一種紅花逍遙片的製備方法

《一種紅花逍遙片的製備方法》是江西普正製藥有限公司於2010年12月21日申請的專利，該專利的公布號為CN102204967A，授權公布日為2011年10月5日，發明人是肖軍平、吳永忠、李旭、劉立鼎。

《一種紅花逍遙片的製備方法》涉及一種中藥製劑的製備方法。依次包括如下步驟：①採用水蒸汽蒸餾的方法，提取出當歸、白朮、薄荷三味中藥的揮髮油；②提取揮髮油後的藥渣與白芍、茯苓、紅花、皂角刺、竹葉柴胡、甘草一起以水為溶劑，用超音波提取得水提取物；③將提取的揮髮油用β-環糊精包結，即得揮髮油β-環糊精包結物；④將步驟②所得水提取物和步驟③所得揮髮油β-環糊精包結物加入澱粉，制粒壓製成片，包薄膜衣，即得。該發明能夠使藥材細胞內的有效成份迅速溶出，且不破壞有效成份的化學結構，提取率高。在揮髮油加入方法上採用β-環糊精包結技術，有效地增加中藥揮發性成分在製劑中的保留指數。

2020年7月14日，《一種紅花逍遙片的製備方法》獲得第二十一屆中國專利獎優秀獎。

基本介紹

• 中文名：一種紅花逍遙片的製備方法
• 申請人：江西普正製藥有限公司
• 申請日：2010年12月21日
• 申請號：2010105969460
• 公布號：CN102204967A
• 公布日：2011年10月5日
• 發明人：肖軍平、吳永忠、李旭、劉立鼎
• 地址：江西省吉安市峽江縣普正工業園區
• Int. Cl.：A61K36/71(2006.01)I、A61K47/40(2006.01)I、A61K9/30(2006.01)I、A61K9/16(2006.01)I等；
• 代理機構：南昌佳誠專利事務所
• 代理人：閔蓉、張建新
• 類別：發明專利

專利背景

紅花逍遙片是江西普正製藥有限公司2005年以來開發的第九類新藥，該藥處方由當歸、白芍、白朮、茯苓、紅花、皂角刺、竹葉柴胡、薄荷、甘草九味藥組成。功能主治為舒肝、理氣、活血，用於肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈目眩，食慾減退，月經不調，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。

紅花逍遙片的傳統製備方法是依據“紅花逍遙膠囊”處方和生產工藝，經過簡單改變劑型而來，方法為：在上述九味藥中，取當歸、白朮、薄荷水蒸氣蒸餾提取揮髮油，揮髮油備用；藥渣與其餘六味藥材加水煎煮二次，每次2小時，分次濾過，合併濾液並濃縮至相對密度為1.40（50C）的稠膏，乾燥，粉碎；加入澱粉、硬脂酸鎂適量，混勻，用95%乙醇製成顆粒，噴入上述揮髮油，密閉12小時，壓製成片，包薄膜衣，即得。該製備方法採用熱回流法提取藥材中的有效成分，很容易因煎煮而破壞遇熱不穩定的有效成份，提取率不高，煎煮所用的時間較長，耗費能源；該製備方法中揮髮油的加入是把揮髮油直接噴在顆粒上，而後壓片，這樣做揮髮油的自然逸散速度快，具有藥理作用的揮髮油在製劑中保留指數不高。

發明內容

專利目的

《一種紅花逍遙片的製備方法》的目的是提供一種藥材有效成份提取率高，藥物中揮髮油保留率高的紅花逍遙片的製備方法。

技術方案

《一種紅花逍遙片的製備方法》的目的是通過以下技術方案予以實現的：

一種紅花逍遙片的製備方法，包括下列重量份的原料藥：當歸220克-300克、白芍220克-300克、白朮220克-300克、茯苓220克-300克、紅花30克-70克、皂角刺60克-100克、竹葉柴胡220克-300克、薄荷20克-60克、甘草160克-240克，依次包括如下步驟：①、採用水蒸汽蒸餾的方法，提取出當歸、白朮、薄荷三味中藥的揮髮油；②、提取揮髮油後的藥渣與白芍、茯苓、紅花、皂角刺、竹葉柴胡、甘草一起以水為溶劑，用超音波提取得水提取物；③、將提取的揮髮油用β-環糊精包結，即得揮髮油β-環糊精包結物；④、將步驟②所得水提取物和步驟③所得揮髮油β-環糊精包結物加入澱粉，制粒壓製成片，包薄膜衣，即得。