中華人民共和國農業農村部公告第269號

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為貫徹落實國務院“放管服”改革精神, 促進農藥出口貿易，最佳化營商環境，根據《農藥管理條例》《農藥登記管理辦法》，現就不在我國境內使用的出口農藥（簡稱“僅限出口農藥”）產品登記有關事項公告如下。

一、申請僅限出口農藥登記的範圍

在境外取得農藥登記或取得進口國（地區）進口許可的產品，符合以下條件之一，農藥生產企業可以申請僅限出口農藥登記。

（一）本企業在境內已取得原藥登記，申請相同有效成分不同含量的原藥登記的。

（二）本企業在境內已取得原藥或單製劑登記，申請相同有效成分不同含量、不同劑型單製劑登記的。

（三）本企業在境內已取得混配製劑登記，申請相同有效成分不同含量、不同配比、不同劑型的混配製劑登記的。

混配製劑有效成分數量超過《農藥登記管理辦法》第八條有關規定的，超過的有效成分應在境內取得登記。

（四）新農藥原藥生產企業申請原藥及其製劑登記的。

（五）農業農村部規定的其他情形。

二、申請僅限出口非新農藥登記的資料要求

（一）農藥登記申請表（僅限出口選項）。

（二）有效的境外登記或進口國（地區）同意進口的證明檔案(證明檔案與申請企業名稱不符的,應提供具有說服力的經營合作關係資料)。

（三）企業不在境內銷售使用等承諾書（法人代表簽字並加蓋企業公章）。

（四）產品概述、境外登記資料摘要、原藥來源情況說明等相關材料。

（五）產品化學資料（產品質量標準、質量檢測報告，原藥還應提供全組分分析報告）和毒理學試驗資料（急性經口、經皮、吸入毒性試驗報告），及中毒症狀、急救及治療措施資料。

（六）與申請產品生產範圍相符合的農藥生產許可證複印件。

三、申請僅限出口新農藥登記的資料要求

申請僅限出口新農藥原藥登記的，除提供非新農藥登記的資料（一）至（五）項要求外，還應當提供下列資料：

（一）有效成分和原藥的理化性質資料，以及標準品。

（二）原藥的皮膚刺激性、眼睛刺激性、皮膚致敏性、急性神經毒性、亞慢性經口毒性、亞慢（急）性經皮和吸入毒性、致突變性、致畸性、兩代繁殖毒性、慢性和致癌性、代謝和毒物動力學等試驗的摘要或查詢資料。

（三）原藥的環境影響和安全生產評價批覆檔案複印件。

申請僅限出口新農藥製劑登記的，按非新農藥登記要求提供資料。

四、其他

（一）僅限出口農藥按農藥登記、登記變更、登記延續申請和審批程式辦理，其農藥登記證編號代碼為“EX+年份+序列號”，如EX20200001。農藥登記證上註明“僅限出口”。

（二）已有相同製劑、相似製劑在境內取得登記的，不再批准該農藥產品僅限出口登記，對已批准的申請登記延續不超過1次。

（三）申請僅限出口母藥登記的，應當是該母藥的原藥生產企業，資料要求與製劑相同。

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