上海博威生物醫藥有限公司

上海博威生物醫藥有限公司

上海博威生物醫藥有限公司於2013年12月成立是一家生物藥物研發技術平台公司,為客戶提供生物醫藥全過程研發服務。

基本介紹

  • 公司名稱:上海博威生物醫藥有限公司
  • 總部地點:上海
  • 成立時間:2013年
  • 經營範圍:生物藥物研發
公司簡介,服務宗旨,管理團隊,服務項目,核心技術,企業榮譽,

公司簡介

公司致力於生物大分子藥物研發及註冊申報。創業管理團隊均來自著名的跨國生物製藥企業,在大分子藥物研發等領域擁有20年以上的工作與管理經驗。博威為國內外生物製藥公司的藥物研發提供工藝研發、質量研究、臨床前及臨床等各個階段設計和實施全過程的技術服務,專注於建立一體化的專業服務平台。幫助客戶解決藥物從新藥發現到工藝研發過程中的難題,早日推進產品上市。
上海博威生物醫藥有限公司

服務宗旨

建成標準化生物分析實驗室的行業標桿
堅持精品店管理策略,與大的綜合性CRO形成錯位競爭和互補合作
堅持與國際同步的標準和能力水平建設,嚴格按照美國FDA、歐盟EMEA 、中國CFDA的GLP/GMP標準建設和運營。

管理團隊

王少雄,博士:創始人,現任執行長。清華大學生物物理博士,曾在國內外知名生物製藥公司任職。
徐文聯,博士研發副總裁。南京農業大學理學博士。具有20年以上豐富的研發和管理經驗。
上海博威生物醫藥有限公司

服務項目

蛋白藥物研發:為生物製藥項目從臨床前的工藝研發到臨床階段,提供全過程的的技術及項目管理服務。
生物分析服務:為生物大分子藥物提供質量研究服務,制定質量標準,提供全方位的活性表征和結構表征服務。
藥效、藥代動力學服務:針對不同藥物的藥代動力學研究、毒性研究,設計和開發藥物定量測定方法,並進行充分完備的驗證,滿足客戶開展臨床前和臨床相關研究的需求。
註冊申報和諮詢服務:針對IND申報提供技術法規諮詢的專業服務。已有成功完成7個生物藥物臨床申報和獲批1個臨床批件的經驗。

核心技術

生物分析方法開發和驗證:臨床前和臨床階段,開發和驗證生物分析相關的技術方法;
設計和開展免疫原性研究:開發ELISA及細胞水平的分析方法,提供從實驗設計、計畫、實施到結果報告的全過程專業化服務;
生物大分子藥物質量研究:藉助豐富的生物藥臨床申報經驗,為客戶提供包括理化/生化/活性/產品表征的分析方法開發、確認和驗證等工作。

企業榮譽

2020年6月19日,上海博威生物醫藥有限公司入選《2020胡潤中國獵豹企業》

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