上海博威生物醫藥有限公司

上海博威生物醫藥有限公司於2013年12月成立是一家生物藥物研發技術平台公司，為客戶提供生物醫藥全過程研發服務。

基本介紹

• 公司名稱：上海博威生物醫藥有限公司
• 總部地點：上海
• 成立時間：2013年
• 經營範圍：生物藥物研發

公司簡介

公司致力於生物大分子藥物研發及註冊申報。創業管理團隊均來自著名的跨國生物製藥企業，在大分子藥物研發等領域擁有20年以上的工作與管理經驗。博威為國內外生物製藥公司的藥物研發提供工藝研發、質量研究、臨床前及臨床等各個階段設計和實施全過程的技術服務，專注於建立一體化的專業服務平台。幫助客戶解決藥物從新藥發現到工藝研發過程中的難題，早日推進產品上市。

服務宗旨

建成標準化生物分析實驗室的行業標桿

堅持精品店管理策略，與大的綜合性CRO形成錯位競爭和互補合作

堅持與國際同步的標準和能力水平建設，嚴格按照美國FDA、歐盟EMEA 、中國CFDA的GLP/GMP標準建設和運營。

管理團隊

王少雄，博士：創始人，現任執行長。清華大學生物物理博士，曾在國內外知名生物製藥公司任職。

徐文聯，博士研發副總裁。南京農業大學理學博士。具有20年以上豐富的研發和管理經驗。

服務項目

蛋白藥物研發：為生物製藥項目從臨床前的工藝研發到臨床階段，提供全過程的的技術及項目管理服務。

生物分析服務：為生物大分子藥物提供質量研究服務，制定質量標準，提供全方位的活性表征和結構表征服務。

藥效、藥代動力學服務：針對不同藥物的藥代動力學研究、毒性研究，設計和開發藥物定量測定方法，並進行充分完備的驗證，滿足客戶開展臨床前和臨床相關研究的需求。

註冊申報和諮詢服務：針對IND申報提供技術法規諮詢的專業服務。已有成功完成7個生物藥物臨床申報和獲批1個臨床批件的經驗。

核心技術

生物分析方法開發和驗證：臨床前和臨床階段，開發和驗證生物分析相關的技術方法；

設計和開展免疫原性研究：開發ELISA及細胞水平的分析方法，提供從實驗設計、計畫、實施到結果報告的全過程專業化服務；

生物大分子藥物質量研究：藉助豐富的生物藥臨床申報經驗，為客戶提供包括理化/生化/活性/產品表征的分析方法開發、確認和驗證等工作。