上海靳誠生物醫藥科技有限公司:公司簡介,公司願景,區域位置,公司服務,產線配置,公

上海靳誠生物醫藥科技有限公司（靳誠生物）於2018年在上海自貿保稅區正式成立，是一家基於醫療器械註冊人制度所打造的集產品技術諮詢、工藝轉化、中試評估、工藝驗證、產品委託生產、企業質量體系構建與認證、臨床試驗方案設計與運行、產品註冊申報一站式服務平台。

服務平台構建成七大服務與共享平台：CDMO平台、合規註冊管理平台、投融資平台、公共研發實驗平台、供應鏈管理平台、人力資源平台、市場推廣平台，企業CDMO+CRO+CSO第三方一站式綜合服務平台，助力醫療器械產業發展。

企業致力於為醫療器械產業化提供從產品研發到上市的全生命周期一站式解決方案，打造全新產業發展模式及產業上下游合作格局，建立國際化創新醫療器械產業集聚區。

基本介紹

公司簡介,公司願景,區域位置,公司服務,產線配置,公司政策,基本信息,

上海靳誠生物醫藥科技有限公司，位於上海外高橋保稅區巴聖路160號——上海自貿壹號生命科技產業園內，公司擁有研發、生產、倉儲場地總計15000㎡，其中標準廠房約9000㎡，含六條醫療器械委託加工生產線，採用國際通用質量管理體系，已經獲得ISO13485和ISO9001質量體系認證。

致力於成為國際領先的醫療器械產業化服務商，推動醫療器械產業健康發展

位於上海外高橋保稅區巴聖路160號——上海自貿壹號生命科技產業園內,園區毗鄰金橋工業園區、張江高科技園區、五角場經濟圈/楊浦科教區(復旦大學、同濟大學、第二軍醫大學、上海理工大學、上海電力大學、上海海洋大學等高校本部)，陸家嘴金融區。

在醫療器械註冊人制度下，創建醫療器械CDMO+CRO+CSO專業第三方一站式綜合服務平台，公司自建七大產業服務平台（公共研發實驗平台、CDMO 服務平台、合規註冊管理平台、供應鏈管理平台、投融資平台、人力資源平台、市場推廣平台），為醫療器械產業化提供從研發到上市的全生命周期一站式解決方案。

靳誠生物誠生物

合規註冊管理平台

完善的法規服務體系，提供項目管理、合規研發、質量體系、註冊檢驗、臨床試驗、註冊申報等服務。

CDMO服務平台

在醫療器械註冊人制度下，提供醫療器械樣品委託生產服務，涵蓋IVD（免疫比濁、POCT、化學發光、分子診斷）、有源器械、無源器械，實現合法合規低成本快速拿證。

投融資平台

自由基金快速決策、回響投資、孵化、種子期項目、與國有母基金共建產業基金聯盟，並提供債權融資方案。

公共研發實驗室平台

1350㎡共享研發實驗室，配套有標準核酸研發實驗室、蛋白實驗室、病理實驗室、精密實驗室、化學實驗室、微生物室、POCT室、細胞實驗室、通用實驗室、暗室、材料室、樣本庫、消毒滅菌間及學術交流區。

靳誠生物

供應鏈管理平台

3000㎡合規化倉儲空間，中心合規化倉儲空間一期面積1350㎡，配套有原料倉庫、成品倉庫（分別含有常溫庫、冷藏庫、冷凍庫）等，滿足企業各類倉儲需求。