《一次性生物反應器》是2019年01月31日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：一次性生物反應器
- 外文名：Single-use bioreactor
- 標準編號：T/ZZB 0937—2019
- 發布日期：2019年01月11日
- 實施日期：2019年01月31日
起草人,起草單位,適用範圍,技術內容,
起草人
本標準主要起草人：羅順、原世平、胡福林、宋金沛、李剛衛、姜廣培、林兵、馮雲峰、韓偉、胡美舒。
起草單位
本標準由浙江省質量合格評定協會牽頭組織制定。 本標準主要起草單位：浙江金儀盛世生物工程有限公司。 本標準參與起草單位：甘肅健順生物科技有限公司、澳斯康生物製藥(海門)有限公司、成都康弘藥業集團股份有限公司、上海嘉和生物科技有限公司、香港奧星集團、梅特勒-托利多國際貿易（上海）有限公司、廣州雷諾麗特塑膠有限公司、諾信（中國）有限公司、 斯派莎克（中國）有限公司（排名不分先後）。
適用範圍
本標準適用於非鼓泡傳氧（激流式）一次性生物反應器。
技術內容
本標準規定了一次性生物反應器的術語和定義、基本要求、分類與標記、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標誌、使用說明書、包裝、運輸和貯存、質量承諾及處置要求。
