《一種直排式吹塑輸液軟袋的製備方法》是蚌埠豐原塗山製藥有限公司於2011年6月29日申請的發明專利，該專利申請號為2011101846822，公布號為CN102343661A，專利公布日為2012年2月8日，發明人是陳彬。
《一種直排式吹塑輸液軟袋的製備方法》包括注塑成型袋坯和吹袋兩個步驟：注塑成型袋坯時料筒溫度為180～210℃，模具主流道溫度210℃，模具分流道溫度320℃，注射壓力25～50千帕，注射速度為45～55毫米/秒；保壓分二段進行，保壓一段壓力為30～35千帕，時間為2秒，保壓二段壓力為30千帕，時間為1秒；吹袋時吹袋機的吹袋壓力為1.6～2.2兆帕，冷卻水壓力為0.2～0.5兆帕，冷卻水溫度為40～50℃。該發明技術方案所述方法在注塑成型製備袋坯時袋坯能夠打滿模具，並且所製得的輸液軟袋合格率也提高到96％以上。
2017年6月22日，《一種直排式吹塑輸液軟袋的製備方法》獲得安徽省第五屆專利獎優秀獎。
（概述圖為《一種直排式吹塑輸液軟袋的製備方法》的摘要附圖）
基本介紹
- 中文名：一種直排式吹塑輸液軟袋的製備方法
- 公布號：CN102343661A
- 公布日：2012年2月8日
- 申請號：2011101846822
- 申請日：2011年6月29日
- 申請人：蚌埠豐原塗山製藥有限公司
- 地址：安徽省蚌埠市塗山路2001號
- 發明人：陳彬
- 代理機構：北京路浩智慧財產權代理有限公司
- 代理人：王加嶺、張慶敏
- Int.Cl.：B29C49/06(2006.01)I、B29C49/78(2006.01)I
- 類別：發明專利
專利背景,發明內容,專利目的,技術方案,改善效果,技術領域,權利要求,實施方式,榮譽表彰,
專利背景
中國醫用大輸液藥品包裝容器以鈉鈣玻璃瓶和聚丙烯輸液瓶較多。醫用輸液袋2011年6月之前套用相對較少，輸液軟袋的製備工藝還比較落後，由於工藝的不足導致產量低、報廢產品多，產品的質量、性能也受到嚴重影響。
CN101716124A公開了一種無接縫的輸液用軟袋及其製備方法，該軟袋採用醫用級聚丙烯或聚乙烯材料，經過注塑及吹塑兩步製成。在注塑成型製備袋坯時料筒溫度為220～280℃，壓力為18～19兆帕，吹塑時吹袋機溫度為200～325℃，壓力為15～16兆帕，該輸液軟袋採用一體成型工藝，無縫接，漏液率低，安全性好。但是也存在注塑成型製備袋坯時也存在著袋坯打不滿及產品不能成型的問題，吹塑時所製得的輸液軟袋合格率也較低，一般為86％。
發明內容
專利目的
《一種直排式吹塑輸液軟袋的製備方法》旨在克服以上2011年6月之前技術存在的不足，提供一種直排式吹塑輸液軟袋的製備方法，以期在注塑成型生產袋坯時，袋坯能夠打滿模具，並且提高成品的合格率。
技術方案
所述直排式吹塑輸液軟袋袋形為：（1）袋形設計為長方形，這樣在自動灌裝線上最易操作；（2）袋角隅角處有圓角，避免被卡在導軌和星輪上。所述直排式吹塑輸液軟袋的製備方法，以醫用聚丙烯粒子為原料，包括注塑成型袋坯和吹袋兩個步驟：注塑成型袋坯時料筒溫度為180～210℃，模具主流道溫度200～220℃，模具分流道溫度300～350℃，注射壓力25～50千帕，注射速度為45～55毫米/秒；保壓分二段進行，保壓一段壓力為30～35千帕，保壓時間為1～2秒，保壓二段壓力為25～35千帕，保壓時間為0.5～1秒；吹袋時吹袋機的吹袋壓力為1.6～2.2兆帕，冷卻水壓力為0.2～0.5兆帕，冷卻水溫度為40～50℃。
其中，注塑時料筒溫度優選為180℃、200℃或210℃。其中，注塑時注射壓力和注射速度分三段控制，從注射一段到注射三段注射壓力逐漸降低。進一步地，該發明的直排式吹塑輸液軟袋的製備方法，還包括給軟袋制吊環的步驟，此步驟採用注射成型，注射壓力為55～66千帕，注射速度45～52毫米/秒，並且注射壓力和注射速度分別分四段進行控制，從注射一段到注射四段注射壓力和注射速度逐漸降低，保壓分兩段進行，保壓壓力分別為25～35兆帕，保壓時間分別為0.5～1秒。在注塑過程中，樹脂在料筒內被加熱和壓縮，然後邊脫去夾帶的空氣邊熔融，熔融後的樹脂經計量並被高速地向模具中流動，在流動中樹脂的大分子將隨著流動方向取向。樹脂進入模具經冷卻固化後，將伴隨著結晶化過程而發生收縮，而且製品在形成過程中因受到了較大的注射壓力和急速的冷卻過程，所以大多數的情況下其內部將有內應力的發生。因此在注塑過程中，壓力的控制尤其重要。直排式吹塑輸液軟袋製造過程中使用的壓縮空氣經過淨化處理，滿足潔淨要求。直排式吹塑輸液軟袋製造全部在潔淨等級為萬級環境下進行。
改善效果
《一種直排式吹塑輸液軟袋的製備方法》通過對製備直排式吹塑輸液軟袋時的注塑和吹袋工藝進行了摸索和改進，研究出了合適的工藝條件，如溫度，壓力等，使得該發明的方法在注塑成型製備袋坯時袋坯能夠打滿模具，並且所製得的輸液軟袋合格率也提高到96％以上，該發明所述的製備方法尤其適合直排式吹塑輸液軟袋的製備。
技術領域
《一種直排式吹塑輸液軟袋的製備方法》涉及醫療用品領域，具體涉及一種直排式吹塑輸液軟袋的製備方法。
權利要求
1.《一種直排式吹塑輸液軟袋的製備方法》以醫用聚丙烯粒子為原料，其特徵在於，包括注塑製備袋坯和吹袋兩個步驟：注塑製備袋坯時料筒溫度為180～210℃，模具主流道溫度200～220℃，模具分流道溫度300～350℃，注射壓力25～50千帕，注射速度為45～55毫米/秒，注射壓力和注射速度分三段控制，從注射一段到注射三段注射壓力逐漸降低；保壓分二段進行，保壓一段壓力為30～35千帕，保壓時間為1～2秒，保壓二段壓力為25～35千帕，保壓時間為0.5～1秒；吹袋時吹袋機的吹袋壓力為1.6～2.2兆帕，冷卻水壓力為0.2～0.5兆帕，冷卻水溫度40～50℃。
2.根據權利要求1所述的直排式吹塑輸液軟袋的製備方法，其特徵在於：注塑時料筒溫度為180℃、200℃或210℃。
3.根據權利要求1或2所述的直排式吹塑輸液軟袋的製備方法，其特徵在於：還包括給輸液軟袋制吊環的步驟，此步驟採用注射成型，注射壓力為55～66千帕，注射速度45～52毫米/秒，並且注射壓力和注射速度分別分四段進行控制，從注射一段到注射四段注射壓力和注射速度逐漸降低，保壓分兩段進行，每段保壓壓力分別為25～35兆帕，保壓時間分別為0.5～1秒。
實施方式
軟袋袋形做如下設計：
（1）設計袋形為長方形，這樣在自動灌裝線上最易操作。
（2）袋角隅處有圓角，避免被卡在導軌和星輪上。
- 實施例1
直排式吹塑輸液軟袋規格為：100毫升
該直排式吹塑輸液軟袋製備時以醫用聚丙烯粒子為原料，製備方法為，在注塑機（注塑機型號為CJ380M3V）中注塑製備袋坯和將袋坯放入吹塑機（吹塑機型號為SUPRA-800MB10）中進行吹袋兩個步驟，製備時各工藝參數如下：
①注塑製備袋坯時通過溫控儀溫度控制主流道溫度設定為210℃，分流道溫度為320℃。
②注塑機有關參數如表1
- | 起始位置（毫米） | 壓力（千帕） | 速度（毫米/秒） | 時間（秒） |
|---|---|---|---|---|
射出一段 | 80.0 | 40.0 | 55.0 | / |
射出二段 | 30.0 | 33.0 | 50.0 | / |
射出三段 | 10.0 | 30.0 | 50.0 | / |
轉保壓 | 8.0 | / | / | / |
/ | / | 壓力（千帕） | 速度（毫米/秒） | 時間（秒） |
保壓一段 | / | 35.0 | 30.0 | 2.0 |
保壓二段 | / | 30.0 | 30.0 | 1.0 |
/ | 起始位置（毫米 | 壓力（千帕）） | 速度（毫米/秒） | 背壓 |
儲料一段 | 50.0 | 85.0 | 95.0 | / |
儲料二段 | 100.0 | 90.0 | 99.0 | / |
儲料終止 | 220.0 | 88.0 | 99.0 | / |
③料桶溫度：210.0℃
④100毫升袋坯物料衡算公式：
物料衡算偏差範圍：98.5％～100.0％
⑤吹袋時吹塑機的工藝參數如下：
吹袋時吹袋壓力為2兆帕，冷卻水壓力為0.4兆帕，冷卻水溫度為40℃。
吹塑機的其它工藝參數見表2
一吹延時（秒） | 0.07 | 0.00 | 各燈箱的溫度（單位℃） | ||||
一吹時間（秒） | 0.12 | 0.00 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | |
二吹時間（秒） | 0.75 | 0.00 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | |
釋封時間（秒） | 0.25 | 0.00 | 62.0 | 62.0 | 50.4 | 42.0 | |
公轉速度（轉/分鐘） | 39.5 | 自轉 （轉/分鐘） | 60.0 | 50.0 | 50.0 | 45.4 | 40.0 |
60.0 | 60.0 | 55.0 | 60.0 | ||||
抽風速度（米/秒） | 40.0 | 吹風速度（米/秒） | 37.0 | 60.0 | 60.0 | 50.0 | 35.0 |
85.0 | 85.0 | 85.0 | 80.3 | ||||
H1-H3 | H4-H6 | H7-H10 | H11-H14 | ||||
H1-H14分別一組加熱燈箱，一組燈箱中有4-8條加熱燈管，用於加熱袋坯。
通過統計，該實施例中的方法製備的直排式輸液軟袋合格率為97％。
- 實施例2
與實施例1不同的是，注塑成型袋坯時料筒溫度為180℃，吹袋時吹袋壓力為1.6兆帕，冷卻水壓力為0.2兆帕，冷卻水溫度為45℃。通過統計，該實施例中的方法製備的直排式輸液軟袋合格率為96％。
- 實施例3
與實施例1不同的是，注塑成型袋坯時料筒溫度為200℃，注塑成型袋坯時料筒溫度為180℃，吹袋時吹袋壓力為2.2兆帕，冷卻水壓力為0.5兆帕，冷卻水溫度為50℃。通過統計，該實施例中的方法製備的直排式輸液軟袋合格率為98％。
- 實施例4
直排式吹塑輸液軟袋規格為：250毫升
該直排式吹塑輸液軟袋製備時以醫用聚丙烯粒子為原料，製備方法包括在注塑機中（注塑機型號為CJ380M3V）注塑製備袋坯和將袋坯放入吹袋機中（吹塑機型號為SUPRA-800MB10）進行吹袋兩個步驟，製備時各工藝參數如下：
①注塑製備袋坯時通過溫控儀溫度設定控制主流道溫度設定為210℃，分流道溫度320℃。
②注塑機有關參數見表3
起始位置（毫米） | 壓力（千帕） | 速度（毫米/秒） | 時間（秒） | |
|---|---|---|---|---|
射出一段 | 80.0 | 48.0 | 50.0 | / |
射出二段 | 30.0 | 45.0 | 40.0 | / |
射出三段 | 10.0 | 45.0 | 45.0 | / |
轉保壓 | 10.0 | / | / | 14.0 |
/ | / | 壓力（千帕） | 速度（毫米/秒） | 時間（秒） |
保壓一段 | / | 30.0 | 30.0 | 2.0 |
保壓二段 | / | 30.0 | 30.0 | 1.0 |
/ | 起始位置（毫米） | 壓力（千帕） | 速度（毫米/秒） | 背壓 |
儲料一段 | 230.0 | 95.0 | 80.0 | / |
儲料二段 | 240.0 | 90.0 | 80.0 | / |
③料桶溫度：200.0℃
④250毫升袋坯物料衡算公式：
物料衡算偏差範圍：98.5％～100.0％
⑤吹袋時吹塑機的工藝參數見表4
一吹延時 | 0.07 | 0.00 | 各燈箱溫度（℃） | ||||
一吹時間 | 0.1 | 0.00 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | |
二吹時間 | 0.8 | 0.00 | 70 | 60 | 60 | 55 | |
釋封時間 | 0.25 | 0.00 | 20 | 20 | 20 | 15.5 | |
公轉速度 （轉/分鐘） | 42 | 自轉 （轉/分鐘） | 60 | 65.8 | 65.8 | 70 | 65.4 |
70.2 | 70.2 | 65.2 | 65.7 | ||||
抽風速度 （米/秒） | 43 | 吹風速度（米/秒） | 40 | 45 | 45 | 45.5 | 45.5 |
80 | 80 | 75 | 80 | ||||
H1-H3 | H4-H6 | H7-H10 | H11-H14 | ||||
H1-H14分別一組加熱燈箱，一組燈箱中有4-8條加熱燈管，用於加熱袋坯。
通過統計，該實施例中的方法製備的直排式輸液軟袋合格率為98％。
- 實施例5
與實施例4不同的是注塑成型袋坯時料筒溫度為210℃。
通過統計，該實施例中的方法製備的直排式輸液軟袋合格率為99％。
- 實施例6
直排式吹塑輸液軟袋規格為：500毫升
該直排式吹塑輸液軟袋製備時以醫用聚丙烯粒子為原料，製備方法包括在注塑機中（注塑機型號為CJ380M3V）注塑製備袋坯和將袋坯放入吹袋機中（吹塑機型號為SUPRA-800MB10）進行吹袋兩個步驟，製備時各工藝參數如下：
①注塑製備袋坯時通過溫控儀溫度設定控制模具主流道溫度為210℃，分流道溫度320℃。
②注塑機有關參數見表5
起始位置（毫米） | 壓力（千帕） | 速度（毫米/秒） | 時間（秒） | |
|---|---|---|---|---|
射出一段 | 80.0 | 55.0 | 50.0 | / |
射出二段 | 30.0 | 50.0 | 40.0 | / |
射出三段 | 10.0 | 45.0 | 45.0 | / |
射出四段 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | / |
轉保壓 | 10.0 | / | / | 14.0 |
/ | / | 壓力（千帕） | 速度（毫米/秒） | 時間（秒） |
保壓一段 | / | 30.0 | 30.0 | 2.0 |
保壓二段 | / | 30.0 | 30.0 | 1.0 |
保壓三段 | / | / | / | 0.0 |
/ | 起始位置（毫米） | 壓力（千帕） | 速度（毫米/秒） | 背壓 |
儲料一段 | 230.0 | 90.0 | 80.0 | / |
儲料二段 | 240.0 | 90.0 | 80.0 | / |
③料桶溫度：210.0℃④500毫升袋坯衡算公式：
物料衡算偏差範圍：98.5％～100.0％
⑤吹袋時吹塑機的工藝參數見表6
一吹延時 | 0.07 | 0 | 各燈箱溫度（℃） | ||||
一吹時間 | 0.1 | 0 | 45.2 | 42.5 | 42.5 | 40.5 | |
二吹時間 | 0.8 | 0 | 65 | 60 | 60 | 55 | |
釋封時間 | 0.25 | 0 | 20 | 20 | 20 | 15.5 | |
公轉速度 （轉/分鐘） | 42 | 自轉 （轉/分鐘） | 60 | 65.8 | 65.8 | 70 | 65.4 |
70.2 | 70.2 | 65.2 | 65.7 | ||||
抽風速度 （米/秒） | 43 | 吹風速度（米/秒） | 40 | 45 | 45 | 45.5 | 45.5 |
75 | 70 | 75 | 78 | ||||
H1-H3 | H4-H6 | H7-H10 | H11-H14 | ||||
H1-H14分別一組加熱燈箱，一組燈箱中有4-8條加熱燈管，用於加熱袋坯。
⑥用吊環機制環（吊環機型號為CJ150M3V）
吊環機有關參數見表7
壓力（千帕） | 速度（毫米/秒） | 時間（秒） | 終止位置（毫米） | |
|---|---|---|---|---|
射出#1 | 66.0 | 52.0 | / | 100.0 |
射出#2 | 60.0 | 50.0 | / | 60.0 |
射出#3 | 55.0 | 48.0 | / | 30.0 |
射出#4 | 55.0 | 45.0 | 6.0 | 5.0 |
/ | 壓力（千帕） | 速度（毫米/秒） | 時間（秒） | / |
保壓#1 | 30.0 | 40.0 | 0.5 | / |
保壓#2 | 30.0 | 40.0 | 0.5 | / |
保壓#3 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | / |
/ | 壓力（千帕） | 速度（毫米/秒） | 時間（秒） | 終止位置（毫米） |
儲料#1 | 80.0 | 65.0 | / | 80.0 |
儲料#2 | 0.0 | 0.0 | / | 0.0 |
射退 | 45.0 | 50.0 | / | 10.0 |
制環時制環機的料筒溫度：220.0、230.0、230.0或210.0℃。
通過統計，該實施例中的方法製備的直排式輸液軟袋合格率為98％。
各實施例中的醫用聚丙烯粒子均來源於台灣李長榮化學工業股份有限公司，名稱為：聚丙烯塑膠粒子；型號為8461；規格：25千克/袋。
榮譽表彰
2017年6月22日，《一種直排式吹塑輸液軟袋的製備方法》獲得安徽省第五屆專利獎優秀獎。
