中央隨機系統

中央隨機系統是為臨床試驗中隨機化分配、受試者管理、藥品管理等服務所使用到的一種計算機信息系統，功能之一是受試者登記。

基本介紹

• 中文名：中央隨機系統
• 外文名：Central Randomization System
• 系統：計算機信息系統
• 用於：臨床試驗中隨機化分配

概念

目前國際上流行的實現方式是利用計算機電信集成（computer telecom integration，CTI）技術，將計算機、網路和電信技術集成，形成以網路、電話、手機短訊等多種方式為臨床研究工作人員提供服務綜合業務平台。在醫學科學領域常稱為IVR（interactive voice response，互動式語音應答），

或IWR（interactive web response，互動式網路應答）系統。

功能

一般情況下，中央隨機系統可為臨床試驗提供以下幾個方面的功能：

1)受試者登記

2)受試者篩選判定

3)受試者隨機化分配

4)受試者訪視

5)藥品劑量計算和分發

6)緊急揭盲

除此之外，還會提供項目管理，研究中心、研究者管理等功能。

隨機化算法支持

中央隨機系統除了可以支持常規的靜態隨機算法（如：簡單隨機、區組隨機、分層隨機）外，還可以支持動態隨機算法（如：最小化法、投幣法、瓮法等），甚至可以支持用戶自定義隨機算法。

發展趨勢

中央隨機系統與EDC及CTMS等數據採集和臨床試驗管理系統的集成，避免數據重複採集，是目前發展的一個重點方向。