內容
《中華人民共和國獸藥典》2005年版收載品種從歷版《中華人民共和國獸藥典》、《獸藥規範》、《獸藥質量標準》、《獸用生物製品規程》、新批質量標準和地方標準中遴選,本書在2000年獸藥典的基礎上,增收獸藥增修定計畫品種,累計收錄中西獸藥及生物製品1000餘種,內容包括抗微生物藥、抗寄生蟲藥、作用於中樞神經系統的藥物、作用於外周神經系統的藥物、作用於消化系統的藥物、作用於循環系統的藥物、作用於泌尿系統的藥物、作用於生殖系統的藥物、影響組織代謝的藥物、特效解毒藥、生物藥品、藥物添加劑等。全書以保證獸藥產品質量、指導合理使用獸藥、控制動物源性產品中的獸藥殘留、保障動物源性儀器安全保護生態平衡、和減少環境污染為基本標準,詳細介紹了各種藥物及製劑的成分、處方、製法、鑑別、用法、用量、適用症,重點論述了藥物的性狀、作用與用途、用法與用量及注意事項,簡明扼要地介紹了藥物作用機理。
分類
《中國獸藥典》2005年版在設計上分為三部:
第一部收載化學藥品,抗生素、生化藥品原料及各類製劑等質量標準448種;
第二部收載中藥材、成份製劑質量標準685種;
第三部收載生物製品質量標準115種,每部分別有各自的凡例、附錄、目錄及索引等。
修訂說明
《中國獸藥典》二○一○年版分為一部、二部和三部,收載品種總計1829種,其中新增604種,修訂1164種。一部收載化學藥品、抗生素、生化藥品及藥用輔料共592種,其中新增147種,修訂435種;二部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑共1114種,其中新增431種(包括372種飲片標準),修訂656種;三部收載生物製品123種,其中新增26種,修訂91種。
本版獸藥典一部、二部和三部均有各自的凡例、附錄、索引等。一部、二部、三部共同採用的附錄分別在各部中予以收載,方便使用。一部收載附錄121項,其中新增20項,修訂54項;二部收載附錄93項,其中新增17項,修訂60項;三部收載附錄37項,其中新增5項,修訂30項,生物製品通則6項。
為更好地指導用藥,《中國獸藥典》二○一○年版配套叢書《獸藥使用指南》化學藥品卷、中藥卷和生物製品卷同時出版。在使用指南中,具體介紹了每種藥物“作用與用途”、“用法與用量”、“注意事項”等項內容。首次出版的《獸藥使用指南(中藥卷)》,有助於改變以往專業術語難懂,影響正確使用的狀況,對弘揚我國傳統獸醫學,推動我國中獸藥的產業化具有重要意義。
本版獸藥典收載品種大幅增加。獸藥典一部首次收載了藥用輔料,總計132種;獸藥典二部新增了372個飲片標準及16個植物油脂和提取物標準;獸藥典三部首次收載了6項生物製品通則。本版獸藥典對收載的品種標準的修訂幅度為歷版最高。對於二○○五年版中收載的21種多年無生產、標準不完善,或臨床毒、副作用大的獸藥品種,本版獸藥典未予收載。
本版獸藥典進一步擴大了現代分析技術的套用。除經典的檢測方法外,正文中增加了高效液相色譜法、
氣相色譜法、薄層色譜法等在獸藥檢查及含量測定中的套用。二部還增加了中藥指紋(特徵)圖譜鑑別技術。附錄中增加了對成熟新技術方法的收載,如一部增加了離子色譜法等,二部增加了電感耦合電漿質譜法等。
本版獸藥典更加注重對獸藥質量可控性和安全性的要求。一部附錄增加了栓劑、子宮注入劑和眼用製劑3項製劑通則,將上一版滴眼劑和眼膏劑合併為眼用製劑;增加了對藥用輔料的總體質量要求和有關規定;增收了“獸用化學藥品注射劑安全性檢查法套用指導原則”等8項指導原則,更加注重藥品的質量可控和安全性要求。二部附錄增加了丸劑和膠囊劑2項製劑通則,增收了“紅外分光光度法”等11項檢驗測定新方法,增收了“中藥生物活性測定指導原則”等4項指導原則,提高了對獸藥的檢測水平,保證了獸藥的質量和安全。三部新增獸用生物製品的標籤、說明書與包裝規定等6項通則,增加了生物製品生產和檢驗用新生牛血清質量標準等5項附錄,加強了對生產獸用生物製品的原輔料的管理,提高了部分成品檢驗的標準,從而進一步提高了對獸用生物製品質量可控性和安全性的要求。
本版獸藥典在編制過程中,以確保獸藥標準的科學性、先進性、實用性和規範性為重點,充分借鑑國內外獸藥檢驗的先進技術和經驗,客觀反映我國獸藥行業生產、檢驗和獸醫臨床用藥的實際水平,著力提高獸藥標準質量控制水平。《中國獸藥典》二○一○年版的頒布實施,必將為推動我國獸藥行業的健康發展發揮重要作用。