《不鏽鋼醫療器械耐腐蝕性能試驗方法》是2007年5月1日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名:不鏽鋼醫療器械耐腐蝕性能試驗方法
- 標準號:YY/T 0149-2006
- 實施日期:2007-05-01
- 發布日期:2006-06-19
- 技術歸口:全國外科器械標準化技術委員會
- 批准發布部門:國家食品藥品監督管理局
《不鏽鋼醫療器械耐腐蝕性能試驗方法》是2007年5月1日實施的一項行業標準。
不鏽鋼醫療器械耐腐蝕性能試驗方法 《不鏽鋼醫療器械耐腐蝕性能試驗方法》是2007年5月1日實施的一項行業標準。起草人 倪芝娣、鄭會樂。起草單位 上海市醫療器械檢測所。
4系列屬於含碳不鏽鋼,硬度高於2系列與3系列,耐鏽蝕性低於3系列,加工難度大,拉伸易斷裂。304不鏽鋼(18-8):即18/8不鏽鋼。產品如:耐蝕容器、餐具、家俱、欄桿、醫療器材。標準成分是 18 % 鉻加 8 % 鎳。為無磁性、無法藉由熱...
國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心三水分中心將建設成項目性分中心,現已承擔普病床、齒科材料及設備、殘疾人、康復相關設備、普通診查設備等原有的檢測。未來幾年,將集中發展外科植入物、眼科光學產品等Ⅲ類醫療器械。...
●廣泛套用於航空航天、移動通訊、眼鏡、鐘錶、汽車配件、精密五金、醫療器械、食品機械、緊固件等各種行業。●套用於不鏽鋼緊固件,精鑄件,切削、衝壓、攻牙、拉絲、焊接等加工產品。※理化特性:產品名稱ProductName 環保不鏽鋼鈍化液SL-...
不鏽鋼材料大量套用於與人體接觸的產品,如手錶、首飾、醫療器械、人體器官植入等,這些領域所用不鏽鋼牌號主要為SUS304(0619鎳10)和SUS316L(02217鎳12鉬2),但是這兩類材料鎳含量均超過8%。近年來的研究表明,鎳在長期接觸人體時可能...
25 1Cr18Ni9Ti 作焊苡,抗磁儀表、醫療器械、耐酸容器及設備襯裡輸送管道等設備和零件 26 0Cr18Ni11Ti 添加Ti提高耐晶間腐蝕性,不推薦作裝飾部件 27 0Cr18Ni11Nb 含Nb提高耐晶間腐蝕性 316不鏽鋼管理論重量計算公式:(外徑-壁厚...
為了提高耐蝕性及機械性能,這類鋼最後熱處理是淬火和回火。它在空氣中可淬硬,但一般仍用油冷。這類鋼多用於機械性能要求較高,而耐蝕性要求較低的零件。如汽輪機葉片、各種泵的零件、彈簧、滾動軸承及一些醫療器械。鐵素體不鏽鋼 ...
1.臨床試驗機構應為國家食品藥品監督管理部門會同國家衛生計生部門認定的臨床試驗基地。臨床試驗應按照《醫療器械臨床試驗規定》及《醫療器械註冊管理辦法》附屬檔案12的要求進行,同時應注意以下要求:(1)確保受試人群、受試部位具有代表性,...
不鏽鋼一般用於防腐蝕性的環境,以及醫療器械和生活用品。按主要化學組成分為鉻不鏽鋼、鉻鎳不鏽鋼和鉻錳氮不鏽鋼等;也可以以性能特點分成耐酸不鏽鋼和耐熱不鏽鋼等;通常以金相組織進行分類。按金相組織分類為:鐵素體(F)型不鏽鋼、馬氏...