中國抗癌協會膽道惡性腫瘤靶向及免疫治療指南(2022)

內容簡介

全文分六大部分：

一、膽道惡性腫瘤靶向及免疫治療指南的背景

二、膽道腫瘤分子病理特徵

1.膽道系統腫瘤病理組織學分類，分類主要基於2019年WHO膽道系統惡性上皮性腫瘤的分類標準；

2.膽道惡性腫瘤分子病理研究進展。包括腫瘤不同的起源部位、相同的起源部位、流行病學因素以及不同疾病進程的分子特徵情況；

3.膽道惡性腫瘤分子靶點檢測相關技術的方法和原理，包括螢光原位雜交，免疫組化，聚合酶鏈反應以及基於DNA/RNA的高通量測序技術；

4.膽道惡性腫瘤潛在治療獲益的靶向治療分子靶點，包括這些分子靶點在中國與歐美膽囊癌、肝內膽管癌和肝外膽管癌的變異頻率情況；

5.膽道惡性腫瘤免疫治療回響相關生物標記物，這些免疫治療相關的生物標記物在中國和歐美的研究情況。

三、膽道惡性腫瘤靶向治療

包括基因描述、靶向藥物推薦級別、獲批適應症的臨床研究以及用藥方案，副作用，注意事項及指南意見。

四、膽道惡性腫瘤免疫治療

免疫檢查點抑制劑單藥治療方案，免疫檢查點抑制劑聯合治療方案（包括免疫檢查點抑制劑聯合化療方案，免疫檢查點抑制劑聯合靶向治療方案，免疫檢查點抑制劑聯合靶向藥物及化療方案以及雙免疫檢查點抑制劑聯合方案），列舉了方案的推薦級別及藥物推薦的證據。

五、腫瘤高通量分子檢測的資質要求、管理規定及樣本採集要求

六、指南附錄部分

一、指南介紹/1

（一）指南發布背景/1

（二）指南聲明/2

（三）指南涉及臨床問題收集方案及流程/3

（四）研究信息及數據收集方案/4

二、膽道腫瘤病理分類及分子特徵研究進展/6

（一）膽道腫瘤病理組織學分類/6

（二）膽道惡性腫瘤分子病理研究進展/7

（三）膽道惡性腫瘤分子靶點檢測相關技術要點/10

（四）膽道惡性腫瘤潛在治療獲益的分子靶點研究進展/11

（五）膽道惡性腫瘤免疫治療回響相關生物標誌物/13

指南意見1/ 16

三、膽道惡性腫瘤靶向治療/ 18

（一）局部晚期/ 轉移性/ 不可切除肝內膽管癌，攜帶FGFR2 基因融合或重排/ 18

指南意見2/ 23

（二）攜帶IDH1 基因突變的不可切除肝內膽管癌/ 24

指南意見3/ 25

（三）攜帶BRAF 基因突變的不可切除膽道惡性腫瘤/ 26

指南意見4/ 30

（四）攜帶RET 基因融合的局部晚期/ 轉移性/ 不可切除膽道惡性腫瘤/ 30

指南意見5/ 34