在光譜學與光譜分析,2014,34,2391-2396.世界科學技術中醫藥現代化,2014,16,2568-2574.中國中藥雜誌,2015,40,2774-2781.刊文提出了中藥大品種過程控制關鍵質量屬性定義和相關成果基礎上，吳志生課題組圍繞中藥大品種過程控制方法學的研究熱點和前沿，聚焦關鍵質量屬性辨識和表征，以同仁牛黃清心丸、銀杏葉片、黃精贊育膠囊、蘇黃止咳膠囊、小兒感冒口服液等品種為示範，依託教育部中藥製藥與新藥開發工程研究中心等平台，在國家自然科學基金優秀青年基金、國家重點研發計畫課題/任務、國家重大新藥創製重大專項、相關企業資助轉化基金等支持下，刊發了“中藥大品種過程控制方法學研究與套用專題”，10篇約稿論文在領域T1期刊-《中國中藥雜誌》發表。
基本介紹
論文,意義,
論文
相關工作解決了中藥大品種過程控制系列產業轉化中套用基礎問題，具體如下：
2. 《中藥大品種製造關鍵質量屬性表征：沸騰時間狀態屬性的提取過程線上NIR質量控制研究》（碩士研究生曾敬其），提出了中藥大品種生產製造中沸騰狀態的線上質量控制方法，提升了其數位化程度。
3. 《中藥大品種製造關鍵質量屬性表征：空間分布均勻度質量屬性的同仁牛黃清心丸貴細藥混合過程控制可視化方法研究》（碩士研究生張芳語），創新性地提出了中藥大品種貴細藥混合過程均勻度表征方法。
4. 《中藥大品種製造關鍵質量屬性表征：水分含量化學屬性的同仁牛黃清心丸NIR現場檢測方法研究》（碩士研究生魏宇楠），提出了中藥丸劑乾燥過程無損、快速、線上的水分終點判斷方法。
5. 《中藥大品種製造關鍵質量屬性表征：化學與功效屬性結合的同仁牛黃清心丸模組化辨識研究》（碩士研究生雷樂庭），突破性地推進了同仁牛黃清心丸潛在關鍵質量屬性的辨識。
6. 《中藥大品種製造關鍵質量屬性表征：空間分布均勻度屬性的銀杏葉片質量控制可視化方法研究》（碩士研究生林玲），創新性地提出了中藥固體製劑空間分布均勻度可視化表征方法。
7. 《中藥大品種製造關鍵質量屬性表征：粉末物理屬性的銀杏葉提取物物料質量控制方法研究》（碩士研究生張靜），完善了基於粉體學的粉末物理屬性質量控制方法。
8. 《中藥大品種製造關鍵質量屬性表征：粉末與顆粒物理屬性的蘇黃止咳膠囊中間體過程質量控制方法研究》（碩士研究生祝明利），完善了基於物理屬性的顆粒及粉末中間體質量控制方法。
9. 《中藥大品種製造關鍵質量屬性表征：特徵成分化學屬性的黃精贊育膠囊質量控制方法研究》（碩士研究生朱金媛），創新性地推進了特徵成分化學屬性質量控制方法的改進。
10. 《中藥大品種製造關鍵質量屬性表征:滋味質量屬性的小兒感冒口服液口感配方最佳化策略研究與套用》（碩士研究生陸影），完善了中藥口服液體製劑口感配方最佳化策略。
