上海眼科門

針對2010年9月上海市第一人民醫院61名眼疾患者出現不適反應的事件，9月22日，上海市食品藥品監督管理局對外通報了調查結果。通告稱，通過對涉嫌的瑞安診所和上海市第一人民醫院的調查，確定在上海市第一人民醫院造成本次事件的阿瓦斯汀注射液為假藥。

基本介紹

• 中文名：上海眼科門
• 發生時間：2010年9月
• 發生地點：上海市第一人民醫院
• 事件：61名眼疾患者出現不適反應

調查進展

“眼科門”用藥確認為假藥

上海市食品藥品監督管理局22日通報了最近的調查進展：“眼科門”中所使用的“阿瓦斯汀”(英文名Avastin)注射液為假藥，此案件已移送有關司法機關。

在上海市第一人民醫院眼病事件發生後，上海市食品藥品監督管理局對涉嫌的瑞安診所和上海市第一人民醫院進行了立案調查。經羅氏公司總部和上海市藥品鑑定機構分別對查獲的四瓶藥品的包裝材料、說明書和產品品質進行鑑定，確定在上海市第一人民醫院使用的、標示為羅氏公司生產、批號為B6001B01的Avastin藥品為假藥。

案件已移送有關部門立案偵查，上海市政府有關部門將對上海市範圍內違法經營、使用藥品的單位和責任人依法嚴肅查處。

患者索賠

最低獲賠2000元

從上海市瑞金醫院處獲得證實，通告中的 “瑞安診所”即為上海瑞安腫瘤診所。該負責人表示，瑞金醫院並不直接參與瑞安腫瘤診所的管理。

有關人士指出，根據我國藥品管理的有關規定，假藥並不一定為仿冒藥品，問題還是應該出在藥品進貨環節。

此外從患者處獲悉，截至9月23日下午，上海市第一人民醫院眼科還有12個人尚未出院；醫院對出院患者支付的最低賠償金為2000元人民幣。

上海市以主治直腸癌藥阿瓦斯汀作為治眼藥療法聞名的還有新華醫院等。保守估計，全國至少有三十家醫院開展了類似治療或研究。

這種藥物在國內既未上市，其治眼藥的適應症也未獲批准，許多醫院已把這一藥物作為“特效藥”推銷給患者。

通過眼球內注射阿瓦斯汀治療黃斑變性等疾病，按照眼科副主任孫曉東的說法，上海市第一人民醫院3年前就已經開展了這種治療。這種療法幾年內迅速普及，除了上海市第一人民醫院外，上海市以此種療法聞名的還有新華醫院，北京則有協和醫院。保守估計，全國至少有三十家醫院開展了類似治療或研究，其中不乏四川華西醫院、北大醫院等知名三甲醫院。

在上海市第一人民醫院，注射阿瓦斯汀的病人當中，除了作為主要適應症的黃斑變性病人，還有青光眼、白內障、高度近視等病人，幾乎囊括了所有眼底急、慢性病。

黑幕曝光

曝醫藥流通黑幕

據報導，近日有業內人士透露，並未在內地上市的阿瓦斯汀是醫生通過灰色渠道從境外藥品市場獲得的，這早已成為業內新的潛規則。

安維汀

之前，“看病貴”的根源是藥品流通環節層層“扒皮”所致，這已經不是秘密了。又來了個醫生參與倒賣未獲準國內上市藥來謀取利潤的新動態，看來“看病貴”之外又增加了“看病安全”的問題。

幾位從事藥品銷售的資深人士告訴記者，未經國家藥監局批准的藥物品種，是不能列入醫院採購目錄的，也就是說，醫院無法以集中招標的方式買入這種藥品，更不用說銷售了。

但是，醫院沒有銷售，並不意味著醫生沒有參與。這幾位從事過多年進口藥物銷售的人士透露，沒有醫生的參與，就連一個正規的藥物也難以打入醫院。醫生僅僅解釋為“患者自行購買回來給大家使用”是站不住腳的。《Avastin注射須知》或《知情同意書》可能只是假象。

“一個沒有上市的藥物，只有兩種途徑可以流進醫院，一種是醫生以臨床試驗的名義從廠家拿來的非賣品，另一種是國外走私品。既然上海市第一人民醫院否認是醫院提供的，那么，更可確定是境外來的。”這幾位業內人士分析道，“建議有關部門查一查。”

阿瓦斯汀注射灰色鏈條

上海市第一人民醫院為患者注射阿瓦斯汀治療黃斑變性，至今已是第四年。阿瓦斯汀注射已經形成一個灰色鏈條。阿瓦斯汀，這種在中國內地沒有上市的藥物，卻在內地的臨床中使用多年。一條嚴重違法的地下倒藥暗道，在此次“眼科門”後得以暴露。

多家醫院的眼科醫生指出，儘管阿瓦斯汀在全球批准的所有適應症中都不包括眼部治療，但多國的臨床實踐均發現，此藥物對黃斑變性有一定療效。香港食物及衛生局局長周一岳曾介紹道：“雖然安維汀(即阿瓦斯汀)的註冊用途並非治療濕性老年黃斑變性，但在註冊適應症外使用該藥物用於治療濕性老年黃斑病變，在國際間頗為普遍。”

有業內人士指出，對於黃斑變性並沒有針對性的治療藥物。已有的治療手段來看，雷射治療的危險性較高，光動力療法(PDT)，在上海市第一人民醫院的一次治療的報價為16500元。從用於玻璃體內的注射藥物來看，同樣由羅氏公司生產的Lucentis已通過了美國藥監局批准用於治療黃斑變性，然而一隻注射劑的價格也是相當昂貴的，接近2000美元。

一位患者計算了他一次注射的費用開銷：與阿瓦斯汀注射相關的可樂必妥滴眼液、其他的片劑針劑以及注射前的驗光、眼底檢查費用總計480元，均有相關發票；注射時繳付的藥品注射費用為200元，沒有發票或者收據。據了解，每名患者所付的藥品費用，大致在150元到200元不等。這樣算來，一次注射的費用總計不到700元。相較該病其他的治療方法，的確便宜。

而從院方來看，同樣也是有利可圖。一支阿瓦斯汀注射液可供40人注射，那么注射劑費用總計在6000~8000元，而其他檢查費用總計可達2萬元。

香港金寶大藥房的工作人員表示，一支100g/4ml的阿瓦斯汀在店內的零售價為4400元港幣，不需要處方單即可購買。另外在網上查詢到的同劑量阿瓦斯汀銷售價甚至低至人民幣2000元一支。