單次使用系統，聽起來新鮮，理解起來不難。它常又被稱為一次性使用系統。一次性手套、一次性針頭、一次性用品現在充斥在我們生活中的方方面面，用過一次就丟棄，不重複使用，所以也稱可拋棄系統，在英文指Single-use(disposable) Systems。
基本介紹
- 中文名：單次使用系統
- 外文名：Single-use(disposable) Systems
- 也稱：可拋棄系統
- 使用：一次性生物反應器
定義,中國市場,
定義
從早期可過濾小體積液體的囊式濾器到一次性生物反應器的廣泛使用，可以說單次使用系統在生物製藥領域套用已越來越廣泛，並已經套用到了生物製藥生產的整個工藝過程中。特別是在推動生產上游和下游處理的流線性改進方面效果顯著。
與傳統的可重複使用系統相比，單次使用系統對核心設備的需求降低了很多。單次使用系統可迅速的建立生產線、減少繁瑣的認證步驟、減少了原位清洗，進而縮短了生產周轉期。另外，使用者不會與產品（特別是一些藥品對操作者存在潛在毒性的藥品）直接接觸，減少了對人的危害以及對產品的污染等。
當然，追尋簡約的單次使用系統，也存在它的"先天不足"。比如說在生物反應器中，在超過2000L的大規模生產過程中, 使用“輕、巧、快”的一次性生物反應器就會變得"力不從心"。反之，單次使用系統在一定規模的套用上潛力巨大。
何種情況選擇單次使用系統，何種情況選擇可重複使用系統，不能一概而論。但是一個很明顯的趨勢是兩者在生物製藥工藝的差距正在逐漸縮小，逐步在一體化。市場走向從簡單的一次性產品單獨組件逐漸擴展到整體系統設備的設計組裝。完全一次性工藝的發展趨勢，至少在小規模的得到套用。
中國市場
中國生物醫藥產業發展迅速
2010年中國生物產業的規模達到1.8萬億元，其中生物醫藥的規模在1.1萬億元。2010年11月初召開的首都科技界大會上，國務院總理溫家寶發表長達1.2萬字的講話，對發展戰略性新興產業做出了深入闡述，並明確把新醫藥、生物育種產業納入七大戰略性新興產業。最新出爐的"十二五"規劃，則把2015年中國的生物產業目標規模設定到到4-5萬億元，到2020年左右，達到10萬億元，其中生物醫藥為重點。
據BioInsigh預計，今後5年，中國生物產業的年複合增長率會接近20%，而其中生物醫藥產業的年複合增長率會超過30%。
單次使用系統必將成為生物製藥技術中重要的一個部分
生物醫藥同時又是一個高投入高風險的行業，很多的不確定性限制了其快速的發展。
單次使用系統作為生物製藥技術中一項新興技術，不僅有著易用、可靠的特點，還可以節約投入時間，節省投資，必將成為生物製藥技術中重要的一個部分。
中國單次使用系統市場概況
國內著名生物醫藥領域調研諮詢機構BioInsight2011年針對中國單次使用系統進行了一次市場調研，目前已有超過350份有效反饋。
通過對數據的初步分析，發現目前較多使用單次使用系統的生產環節包括：細胞培養、上游處理和細胞收穫等；使用單次使用系統的決定因素包括：降低污染風險、節約成本和靈活方便；限制單次使用系統的主要因素包括：和已有系統的衝突、擔心驗證和缺乏經驗等；單次使用系統供應商選擇的主要因素包括：價格、質量和技術支持。
