化合物簡介,基本信息,生產方法,泡花鹼-硫酸鎂法:,用途,藥典標準,主要活性成分,性狀,鑑別,檢查,含量測定,測定方法,貯藏,藥理作用,藥動學,適應症,用法用量,不良反應,注意事項,藥物相互作用,專家點評,
化合物簡介
基本信息
中文名稱:三矽酸鎂
中文別名:三矽酸二鎂;弗羅里矽土FLORISIL;三(原)矽酸二鎂;
英文名稱:MAGNESIUM TRISILICATE
英文別名:meerschaum;MAGNESII TRISILI;Trisilicalm;magnosil;di-Magnesium trisilicate;
CAS號:14987-04-3
分子式:Mg2O8Si3
分子量:260.86200
結構式:
精確質量:259.86000
PSA:144.84000
生產方法
泡花鹼-硫酸鎂法:
將泡花鹼及硫酸鎂經預處理後進行反應,然後經漂洗、壓濾、乾燥、粉碎,製得三矽酸鎂。
用途
醫藥上用作抗酸藥。能中和胃酸和保護潰瘍面,作用緩慢而持久。可用作脫臭劑、脫色劑,也用於陶瓷、橡膠等工業。食品級用作抗結塊劑,助濾劑,被膜劑。奶製品中的填充劑。
藥典標準
主要活性成分
組成不定的矽酸鎂水合物(Mg2Si3O8·nH2O)。含MgO不得少於20.0%,含SiO2不得少於45.0%;SiO2與MgO含量的比值應為2.1~2.3
性狀
無砂性感覺的白色細粉;無臭,無味;微有引濕性。在水或乙醇中不溶。
鑑別
(1)用鉑絲環蘸取磷酸銨鈉的結晶數粒,在無色火焰上熔成透明的小球後,趁熱蘸取本品,熔融如前,二氧化矽即浮於小球的表面,放冷,即成網狀結構的不透明小球。
(2)取本品約0.5g,加稀鹽酸10ml,混合,濾過,濾液用氨試液中和後,顯鎂鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
檢查
制酸力 取本品約0.30g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)與水各50ml,置37℃水浴中,保溫2小時(應時時振搖,但最後15分鐘應靜置),放冷;精密量取上清液50ml,加甲基橙指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定剩餘的鹽酸液。按熾灼品計算,每1g消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)應為140~170ml。游離鹼 取本品4.0g,加水60ml,煮沸15分鐘,用2~3層濾紙濾過,濾渣用水分次洗滌,合併洗液與濾液,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;取25ml,加酚酞指示液2滴,如顯淡紅色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)1.0ml,淡紅色應消失。氯化物 取本品1.0g,加硝酸4ml與水4ml,加熱煮沸,時時振搖,加水20ml,搖勻,放冷,濾過,濾渣用少量水分次洗滌,合併洗液與濾液,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取5ml,依法檢查,與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。硫酸鹽 精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml,加水30ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。可溶性鹽類 取上述游離鹼項下剩餘的濾液25ml,蒸乾,熾灼至恆重,遺留殘渣不得過15mg。熾灼失重 取本品約0.5g,精密稱定,在700~800℃熾灼至恆重,減失重量不得過30.0%。重金屬 取本品3.0g,加鹽酸5ml與水40ml,煮沸20分鐘,放冷,加酚酞指示液2滴,加濃氨試液至溶液顯粉紅色,再加0.1mol/L鹽酸溶液1ml使成微酸性,濾過,濾渣分次用水少量洗淨,洗液與濾液合併,滴加氨試液至溶液顯粉紅色。加0.1mol/L鹽酸溶液8ml與水適量使成75ml,搖勻,分取25ml,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二十。汞鹽 取本品1.0g兩份,分別置25ml量瓶中,一份中加鹽酸6ml,振搖使氧化鎂溶解,再緩慢加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,濾渣用少量鹽酸溶液(6→25)分次洗滌,合併濾液與洗液,置50ml量瓶中,加入5%高錳酸鉀溶液0.5ml,搖勻,滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消失,用鹽酸溶液(6→25)稀釋至刻度,作為供試品溶液;另一份中精密加入標準汞溶液(精密量取汞單元素標準溶液適量,用水定量稀釋製成每1ml中含汞0.1μg的溶液)5ml,同法操作,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法,在253.6nm的波長處分別測定,應符合規定(0.00005%)。砷鹽 精密量取氯化物項下的供試品溶液20ml,加鹽酸5ml,加水3ml,依法檢查,應符合規定(0.0005%)。
含量測定
氧化鎂
取本品1.5g,精密稱定,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加甲基橙指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當於20.15mg的MgO。
二氧化矽
取本品約0.4g,精密稱定,置瓷皿中,加硫酸3ml與硝酸5ml的混合液,待作用完全,置砂浴上蒸乾,放冷,加稀硫酸10ml與水100ml,煮沸使鎂鹽溶解,上層液用傾瀉法經無灰濾紙濾過,殘渣用傾瀉法以熱水洗滌3次,洗液一併濾過,最後將殘渣移置濾紙上,用熱水洗滌,將殘渣連同濾紙置鉑坩堝中,乾燥,熾灼灰化後,再熾灼30分鐘,放冷,精密稱定。再將殘渣用水濕潤,加氫氟酸3ml與硫酸3滴,蒸乾,熾灼5分鐘,放冷,精密稱定,減失的重量,即為供試量中含有SiO2的重量。
測定方法
方法名稱: 三矽酸鎂—氧化鎂的測定—中和滴定法
套用範圍: 本方法採用滴定法測定三矽酸鎂中氧化鎂的含量。
本方法適用於三矽酸鎂。
方法原理: 供試品加硫酸滴定液(0.5mol/L)後,加甲基橙指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,根據滴定液使用量,計算氧化鎂的含量。
試劑: 1. 硫酸滴定液(0.5mol/L)
2.甲基橙指示液
3.氫氧化鈉滴定液(1mol/L)
4.甲基紅-溴甲酚綠混合指示液
5.酚酞指示液
6. 基準無水碳酸鈉
7. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備:
試樣製備: 1. 硫酸滴定液(0.5mol/L)
配製:取硫酸30mL,緩緩注入適量水中,冷卻至室溫,加水稀釋至1000mL,搖勻。
標定:取在270~300℃乾燥至恆重的基準無水碳酸鈉約1.5g,精密稱定,加水50mL使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色時,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1mL硫酸滴定液(0.5mol/L)相當於53.00mg的無水碳酸鈉。根據本液的消耗量與無水碳酸鈉的取用量,算出本液的濃度。
2. 甲基橙指示液
取甲基橙0.1g,加水100mL使溶解。
3. 氫氧化鈉滴定液(1mol/L)
配製:取氫氧化鈉適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻後,置聚乙烯塑膠瓶中,靜置數日,澄清後備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液56mL,加新沸過的冷水使成1000mL,搖勻。
標定:取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約6g,精密稱定,加新沸過的冷水50mL,振搖,使其儘量溶解,加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近終點時,應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解,滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當於204.2mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。
貯藏:置聚乙烯塑膠瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔內各插入玻璃管1支,1管與鈉石灰管相連,1管供吸出本液使用。
4. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液
取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL,搖勻。
5. 酚酞指示液
取酚酞1g,加乙醇100mL使溶解。
操作步驟: 精密稱取供試品約1.5g,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50mL,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加甲基橙指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1mL氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當於20.15mg的MgO。
註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
貯藏
密封保存。磨口玻璃瓶包裝,用蠟封口。每瓶淨重1kg,然後裝入木箱,每箱10瓶。用作化工原料時包裝採用聚乙烯塑膠袋包裝後,再用牛皮紙袋或編織袋包裝。貯存於陰涼、通風、乾燥處。運輸時注意防潮,防雨淋,不可與酸類共貯混運。裝卸時輕拿輕放,嚴禁震動,以防瓶破。失火時,可用水和各種滅火器撲救。
藥理作用
本品不溶於水,可吸收胃內的游離酸而起制酸作用。其中和胃酸作用弱,緩慢而持久(4~5h)。中和胃酸不產生二氧化碳,中和胃酸後所產生的膠狀二氧化矽可覆蓋在潰瘍表面,具有保護作用。並可吸收胃腸內的毒素、細菌及氣體等。大劑量時有輕瀉作用。
藥動學
口服吸收緩慢,約10%的鎂自腸道吸收,服藥後2~8h起作用,持續時間長,但中和胃酸的能力低。
適應症
用於緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。
用法用量
口服。成人一次1~3片,一日3~4次。
不良反應
本品有輕瀉作用。
長期大劑量服用本品,偶見腎矽酸鹽結石。
注意事項
1.本品連續使用不得超過7天,症狀未緩解請,諮詢醫師或藥師。
2.兒童用量請諮詢醫師或藥師。
3.腎功能不全者或長期大劑量服用者可出現眩暈、驚厥、心律失常或精神症狀,以及異常疲乏無力。
4.妊娠期頭3個月慎用。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
本品與阿托品類藥物合用時,後者吸收可能降低而影響療效。
本品與地高辛合用時,後者吸收可被抑制,血藥濃度降低。
本品與苯二氮卓類藥物(如安定)合用時,後者吸收率降低。
本品與異煙肼合用時,後者吸收可能延遲與減少,一般異煙肼應於制酸藥攝入前1小時服用。
本品與左旋多巴合用時,吸收可能增加,胃排空緩慢者尤其明顯。
應避免氯丙嗪類藥與本品同時並用,後者可抑制前者的吸收。
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
專家點評
本品為抗酸藥。主要用於胃酸過多症。但作用緩慢、持久、不產生氣體,能保護胃黏膜,並有輕瀉,吸附作用。長期服用可能引起尿結石。