上海復宏漢霖生物技術股份有限公司於2010年02月24日成立。法定代表人陳啟宇,公司經營範圍包括：單克隆抗體藥物的研發（除人體幹細胞、基因診斷與治療技術的開發和套用），自有技術轉讓，並提供相關技術服務和技術諮詢等。
基本介紹
- 公司名稱：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
- 成立時間：2010年02月24日
- 法定代表人：陳啟宇
- 總部地點：中國（上海）自由貿易試驗區張衡路1999號7幢303,304室
- 經營範圍：克隆抗體藥物的研發（除人體幹細胞、基因診斷與治療技術的開發和套用），自有技術轉讓，並提供相關技術服務和技術諮詢等
發展歷程,公司產品,所獲榮譽,
發展歷程
2019年9月，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司在港交所主機板上市。
2023年7月3日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司公告稱，控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司終止科創板上市。12月，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司自主研發的斯魯利單抗注射液註冊申請獲受理。
公司產品
2022年6月17日，復星醫藥公告，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下合稱“復宏漢霖”）自主研發的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液（即HLX14）就用於高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症治療於中國境內（不包括港澳台地區）啟動III期臨床試驗。該新藥為自主研發的地舒單抗生物類似藥。截至2022年5月，本集團現階段針對該新藥的累計研發投入為人民幣8,792萬元（未經審計）。
2022年7月19日，復宏漢霖公告，公司研製的地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液）已獲得相關人類研究倫理委員會的批准，並通過澳大利亞藥品管理局(Therapeutic GoodsAdministration)的臨床試驗備案，被批准於澳大利亞開展用於高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症治療的3期臨床試驗。
10月11日，復星醫藥發布公告，控股子公司復宏漢霖研製的貝伐珠單抗注射液（即重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，商品名：漢貝泰）新增宮頸癌及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌兩項適應症的補充申請獲國家藥監局藥品審評中心受理。
2022年10月17日晚，復星醫藥(600196)公告，控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司收到國家藥品監督管理局關於同意其自主研發的HLX60（即重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液）用於實體瘤和淋巴瘤的治療開展臨床試驗的批准。
2022年10月18日，復星醫藥發布公告宣布，控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發的貝伐珠單抗注射液（國內商品名：漢貝泰）新增復發性膠質母細胞瘤適應症的補充申請獲國家藥監局批准。
2022年11月1日，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發的漢斯狀 （即斯魯利單抗注射液）聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）的上市註冊申請獲國家藥品監督管理局批准。
2023年3月，控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司收到國家藥品監督管理局關於同意其自主研發的HLX51（即注射用重組抗OX40人源化單克隆抗體）用於治療晚期/轉移性實體瘤和淋巴瘤開展臨床試驗的批准。
2024年4月，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司收到國家藥品監督管理局關於同意其自主研發的HLX53（即抗TIGIT的Fc融合蛋白）聯合漢斯狀®（即斯魯利單抗注射液）和漢貝泰®（即貝伐珠單抗注射液）一線治療局部晚期或轉移性肝細胞癌（HCC）開展臨床試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後於中國境內（不包括港澳台地區）開展該治療方案的II期臨床試驗。
2024年4月，復宏漢霖公司自主研發、生產的曲妥珠單抗生物類似藥“HERCESSI”（美國商品名）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市，用於輔助治療人表皮生長因子受體2（HER2）過表達的乳腺癌、HER2過表達的轉移性乳腺癌，以及HER2過表達的轉移性胃腺癌和胃食管交界腺癌。
所獲榮譽
2021年4月13日，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司HLX-01項目核心團隊入選“全國工人先鋒號”擬表彰集體。
2021年4月27日，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司HLX-01項目核心團隊榮獲全國工人先鋒號稱號。
2021年10月，被授予“2021年上海市工人先鋒號”稱號。
