《中華人民共和國醫藥行業標準:一次性使用去白細胞濾器(YY 0329-2009)》代替YY 0329—2002。本標準參照ANSI/AAMI BF64：2002《去白細胞濾器》中相關要求進行了修訂。本標準的附錄A附錄J為規範性附錄，附錄K為資料性附錄。本標準由全國醫用輸液器具標準化技術委員會提出。本標準由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。
基本介紹
- 外文名：Leukocyte Reduction Filters for Single Use
- 書名：一次性使用去白細胞濾器
- 作者：國家食品藥品監督管理局
- 出版日期：2009年11月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066219990
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：22頁
- 開本：16
內容簡介,圖書目錄,編輯推薦,目錄,
內容簡介
《中華人民共和國醫藥行業標準:一次性使用去白細胞濾器(YY 0329-2009)》由中國標準出版社出版。
圖書目錄
前言
1範圍
2規範性引用檔案
3分類與命名
4材料
5要求
6檢驗規則
7標誌
8包裝
附錄A（規範性附錄）微粒含量測定方法——微粒檢測儀法
附錄B（規範性附錄）微粒含量測定方法——顯微鏡計數法（仲裁法）
附錄C（規範性附錄）化學性能檢驗液製備
附錄D（規範性附錄）剩餘白細胞數測定方法——普通光學顯微鏡計數法
附錄E（規範性附錄）剩餘白細胞數測定方法——螢光顯微鏡計數法（仲裁法）
附錄F（規範性附錄）游離血紅蛋白測定方法——四甲基聯苯胺法
附錄G（規範性附錄）游離血紅蛋白測定方法——鄰聯甲苯胺法（仲裁法）
附錄H（規範性附錄）紅細胞、血小板回收率測定方法
附錄I（規範性附錄）血小板低滲休克相對變化率試驗
附錄J（規範性附錄）溶血試驗
附錄K（資料性附錄）去白細胞濾器套用示例
參考文獻
1範圍
2規範性引用檔案
3分類與命名
4材料
5要求
6檢驗規則
7標誌
8包裝
附錄A（規範性附錄）微粒含量測定方法——微粒檢測儀法
附錄B（規範性附錄）微粒含量測定方法——顯微鏡計數法（仲裁法）
附錄C（規範性附錄）化學性能檢驗液製備
附錄D（規範性附錄）剩餘白細胞數測定方法——普通光學顯微鏡計數法
附錄E（規範性附錄）剩餘白細胞數測定方法——螢光顯微鏡計數法（仲裁法）
附錄F（規範性附錄）游離血紅蛋白測定方法——四甲基聯苯胺法
附錄G（規範性附錄）游離血紅蛋白測定方法——鄰聯甲苯胺法（仲裁法）
附錄H（規範性附錄）紅細胞、血小板回收率測定方法
附錄I（規範性附錄）血小板低滲休克相對變化率試驗
附錄J（規範性附錄）溶血試驗
附錄K（資料性附錄）去白細胞濾器套用示例
參考文獻
編輯推薦
《中華人民共和國醫藥行業標準:一次性使用去白細胞濾器(YY 0329-2009)》由中國標準出版社出版。
目錄
前言
1範圍
2規範性引用檔案
3分類與命名
4材料
5要求
6檢驗規則
7標誌
8包裝
附錄A（規範性附錄）微粒含量測定方法——微粒檢測儀法
附錄B（規範性附錄）微粒含量測定方法——顯微鏡計數法（仲裁法）
附錄C（規範性附錄）化學性能檢驗液製備
附錄D（規範性附錄）剩餘白細胞數測定方法——普通光學顯微鏡計數法
附錄E（規範性附錄）剩餘白細胞數測定方法——螢光顯微鏡計數法（仲裁法）
附錄F（規範性附錄）游離血紅蛋白測定方法——四甲基聯苯胺法
附錄G（規範性附錄）游離血紅蛋白測定方法——鄰聯甲苯胺法（仲裁法）
附錄H（規範性附錄）紅細胞、血小板回收率測定方法
附錄I（規範性附錄）血小板低滲休克相對變化率試驗
附錄J（規範性附錄）溶血試驗
附錄K（資料性附錄）去白細胞濾器套用示例
參考文獻
1範圍
2規範性引用檔案
3分類與命名
4材料
5要求
6檢驗規則
7標誌
8包裝
附錄A（規範性附錄）微粒含量測定方法——微粒檢測儀法
附錄B（規範性附錄）微粒含量測定方法——顯微鏡計數法（仲裁法）
附錄C（規範性附錄）化學性能檢驗液製備
附錄D（規範性附錄）剩餘白細胞數測定方法——普通光學顯微鏡計數法
附錄E（規範性附錄）剩餘白細胞數測定方法——螢光顯微鏡計數法（仲裁法）
附錄F（規範性附錄）游離血紅蛋白測定方法——四甲基聯苯胺法
附錄G（規範性附錄）游離血紅蛋白測定方法——鄰聯甲苯胺法（仲裁法）
附錄H（規範性附錄）紅細胞、血小板回收率測定方法
附錄I（規範性附錄）血小板低滲休克相對變化率試驗
附錄J（規範性附錄）溶血試驗
附錄K（資料性附錄）去白細胞濾器套用示例
參考文獻
