《一次性使用血液灌流器》是2009年6月16日發布的一項行業標準,由國家食品藥品監督管理局批准發布。
基本介紹
- 中文名:一次性使用血液灌流器
- 標準號:YY 0464-2009
- 批准發布部門:國家食品藥品監督管理局
- 發布日期:2009-06-16
- 實施日期:2010-12-01
《一次性使用血液灌流器》是2009年6月16日發布的一項行業標準,由國家食品藥品監督管理局批准發布。
一次性使用無菌血液灌流器適用範圍為與血液淨化裝置配合進行血液灌流治療,利用合成樹脂的吸附作用,通過體外循環血液灌流的方法來清除人體內生性和外源性的毒性物質。產品標準 Q/LZCL02-2000《一次性使用無菌血液灌流器》產品性能結構及組成 本產品由柱體、端蓋、篩網、吸附劑及墊片等組成,外殼採用聚碳酸酯材料...
HA樹脂血液灌流器一共有5種不同型號的產品在臨床使用。簡介 HA系列一次性使用樹脂血液灌流器是珠海健帆生物科技股份有限公司(原珠海麗珠醫用生物材料有限公司)與南開大學產、學、研合作的成果,榮獲了天津市科學技術進步二等獎,是國內同類產品中最早獲得國家批准文號的原研產品,先後被列國家重點新產品、國家863攻關...
HA130一次性使用樹脂血液灌流器是珠海健帆生物科技股份有限公司(原珠海麗珠醫用生物材料有限公司)與南開大學產、學、研合作的成果,榮獲了天津市科學技術進步二等獎,是國內同類產品中最早獲得國家批准文號的原研產品,先後被列國家重點新產品、國家863攻關項目、國家級火炬計畫項目、國家自然科學基金重大項目,並於2010...
一次性使用樹脂灌流器採用的吸附劑是中性大孔吸附樹脂,其工藝獨特、先進、科學。主要通過分子間的范德華力的作用,對於疏水、親脂基團或帶有苯環等環狀結構的物質具有極強的吸附能力。全球每年信賴血液淨化維持生命的尿毒症患者達百萬以上,隨著對尿毒病的深入研究,逐步認識了尿毒症的毒素成分,並採取了相應清除措施。...
一次性使用血液灌流器 《一次性使用血液灌流器》是2009年6月16日發布的一項行業標準,由國家食品藥品監督管理局批准發布。備案信息 備案號:26254-2009
HA330-Ⅱ樹脂血液灌流器 ——用於人工肝治療 HA330-Ⅱ樹脂血液灌流器是珠海健帆生物科技股份有限公司(原珠海麗珠醫用生物材料有限公司)與南開大學產、學、研合作的成果,榮獲了天津市科學技術進步二等獎,是國內同類產品中最早獲得國家批准文號的原研產品,先後被列國家重點新產品、國家863攻關項目、國家級火炬計畫...
HA330——用於危重症治療的HA330樹脂血液灌流器 HA330樹脂血液灌流器是珠海健帆生物科技股份有限公司(原珠海麗珠醫用生物材料有限公司)與南開大學產、學、研合作的成果,榮獲了天津市科學技術進步二等獎,是國內同類產品中最早獲得國家批准文號的原研產品,先後被列國家重點新產品、國家863攻關項目、國家級火炬計畫項目...
血液灌流的方法:①灌流器:目前常用已經消毒好的一次性灌流器,使用前用大量的生理鹽水沖洗,衝出可能會脫落的微粒。②抗凝:因吸附劑表面較粗糙,與血液透析相比,需要更多的抗凝劑。③血流速與治療時間:血流速通常為100~200 ml/min,持續2~4 h。血流速加快反而會降低吸附率,但是也應該避免過慢而引起凝血。
2) 吸附原理:一次性使用炭腎通過體外循環直接血液灌流的方法來清除人體內源性和外源性毒性物質。3) 優點:吸附率高、無脫落、無外源、更安全、吸附容量高,同質量活性炭的比表面積比中性樹脂大。2. 樹脂血液灌流器 1) 樹脂血液灌流器吸附劑為大孔中性樹脂,根據裝量不同分為80/100/130/150/200/230/250/...
它不但適應原來的固定方式,還可以通過其它支撐體懸吊固定,適應性增強;由於上端蓋增加了掛耳,也便於區分動脈端和靜脈端,不容易操作失誤。與原有炭腎相比,生產成本幾乎不增加,適合炭腎原生產廠家立即投入生產,是一種適合中國國情的理想的血液灌流器。原理 一次性使用炭腎,是通過體外循環直接血液灌流的方法來...
我公司生產的一次性使用血液灌流器採用高交聯苯乙烯-二乙烯苯大孔吸附樹脂作為吸附劑。首先,它的結構和物理化學性能穩定,機械強度好,在使用中不會破碎,非常安全。其次,它根據血液中有毒物質分子量的大小、結構和形狀來設計吸附樹脂的不同孔徑、比表面積及孔徑分布。在血液灌流治療過程中,利用物理吸附原理或親和...
“高性能血液淨化醫用吸附樹脂的創製”榮獲國家科技進步二等獎 被評為“2010福布斯中國潛力企業”、“高新技術企業”“一次性使用血液灌流器”項目獲“國家重點新產品稱號”“一次性使用血液灌流器”被評為2009年廣東省自主創新產品 “DNA免疫吸附柱”項目獲“國家重點新產品稱號”“特異性吸附血液灌流器”項目與“...
“高性能血液淨化醫用吸附樹脂的創製”榮獲國家科技進步二等獎 被評為“2010福布斯中國潛力企業”、“高新技術企業”“一次性使用血液灌流器”項目獲“國家重點新產品稱號”“一次性使用血液灌流器”被評為2009年廣東省自主創新產品 “DNA免疫吸附柱”項目獲“國家重點新產品稱號”“特異性吸附血液灌流器”項目與“...
主營業務 主營業務為輸液管理、血液淨化和護創敷料等領域的一次性醫療器械的研發、生產和銷售,主要產品涵蓋了靜脈留置針、中心靜脈導管、無針輸液接頭、血液透析導管、血液灌流器及海藻酸鹽敷料等80餘種品類,可廣泛套用於手術室、急診科、ICU病房、腎科、血管外科、肝內科等科室,滿足各級醫療機構的臨床套用需求。