上海疾病控制中心消毒站成立於1929年，原名為上海市衛生防疫站消毒站。
基本介紹
- 公司名稱：上海市疾病預防控制中心華康科技開發公司
- 總部地點：上海
- 成立時間：1929年
- 經營範圍：醫療衛生用品的滅菌業務
簡介,發展歷史,大事記,消毒站服務項目,滅菌的主要產品種類,美國FDA登記,
簡介
上海疾病控制中心消毒站
1967年在全國率先採用環氧乙烷方法進行滅菌，並於1983年底作為全國首家消毒站，正式向社會開放了大規模的一次性使用醫療衛生用品的滅菌業務。我站承擔了近百家國內單位產品的滅菌業務，同時與多家外商建立了長期業務往來，經我站滅菌的產品遠銷歐美、日本、澳大利亞等海外市場。從開放對外滅菌業務至今，未發生一起質量問題，贏得了廣大客戶的一致好評。
發展歷史
大事記
2004年3月我站搬遷至南華街216號，新站廠房占地面積約1萬平方米，擁有3000多平方米的已滅菌倉庫和800多平方米的未滅菌倉庫。同時我站還積極開發滅菌技術，致力於自動化控制的研究，目前已擁有了7台大規模電腦控制的環氧乙烷滅菌設備，每台實際可用體積約為17-18立方米，年處理能力可達10萬立方米，實現進出貨倉庫管理電腦化，在全國同行業中首屈一指。
1998年我站由德國TUV公司認證，通過了ISO13485、EN46002、EN550國際質量體系標準，2004年我們又通過了ISO13485、ISO11135、EN550的新標準同時在美國FDA進行了註冊（註冊號：3004938760）。2005年我站又完成了在日本PMDA的註冊（註冊號：BG10500051）。2009年，我們成功通過ISO11135-2007新標準的認證，現在我們具有ISO13485，ISO11135-2007， 日本PMDA的醫療器械外國製造者認定證，以及美國FDA契約滅菌商的註冊證書，以上證書均現行有效。經我站滅菌的產品可直接銷往全球市場。
消毒站服務項目
100%環氧乙烷滅菌，
1.對一次性醫療、衛生用品進行環氧乙烷處理或滅菌；
2..對客戶產品進行滅菌過程驗證，設計適於該產品的最佳滅菌工藝；
3.外出協助衛生用品、醫療器械生產廠家進行消毒爐認證，證實消毒爐運行的有效性，以確保滅菌質量的一致性和可靠性；
4.外出協助衛生用品、醫療器械生產廠家進行滅菌工藝驗證，設計適於該產品的最佳滅菌工藝，以達到高效、經濟的目的。
5.其中2～4項可按照客戶要求依據ISO11135的規範要求進行；
6.可按照客戶的特殊需求進行處理。
滅菌的主要產品種類
1．敷料
2．一次性手術衣
3．麻醉包、手術盤
4．橡膠手套
5．各類管路
6．某些植入性醫療器械
7．一次性輸液器、注射器等
8．其它醫療器械
9．衛生用品
地址：上海市閔行區南華街216號 郵編：201106
美國FDA登記
Establishment:
STERILIZATION STATION OF SCDC HUAKANG DEVELOPMENT
no. 216 nanhua street
shanghai, CHINA 201106
Registration Number: 3004938760
Status: Active
Date of Registration Status: 2012
Owner/Operator:
STERILIZATION STATION OF SCDC HUAKANG DEVELOPMENT
no. 216 nanhua street
shanghai, CHINA 201106
Owner/Operator Number: 9068135
Official Correspondent:
solomon chen
5138 eucalyptus ave
chino, CA 91710
US Agent:
SOLOMON-CHEN
2225 flower creek ln
hacienda heights, CA 91745
