《一次性使用無菌注射器》是2020年11月1日實施的一項中國國家標準。
基本介紹
- 中文名:一次性使用無菌注射器
- 外文名:Sterile syringes for single use
- 標準號:GB 15810-2019
- 中國標準分類號:C31
- 實施日期:2020年11月1日
《一次性使用無菌注射器》是2020年11月1日實施的一項中國國家標準。
《一次性使用無菌注射器》是2020年11月1日實施的一項中國國家標準。編制進程2019年10月14日,《一次性使用無菌注射器》發布。2020年11月1日,《一次性使用無菌注射器》實施。1起草工作主要起草單位:上海康德萊企...
注射穿刺器械是指一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針等的總稱。分類 儀器簡介 一次性使用無菌注射器、注射針:注射器和注射針搭配使用,...
Kyungsangbuk-do, Korea.生產場所293 Gongdan-dong, Kumi-City, Kyungsangbuk-do, Korea.生產國(中文)韓國 規格型號1ml 2ml 3ml 5ml 10ml 20ml 30ml 50ml 產品標準進口產品 註冊標準 GB 15810《一次性使用無菌注射器》
產品名稱 一次性使用無菌溶藥注射器(帶針)產品標準 企業標準Q/320483SLY0001《一次性使用無菌溶藥注射器》產品性能結構及組成 本產品採用不鏽鋼、聚丙烯等材料製造。由溶藥針(側口式、斜口式)、外套、活塞、推桿等組成。有效...
一次性使用無菌胰島素注射器是一種醫療用具,用於胰島素的注射。產品名稱(中文)一次性使用無菌胰島素注射器 產品名稱(英文)BD Insulin Syringe 註冊號國食藥監械(進)字2011第3151046號 產品性能結構及組成該產品由護套、針管、芯桿、...
“一次性使用”無菌注射,目前廣泛使用注射器。“一次性使用”注射器的不安全注射在帶來感染及傳播疾病的同時,由於醫護人員的職業暴露,在不同程度上對醫護人員造成了損傷。概念 安全式注射器---使用後其尖銳的部件被有效的保護起來,...
一次性針筒就是一次性注射器,是採用高分子聚丙烯材料製成的,分三件式和兩件式,三件式結構為芯桿、膠塞、外套三件及注射針、外包裝組成,兩件式結構是芯桿,外套及注射針、外包裝組成。針頭注射器 醫用的針頭及注射器應經環氧...
生產場所8 rue parmentier,rantigny 60290,france生產國(中文)法國 規格型號1支一次性使用無菌注射器(3ml)和2支粉紅色一次性使用無菌注射針(1.20×40mm)產品標準進口產品註冊標準 yzb/fra 3430-2012《專用無菌注射用具包》 [1] 參考...
《專用手動注射器第1部分: 一次性使用眼科無菌注射器》是2020年08月01日實施的一項行業標準。起草人 倪世利、羅祖秀、邢玉珊。起草單位 山東威高普瑞醫藥包裝有限公司、成都康弘生物科技有限公司、山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司。
《出口一次性使用無菌注射器檢驗規程(SN/T、0323-1994)(SN/T 0323-1994)》是中華人民共和國進出口商品檢驗行業標準,本標準於1994-12-02發布,1995-05-01實施,本標準由中華人民共和國國家進出口商品檢驗局發布,本標準講述了出口...
醫院感染管理專職人員負責對本單位一次性使用無菌醫療器具的採購、使用管理及回收處理進行監督,並對購入產品的質量進行監測。1.對醫院購進的一次性使用無菌醫療器具應按每批注射器、輸液器抽樣0.5%進行熱原監測,結果應為陰性,無菌試驗應...
國家標準《一次性使用無菌注射針》 由464(國家藥品監督管理局)歸口,委託TC95(全國醫用注射器(針)標準化技術委員會)執行 。主要起草單位 浙江康德萊醫療器械股份有限公司 、上海市醫療器械檢測所 。主要起草人 張洪輝 、丁彪 。
產品標準 YZB/國0424《一次性使用無菌牙科注射針》產品性能結構及組成 本產品主要採用聚丙烯、不鏽鋼等材料製成。結構組成為:針座(惠氏、魯爾)、針管、保護套等。產品適用範圍 本產品與一次性使用注射器配套使用,用於牙科注射麻醉劑...
(概述圖為《裝配方便的高安全自毀式注射器》的摘要附圖)專利背景 一次性無菌注射器是中國20世紀80年代引進的一種新型醫療器械,它能避免交叉感染、使用方便,深受廣大醫患人員的歡迎。但由於一些醫療機構管理不善或利益驅動,一次性使用...
2009年,《一次性使用自毀式注射器》獲得第六屆江蘇省專利項目獎優秀獎。(概述圖為《一次性使用自毀式注射器》摘要附圖)專利背景 2005年4月前,中國國內外醫院內所廣泛使用的一次性使用無菌注射器,由於其結構的原因,從使用性能上說...
(1)本包裝內含:卓青 玻璃注射劑瓶1支/盒、苯甲醇注射液 安瓶1/支/盒、一次性使用無菌注射器1支/盒。(2)本包裝內含:卓青 玻璃注射劑瓶1支/盒、苯甲醇注射液 安瓶1/支/盒。(3)本包裝內含:卓青 玻璃注射劑瓶1支/盒。有效...
一次性醫用給藥器產品性能結構及組成 一次性使用給藥器用醫用級聚乙烯製成,由外套、推桿組成。一次性使用給藥器應無菌 生產場所 變更日期 備註 註冊號 蘇食藥監械(試)字2004第2060110號 生產單位 常州市億樂注射器廠 地址 ...
自2001年11月以來,集團的一次性使用無菌輸液器、一次性使用無菌輸血器及一次性使用無菌注射器的生產及服務的質量體系獲中國醫療器械質量認證中心授予ISO9001:2000認證、中國CMD認證。從1999年12月,集團的輸液器、輸血器、一次性使用注射...
常州市康福萊醫療用品公司是專門生產一次性使用無菌注射器的專業廠家。是國家食品藥品監督管理局一次性使用無菌注射器產品定點生產企業,全面質量管理達標。本公司生產的“LJ”陸潔牌商標一次性使用無菌注射器,早在1994年就被評為“全國信得...
1.一次性使用無菌注射器-帶針3家企業3個產品。瀋陽奉達醫療器械有限公司、福建省仁德醫械製造有限公司、常州市回春醫療器材有限公司生產的一次性使用無菌注射器-帶針,注射針尺寸不符合標準規定。2.金屬接骨板2家企業2批產品。泰州市中興...
第三類:植入人體,或用於生命支持,或技術結構複雜,對人體具有潛在危險,安全性、有效性必須加以嚴格控制的醫療器械,如一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌輸液器、心臟起搏器、血液淨化設備、人工器官等。增設不良事件檢測制度 同時,據...
初包裝是指:與一次性使用無菌注射器直接接觸的包裝。此類型包裝材料主要選擇高分子材料為主。由於醫療器械關係到人的生命與健康,醫療器械初包裝與製品直接接觸,起到關鍵性保護作用,所以如何控制初包裝質量,成為了醫療器械生產的相關企業...
(1)本包裝內含:卓青 玻璃注射劑瓶1支/盒、苯甲醇注射液 安瓶1/支/盒、一次性使用無菌注射器1支/盒。(2)本包裝內含:卓青 玻璃注射劑瓶1支/盒、苯甲醇注射液 安瓶1/支/盒。(3)本包裝內含:卓青 玻璃注射劑瓶1支/盒。有效...
山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司旗下產品大致可以分為六大類別,其中多種一次性醫療器械產品包括:一次性使用無菌輸液器、一次性使用無菌輸血耗材、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌齒科器材。基本信息 主營產品或服務:主要生產...