基本介紹
- 藥品名稱：丙硫氧嘧啶片
- 漢語拼音：Bing Liu Yang Mi Ding Pian
- 藥品類型：工傷醫保甲類雙跨
- 用途分類：硫脲類
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
警示語
儘管在日常的血常規監測中，粒細胞缺乏症極為罕見，但厲嚴重不良反應，能在很短時 間內發生。其臨床表現為發熱，起初常有顫抖，疲惓和嚴重不適的生病感，扁桃體痛，口腔黏膜發炎。
如果這些症狀發生，特別是在治療開始的幾周，請立即停止服用丙硫氧嘧啶片，並馬上 聯繫醫生，控制血常規。開始治療後數周或數月出現的症狀，一般可自行減退。
甲狀腺腫大和氣管收縮的患者，應儘可能接受短期的丙硫氧嘧啶治療，因為長期服用 本品治療，可導致甲狀腺增長，並對氣管收縮產生一定的風險。如必須使用本品治療，需進行謹慎的監測。
請參閱下面的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】。
如果這些症狀發生，特別是在治療開始的幾周，請立即停止服用丙硫氧嘧啶片，並馬上 聯繫醫生，控制血常規。開始治療後數周或數月出現的症狀，一般可自行減退。
甲狀腺腫大和氣管收縮的患者，應儘可能接受短期的丙硫氧嘧啶治療，因為長期服用 本品治療，可導致甲狀腺增長，並對氣管收縮產生一定的風險。如必須使用本品治療，需進行謹慎的監測。
請參閱下面的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】。
成份
化學名稱：丙硫氧嘧啶，6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4（1H） 嘧啶酮。
化學結構式：
分子式：C7H10N2OS
分子量：170.24
化學結構式：
分子式：C7H10N2OS
分子量：170.24
性狀
本品為白色片。
適應症
適用於巴塞多氏病（此病不僅導致甲狀腺機能亢進，還會導致甲狀腺腫和眼球突出）引起的甲狀腺機能亢進和甲狀腺自主（因部分甲狀腺活動異常，非甲狀腺外部因素或甲狀腺癌 引起的甲狀腺機能亢進）的治療，以及用於手術前準備和放射性碘治療的準備。
規格
50mg。
用法用量
用法：
本品僅為口服。
用足量液體吞服。治療初期，標示的劑量應分開並在一丟中等時服用。維持劑量可在早餐前一次服用。
用量：
本藥物因病人情況不同而劑量有明顯差異#由醫生確定劑量大小。未經醫生許可不得隨意停止服用或加大劑量。下面是一般劑憊說明，如無醫囑，請按此劑量服用：
成人及十歲以上的青少年：
初服劑量：每曰3次，每次片：對嚴重病例或經碘治療後的患者，建議初服劑量 可為6~12片，分成4~6次服用。
維持劑量：每日1/2-3片。
六到十歲的兒童：
初服劑量：每日1-3片。
維持劑量：每日1/2-1片，
在開始接受本品治療前，應對肝腎功能進行詳細的檢查。
因丙硫氧嘧啶的消除半袞期可增加肝腎的損傷，故在肝腎功能減退、腎功能不全及需要透析的情況下，有必要改變劑量。輕微至中度腎損傷，劑量應減少至25%。知重度腎損傷，
劑量應減少50%。肝損傷患者也應相應減少劑量，對相關的禁忌必需考慮。
本品僅為口服。
用足量液體吞服。治療初期，標示的劑量應分開並在一丟中等時服用。維持劑量可在早餐前一次服用。
用量：
本藥物因病人情況不同而劑量有明顯差異#由醫生確定劑量大小。未經醫生許可不得隨意停止服用或加大劑量。下面是一般劑憊說明，如無醫囑，請按此劑量服用：
成人及十歲以上的青少年：
初服劑量：每曰3次，每次片：對嚴重病例或經碘治療後的患者，建議初服劑量 可為6~12片，分成4~6次服用。
維持劑量：每日1/2-3片。
六到十歲的兒童：
初服劑量：每日1-3片。
維持劑量：每日1/2-1片，
在開始接受本品治療前，應對肝腎功能進行詳細的檢查。
因丙硫氧嘧啶的消除半袞期可增加肝腎的損傷，故在肝腎功能減退、腎功能不全及需要透析的情況下，有必要改變劑量。輕微至中度腎損傷，劑量應減少至25%。知重度腎損傷，
劑量應減少50%。肝損傷患者也應相應減少劑量，對相關的禁忌必需考慮。
不良反應
所謂的副作用或不良反應，和主要治療作用一樣，也是藥物產生作用的一方面。服用本品時，可能出現以下不良反應，但並不是每個患者都會出現。
一般不良反應：
嚴重白血病（敗血病），即中性白細胞增多症，沒有任何明顯的臨床表現。
罕見不良反應：
-粒細胞缺乏症，有時伴隨嚴重的感染併發症。這是服用本品後出現的最嚴重的不 良反應。應立即停用本品，並詢問醫生。（請參見【注意事項】）。
-皮疹
-蕁麻疹、瘙癢症、疹胃不適
-關節痛
-新生兒的甲狀腺腫。在服用本品治療下，甲狀腺腫可增大。在抗甲狀腺藥物治療 期間，甲狀腺功能必須定期監測，以避免藥物過量（藥物過量的症狀請參見【注意事項】 極為罕見的不良反應，包括個別報吿、特別是在高劑量的反應：
-肝炎，伴隨肝細胞壞死和短時間膽固醇升高（註：必須定期控制血像、轉氨酶和 膽汁鬱積指示酶）
-過敏反應
-發熱
-淋巴腺炎（淋巴結病）
-血小板減少
-神經（神經炎和多神經元損害和肌肉障礙（肌痛〉（註：出現 肌痛症狀時，應控制肌酸磷酸激酶的量）
關節炎
-味覺嗅覺混亂，神經發炎和敏感性減低
血管炎
-藥物引起的類似紅斑狼瘡及結節性動脈外膜炎（見註解）症狀
-噁心嘔吐等胃腸道障礙
-紅血球形成受阻（紅細胞生成減少、再生障礙性貧血）
-紅血球溶解〈血細胞溶解、溶血性貧血）
-Coombs試驗陽性〔見註解〕
-巴塞多氏病患者體內出現MPO—ANCA抗體，個別病例伴隨肌痛、關節痛、脈管 炎、腎小球腎炎或肺泡出血。
-間質性肺炎
-急性唾液腺增大
-腿部水腫
-脫髮
-胰島素自身免疫綜合症，血糖水平顯著下降。
本品可降低由甲狀腺機能亢進引起的能量消耗過大,這就意味著在服用本品治療期 間，即使食物攝入量保持不變，體重可能增加。
如果發生上述未提到副作用，請及時通知醫生或藥劑師.
註解，
紅斑狼瘡：是一種全身性疾病，身體內形成自身抗體，引起炎症，侵害不同的器官。 結節性動脈外膜炎：也是一種全身性疾病，引起血管炎並發展為動脈壞死。除發燒 和體重下降外，主要會損害腎、關節和心臟.
-Coombs試驗是測定直接抗紅血球蛋白抗體試驗。
一般不良反應：
嚴重白血病（敗血病），即中性白細胞增多症，沒有任何明顯的臨床表現。
罕見不良反應：
-粒細胞缺乏症，有時伴隨嚴重的感染併發症。這是服用本品後出現的最嚴重的不 良反應。應立即停用本品，並詢問醫生。（請參見【注意事項】）。
-皮疹
-蕁麻疹、瘙癢症、疹胃不適
-關節痛
-新生兒的甲狀腺腫。在服用本品治療下，甲狀腺腫可增大。在抗甲狀腺藥物治療 期間，甲狀腺功能必須定期監測，以避免藥物過量（藥物過量的症狀請參見【注意事項】 極為罕見的不良反應，包括個別報吿、特別是在高劑量的反應：
-肝炎，伴隨肝細胞壞死和短時間膽固醇升高（註：必須定期控制血像、轉氨酶和 膽汁鬱積指示酶）
-過敏反應
-發熱
-淋巴腺炎（淋巴結病）
-血小板減少
-神經（神經炎和多神經元損害和肌肉障礙（肌痛〉（註：出現 肌痛症狀時，應控制肌酸磷酸激酶的量）
關節炎
-味覺嗅覺混亂，神經發炎和敏感性減低
血管炎
-藥物引起的類似紅斑狼瘡及結節性動脈外膜炎（見註解）症狀
-噁心嘔吐等胃腸道障礙
-紅血球形成受阻（紅細胞生成減少、再生障礙性貧血）
-紅血球溶解〈血細胞溶解、溶血性貧血）
-Coombs試驗陽性〔見註解〕
-巴塞多氏病患者體內出現MPO—ANCA抗體，個別病例伴隨肌痛、關節痛、脈管 炎、腎小球腎炎或肺泡出血。
-間質性肺炎
-急性唾液腺增大
-腿部水腫
-脫髮
-胰島素自身免疫綜合症，血糖水平顯著下降。
本品可降低由甲狀腺機能亢進引起的能量消耗過大,這就意味著在服用本品治療期 間，即使食物攝入量保持不變，體重可能增加。
如果發生上述未提到副作用，請及時通知醫生或藥劑師.
註解，
紅斑狼瘡：是一種全身性疾病，身體內形成自身抗體，引起炎症，侵害不同的器官。 結節性動脈外膜炎：也是一種全身性疾病，引起血管炎並發展為動脈壞死。除發燒 和體重下降外，主要會損害腎、關節和心臟.
-Coombs試驗是測定直接抗紅血球蛋白抗體試驗。
禁忌
禁忌是指藥物不可以使用或只可以在醫生仔細檢査後方可使用的情況。因為藥物療效和產生副作用的比例是不盡人意的。在詳細檢查前，需向醫生提供病史、伴隨病症、曾患疾病、 特殊生活環境和習慣等方面的情況。
曾使用丙硫氧嘧啶治療產生嚴重的副作用，特別是出現粒細胞缺乏以及肝功能損害者禁用。出現血象變化、轉氨酶和膽固醇升高的患者，必須在醫生監督下使用該藥物。
如對丙硫氧嘧啶或其他成份過敏者，不宜使用本品。
曾使用丙硫氧嘧啶治療產生嚴重的副作用，特別是出現粒細胞缺乏以及肝功能損害者禁用。出現血象變化、轉氨酶和膽固醇升高的患者，必須在醫生監督下使用該藥物。
如對丙硫氧嘧啶或其他成份過敏者，不宜使用本品。
注意事項
在甲狀腺抑制治療中，定期對甲狀腺功能進行檢査，以免過量服用。同時建議定期監控血象、轉氨酶和膽固醉指標。
甲狀腺抑制治療在高劑量下會導致甲狀腺腫或甲狀腺腫的擴大，當胸部存在甲狀腺腫時，影響靜脈回流，需特別注意。
過量用藥，會導致甲狀腺機能減退。表現身體虛弱，易疲勞，怕冷，不出汗，對日常事物失去興趣，集中力下降和體重增加。也可能出現心痛、供血陣礙、氣短、風濕痛以及手指麻木的症狀。
對在治療前幾周或幾個月出現罕見的嚴重的不良反應，粒細胞缺乏症，推薦在開始治療前，充分檢驗血常規，並不斷監控白細胞數量（粒細胞減少可能是在抗甲狀腺藥物治療下發生的粒細胞減少有時是粒細胞缺乏症的預兆，但也可能是的甲狀腺中毒表現。
如果嗜中性粒細胞數量下降至1500細胞/ul或白細胞顯示有下降趨勢時，應停止服用丙硫氧嘧啶片。但持續測量的白血球計數保持恆量或恢復正常值，可不必中斷治療.
本品含有乳糖，罕見的遺傳性半乳糖不耐受、乳糖分解酵素不足或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者禁用。若知道對己確定的糖不耐受，必需詢問醫生，否則請不要服用本品。
甲狀腺抑制治療在高劑量下會導致甲狀腺腫或甲狀腺腫的擴大，當胸部存在甲狀腺腫時，影響靜脈回流，需特別注意。
過量用藥，會導致甲狀腺機能減退。表現身體虛弱，易疲勞，怕冷，不出汗，對日常事物失去興趣，集中力下降和體重增加。也可能出現心痛、供血陣礙、氣短、風濕痛以及手指麻木的症狀。
對在治療前幾周或幾個月出現罕見的嚴重的不良反應，粒細胞缺乏症，推薦在開始治療前，充分檢驗血常規，並不斷監控白細胞數量（粒細胞減少可能是在抗甲狀腺藥物治療下發生的粒細胞減少有時是粒細胞缺乏症的預兆，但也可能是的甲狀腺中毒表現。
如果嗜中性粒細胞數量下降至1500細胞/ul或白細胞顯示有下降趨勢時，應停止服用丙硫氧嘧啶片。但持續測量的白血球計數保持恆量或恢復正常值，可不必中斷治療.
本品含有乳糖，罕見的遺傳性半乳糖不耐受、乳糖分解酵素不足或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者禁用。若知道對己確定的糖不耐受，必需詢問醫生，否則請不要服用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦應選用最低有效劑量,否則可能導致新生兒甲狀腺機能尤進和甲狀腺腫。在妊娠期間，特別是懷孕後第10至第14周內，正是胎兒的甲狀腺激素開始生成時，用藥必須經醫生認真檢査。哺乳期用藥，嬰兒可能會受到影響，需對其進行特別觀察。
在哺乳期間，如必須用抗甲狀腺藥物，可選擇套用本品治療。哺乳期可服用丙硫氧嘧啶片，因為母乳中藥物濃度最多只有母體內血淸藥物濃度的1/10，但因個別病例有甲狀腺機能亢進的報導，故應對嬰兒進行特別監視。
懷孕和哺乳期聯合服用丙硫氧嘧啶片和甲狀腺激素己不再被推薦。
在哺乳期間，如必須用抗甲狀腺藥物，可選擇套用本品治療。哺乳期可服用丙硫氧嘧啶片，因為母乳中藥物濃度最多只有母體內血淸藥物濃度的1/10，但因個別病例有甲狀腺機能亢進的報導，故應對嬰兒進行特別監視。
懷孕和哺乳期聯合服用丙硫氧嘧啶片和甲狀腺激素己不再被推薦。
兒童用藥
詳見“用法用量”的內容。
老年用藥
無相關臨床資料。
藥物相互作用
藥物的藥效可能會受同時使用的其他藥物的影響。需同時服用其他藥物，請向醫生諮詢。
甲狀腺激素可抑制藥物的吸收並可抑制自身激素的合成。因此，同時服用甲狀腺激素， 需要加大藥物劑量。含磺藥物和X光造影劑，會降低本品的甲狀腺抑制作用，明顯延遲甲 狀腺機能的恢復。
本品可能會改變血液中心得安和香豆素衍生物的有效量。
甲狀腺激素可抑制藥物的吸收並可抑制自身激素的合成。因此，同時服用甲狀腺激素， 需要加大藥物劑量。含磺藥物和X光造影劑，會降低本品的甲狀腺抑制作用，明顯延遲甲 狀腺機能的恢復。
本品可能會改變血液中心得安和香豆素衍生物的有效量。
藥物過量
過量用藥尚未有特殊處理方法，及時洗胃和用內診鏡隔離殘餘藥物方法的有效性是不 確定的。
慢性過量用藥，會導致甲狀腺腫和甲狀腺機能減退及伴隨症狀〈請參見【注意亊項】>， 這種情況下要停止用藥。如果甲狀腺機能減退程度嚴重或甲狀腺腫明顯，必須補充甲狀腺素。一般情況，停藥後，甲狀腺機能會自行恢復。
慢性過量用藥，會導致甲狀腺腫和甲狀腺機能減退及伴隨症狀〈請參見【注意亊項】>， 這種情況下要停止用藥。如果甲狀腺機能減退程度嚴重或甲狀腺腫明顯，必須補充甲狀腺素。一般情況，停藥後，甲狀腺機能會自行恢復。
藥理毒理
丙硫氧嘧啶能抑制甲狀腺素的合成，並能有效治療甲狀腺機能尤進。它不會影響甲狀腺和血液中已有的甲狀腺和三確甲狀腺氨酸，也不會妨礙口服或注射的甲狀腺素髮揮作用。
在動物實駿中，各種抑制作用，包括服用本品，持續抑制甲狀腺功能，增加了TSH的分泌，從而導致甲狀腺肥大。
在動物實駿中，各種抑制作用，包括服用本品，持續抑制甲狀腺功能，增加了TSH的分泌，從而導致甲狀腺肥大。
藥代動力學
本品服用後經胃腸道迅速吸收，代謝速度快，需要經常服用。在24小時內，35%的藥物從尿中排出。
貯藏
遮光，密閉保存，過期請勿使用。請放在兒童不宜接觸的地方。
包裝
高密度聚乙烯藥用帶蓋塑膠瓶密閉包裝。100片/瓶。
有效期
36個月
執行標準
進口藥品註冊標準JX20090256
