丙米嗪片

丙米嗪片為糖衣片，除去糖衣後顯白色。

基本介紹

• 藥品名稱：丙米嗪片
• 外文名稱：ImipramineHydrochlorideTablets
• 藥品類型：同鹽酸丙米嗪
• 性狀：本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色

簡介

拼音名：YansuanBingmiqinPian
英文名：ImipramineHydrochlorideTablets
書頁號：2000年版二部－564
本品含鹽酸丙米嗪(C19H24N2.HCl)應為標示量的93.0%～107.0%。

【類別】同鹽酸丙米嗪。
【規格】(1)12.5mg(2)25mg
【貯藏】遮光，密封保存。

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。

鑑別

(1)取本品，除去糖衣，研細，稱取適量（約相當於鹽酸丙米嗪0.1g）加氯仿10ml，研磨，濾過，濾液蒸發至乾，提取物照鹽酸丙米嗪項下的鑑別(1)、(4)項試驗，顯相同的反應。

(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA）測定，在251nm的波長處有最大吸收。

檢查

有關物質取本品的細粉適量（約相當於鹽酸丙米嗪0.20g），用氯仿振搖提取3次，每次10ml，提取液濾過，蒸乾，提取物加乙醇10ml溶解，作為供試品溶液。精密量取適量，加乙醇稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液，作為對照溶液。照鹽酸丙米嗪項下的方法檢查，應符合規定。溶出度取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第一法），以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液約10ml，濾過，取續濾液，立即照分光光度法（附錄ⅣA），在251nm的波長處測定吸收度，按C19H24N2.HCl的吸收係數（E1%1cm）為264計算出每片的溶出量。限度為標示量的75%，應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。

含量測定

取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸丙米嗪75mg），置250ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)約80ml，振搖使鹽酸丙米嗪溶解，用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄ⅣA），在251nm的波長處測定吸收度，按C19H24N2.HCl的吸收係數（E1%1cm）為264計算，即得。