040-2019)由中華人民共和國廣西壯族自治區市場監督管理局發布。
2019年12月30日,地方標準《中藥材黃藤栽培技術規程》(DB45/T 2040-2019)實施。
制定依據
地方標準《中藥材黃藤栽培技術規程》(DB45/T 2040-2019)依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分:標準的結構和編寫》(GB/T 1.1-2009)規則起草。
起草工作
起草單位:廣西壯族自治區藥用植物園。
主要起草人:馮世鑫、閆志剛、胡東南。
標準目次
前言 | Ⅱ |
---|---|
1 範圍 | 1 |
2 規範性引用檔案 | 1 |
3 術語和定義 | 1 |
4 產地環境 | 1 |
5 栽培技術 | 2 |
6 病蟲害防治 | 3 |
7 採收 | 4 |
8 生產檔案管理 | 4 |
附錄A(資料性附錄)黃藤主要病蟲和鼠害的防治措施及方法 | 5 |
參考資料:
內容範圍
地方標準《中藥材黃藤栽培技術規程》(DB45/T 2040-2019)規定了中藥材黃藤(Fibraurea recisa Pierre.)栽培技術的術語和定義、產地環境、栽培技術、病蟲害防治、採收和生產檔案管理。該標準適用於廣西境內中藥材黃藤的生產。
引用檔案
GB 3095 環境空氣品質標準 GB 5084 農田灌溉水質標準 GB/T 8321(所有部分) 農藥合理使用準則 GB 15618 土壤環境質量—農用地土壤污染風險管控標準(試行) | NY/T 394 綠色食品—肥料使用準則 WM/T 2 藥用植物及製劑外經貿綠色行業標準 DB45/T 709 黃藤種苗質量要求 國家藥品監督管理局令(2002)第32號—中藥材生產質量管理規範(試行) |
參考資料:
意義價值
地方標準《中藥材黃藤栽培技術規程》(DB45/T 2040-2019)的制定,既填補了中國國內中藥材黃藤栽培技術規程的空白,又規範了中藥材黃藤生產過程,從而從源頭上保證了藥材的質量,具有一定的先進性和實用性。