一次性使用無菌醫用單註冊號是冀衡食藥監械(準)字2009第1640009號,產品標準是YZB/冀衡0009-2009
產品名稱一次性使用無菌醫用墊單
產品標準YZB/冀衡0009-2009
產品性能結構及組成
附屬檔案
產品名稱一次性使用無菌手術包
產品標準YZB/遼0420-2005一次性使用無菌手術包
產品性能結構及組成本產品採用薄型非織造布經裁剪縫製
而成,經環氧乙烷滅菌。由手術衣、帽子、洞巾、中單、
檯布、手術單組成。性能指標:手術包主要採用薄型非織
造布製作,平方米質量不少於20克。斷裂強力(N)縱向
≥20,橫向≥10,伸長率(%)縱向≥20,橫向≥15。手
術包各組件表面應整潔、無破洞、無異物等缺陷。手術包
縫製應均勻,不得有豁口等缺陷。手術包採用環氧乙烷滅
菌,環氧乙烷殘留量應不大於10μg/g。
產品適用範圍適用於醫療單位的手術室使用。
規格型號
附屬檔案